Метод Global Shoulder Concept (GSC) в сравнении с классической физиотерапией при плечевом тендините
2 июня 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Сравнение метода Global Shoulder Concept (GSC) с классической физиотерапией при плечевом тендините: проспективное рандомизированное исследование
Основная цель этого исследования — продемонстрировать превосходство протокола физиотерапии CGE по сравнению со стандартным протоколом физиотерапии плеча путем измерения следующих параметров после 1 месяца физиотерапии: оценка FI2S, включая подтвержденные показатели боли, диапазон плечевого сустава движение в трех плоскостях, способность выполнять определенные повседневные действия и силу подъема вперед, измеряемую динамометром.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные цели:
- Изучить эволюцию пассивного диапазона движений в плечевом суставе.
- Изучить эволюцию глобального диапазона пассивных и активных движений для каждого используемого метода.
- Для оценки функционального восстановления (DASH)
- Для оценки влияния на качество жизни (SF36)
- Изучить разницу в баллах визуальной аналоговой шкалы боли во время занятий лечебной физкультурой.
- Сравните два метода/группы через три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- болезненная, хроническая тендинопатия (более 3 мес) вращательной манжеты плеча, подтвержденная МРТ
Критерий исключения:
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Любая аварийная ситуация
- Немеханические тендинопатии (метаболические, неврологические, капсулит, рефлекторная симпатическая дистрофия) и хирургия сухожилий (сухожильная хирургия и акромиопластика)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия ГСК
Пациенты, включенные в эту группу исследования, будут следовать последовательности физиотерапии Global Shoulder Concept.
|
Последовательность физиотерапии Global Shoulder Concept при плечевом тендините.
Процедуры, используемые в этом протоколе, относятся к последовательностям физиотерапии, а не к устройствам или лекарствам.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт
Пациенты в этой группе исследования будут следовать стандартной последовательности физиотерапии.
|
Стандартная последовательность лечебной физкультуры при плечевом тендините.
Процедуры, используемые в этом протоколе, относятся к последовательностям физиотерапии, а не к устройствам или лекарствам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение оценки FI2S
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: День 1 по сравнению с исходным уровнем
|
День 1 по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: День 5 по сравнению с исходным уровнем
|
День 5 по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: День 12 по сравнению с исходным уровнем
|
День 12 по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: День 19 по сравнению с исходным уровнем
|
День 19 по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: День 26 по сравнению с исходным уровнем
|
День 26 по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: День 90 по сравнению с исходным уровнем
|
День 90 по сравнению с исходным уровнем
|
|
|
Прирост лопаточно-плечевой амплитуды в 3 основных направлениях
Временное ограничение: 1 день
|
Пассивная и активная подвижность оцениваются с помощью ручной гониометрии.
|
1 день
|
|
Прирост лопаточно-плечевой амплитуды в 3 основных направлениях
Временное ограничение: День 26
|
Пассивная и активная подвижность оцениваются с помощью ручной гониометрии.
|
День 26
|
|
Прирост лопаточно-плечевой амплитуды в 3 основных направлениях
Временное ограничение: День 90
|
Пассивная и активная подвижность оцениваются с помощью ручной гониометрии.
|
День 90
|
|
Функциональный прирост, измеренный с помощью самооценки DASH
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Функциональный прирост, измеренный с помощью самооценки DASH
Временное ограничение: День 5
|
День 5
|
|
|
Функциональный прирост, измеренный с помощью самооценки DASH
Временное ограничение: День 12
|
День 12
|
|
|
Функциональный прирост, измеренный с помощью самооценки DASH
Временное ограничение: День 19
|
День 19
|
|
|
Функциональный прирост, измеренный с помощью самооценки DASH
Временное ограничение: День 26
|
День 26
|
|
|
Функциональный прирост, измеренный с помощью самооценки DASH
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Оценка FI2S
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка FI2S
Временное ограничение: День 5
|
День 5
|
|
|
Оценка FI2S
Временное ограничение: День 12
|
День 12
|
|
|
Оценка FI2S
Временное ограничение: День 19
|
День 19
|
|
|
Оценка FI2S
Временное ограничение: День 26
|
День 26
|
|
|
Самоопросник SF36
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Самоопросник SF36
Временное ограничение: День 26
|
День 26
|
|
|
Самоопросник SF36
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRIP/2011/DR-03
- 2011-A01168-33 (ДРУГОЙ: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .