Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Global Shoulder Concept (GSC) metode versus klassisk fysioterapi for skuldertendinitis

2. juni 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenligning af metoden Global Shoulder Concept (GSC) versus klassisk fysioterapi for skuldertendinitis: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere overlegenheden af ​​CGE-fysioterapiprotokollen i forhold til en standardfysioterapiprotokol for skulderen ved at måle følgende efter 1 måneds fysioterapi: FI2S-scoren inklusive validerede mål for smerte, glenohumeralt ledområde på bevægelse i de tre planer, evnen til at udføre visse hverdagsaktiviteter og styrken af ​​fremad elevation målt med et dynamometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål:

  • At studere udviklingen af ​​passiv glenohumeral bevægelsesområde
  • At studere udviklingen af ​​det globale udvalg af passiv og aktiv bevægelse for hver anvendt metode
  • For at evaluere funktionel genopretning (DASH)
  • At evaluere indvirkningen på livskvalitet (SF36)
  • At studere forskellen i visuel analog skala-score for smerte under fysioterapisessioner
  • Sammenlign de to metoder/grupper efter tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • smertefuld, kronisk tendinopati (mere end 3 måneder) af rotatormanchetten, bekræftet af MR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid eller ammer
  • Enhver nødsituation
  • Ikke-mekaniske tendinopatier (metabolisk, neurologisk, kapsulitis, sympatisk refleksdystrofi) og senekirurgi (senekirurgi og akromioplastik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GSC fysioterapi
Patienter inkluderet i denne del af undersøgelsen vil følge Global Shoulder Concept fysioterapisekvensen.
Procedure: GSC fysioterapi
Global Shoulder Concept fysioterapisekvens for skuldersenebetændelse. De procedurer, der anvendes i denne protokol, refererer til fysioterapisekvenser, ikke til enheder eller lægemidler.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Patienter i denne del af undersøgelsen vil følge standard fysioterapisekvens.
Procedure: Standard fysioterapi
Standard fysioterapisekvens for skuldersenebetændelse. De procedurer, der anvendes i denne protokol, refererer til fysioterapisekvenser, ikke til enheder eller lægemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i FI2S-score
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 1 versus baseline
Dag 1 versus baseline
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 5 versus baseline
Dag 5 versus baseline
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 12 versus baseline
Dag 12 versus baseline
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 19 versus baseline
Dag 19 versus baseline
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 26 versus baseline
Dag 26 versus baseline
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 90 versus baseline
Dag 90 versus baseline
Scapulohumeral amplitudeforstærkning i 3 hovedretninger
Tidsramme: Dag 1
Passiv og aktiv mobilitet evalueres ved manuel goniometri.
Dag 1
Scapulohumeral amplitudeforstærkning i 3 hovedretninger
Tidsramme: Dag 26
Passiv og aktiv mobilitet evalueres ved manuel goniometri.
Dag 26
Scapulohumeral amplitudeforstærkning i 3 hovedretninger
Tidsramme: Dag 90
Passiv og aktiv mobilitet evalueres ved manuel goniometri.
Dag 90
Funktionel gevinst målt ved DASH-selvspørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Funktionel gevinst målt ved DASH-selvspørgeskemaet
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
Funktionel gevinst målt ved DASH-selvspørgeskemaet
Tidsramme: Dag 12
Dag 12
Funktionel gevinst målt ved DASH-selvspørgeskemaet
Tidsramme: Dag 19
Dag 19
Funktionel gevinst målt ved DASH-selvspørgeskemaet
Tidsramme: Dag 26
Dag 26
Funktionel gevinst målt ved DASH-selvspørgeskemaet
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
FI2S score
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
FI2S score
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
FI2S score
Tidsramme: Dag 12
Dag 12
FI2S score
Tidsramme: Dag 19
Dag 19
FI2S score
Tidsramme: Dag 26
Dag 26
SF36 selvspørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
SF36 selvspørgeskema
Tidsramme: Dag 26
Dag 26
SF36 selvspørgeskema
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (SKØN)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRIP/2011/DR-03
  • 2011-A01168-33 (ANDET: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GSC fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner