El método Global Shoulder Concept (GSC) frente a la fisioterapia clásica para la tendinitis de hombro
2 de junio de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparación del método Global Shoulder Concept (GSC) versus la fisioterapia clásica para la tendinitis de hombro: un estudio prospectivo y aleatorizado
El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad del protocolo de fisioterapia CGE frente a un protocolo estándar de fisioterapia del hombro mediante la medición de lo siguiente después de 1 mes de fisioterapia: la puntuación FI2S que incluye medidas validadas de dolor, rango de articulación glenohumeral de movimiento en los tres planos, la capacidad de realizar ciertas actividades cotidianas y la fuerza de elevación hacia delante medida con un dinamómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos secundarios:
- Estudiar la evolución del rango de movimiento glenohumeral pasivo
- Estudiar la evolución del rango global de movimiento pasivo y activo para cada método utilizado
- Para evaluar la recuperación funcional (DASH)
- Evaluar el impacto en la calidad de vida (SF36)
- Estudiar la diferencia en las puntuaciones de la escala analógica visual para el dolor durante las sesiones de fisioterapia
- Compare los dos métodos/grupos después de tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- tendinopatía crónica dolorosa (más de 3 meses) del manguito de los rotadores, confirmada por resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- La paciente está embarazada o amamantando.
- Cualquier situación de emergencia
- Tendinopatías no mecánicas (metabólicas, neurológicas, capsulitis, distrofia simpática refleja) y cirugía tendinosa (cirugía tendinosa y acromioplastia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia GSC
Los pacientes incluidos en este brazo del estudio seguirán la secuencia de fisioterapia de Global Shoulder Concept.
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Secuencia de fisioterapia Global Shoulder Concept para tendinitis de hombro.
Los procedimientos utilizados en este protocolo se refieren a secuencias de fisioterapia, no a dispositivos o medicamentos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Estándar
Los pacientes en este brazo del estudio seguirán la secuencia estándar de fisioterapia.
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Secuencia estándar de fisioterapia para la tendinitis del hombro.
Los procedimientos utilizados en este protocolo se refieren a secuencias de fisioterapia, no a dispositivos o medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la puntuación FI2S
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Día 1 versus línea de base
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Día 1 versus línea de base
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Día 5 versus línea de base
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Día 5 versus línea de base
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Día 12 versus línea de base
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Día 12 versus línea de base
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Día 19 versus línea de base
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Día 19 versus línea de base
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Día 26 frente al inicio
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Día 26 frente al inicio
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Día 90 versus línea de base
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Día 90 versus línea de base
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Ganancia de amplitud escapulohumeral en 3 direcciones principales
Periodo de tiempo: Día 1
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La movilidad pasiva y activa se evalúa mediante goniometría manual.
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Día 1
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Ganancia de amplitud escapulohumeral en 3 direcciones principales
Periodo de tiempo: Día 26
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La movilidad pasiva y activa se evalúa mediante goniometría manual.
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Día 26
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Ganancia de amplitud escapulohumeral en 3 direcciones principales
Periodo de tiempo: Día 90
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La movilidad pasiva y activa se evalúa mediante goniometría manual.
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Día 90
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Ganancia funcional medida por el autocuestionario DASH
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Ganancia funcional medida por el autocuestionario DASH
Periodo de tiempo: Dia 5
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Dia 5
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Ganancia funcional medida por el autocuestionario DASH
Periodo de tiempo: Día 12
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Día 12
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Ganancia funcional medida por el autocuestionario DASH
Periodo de tiempo: Día 19
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Día 19
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Ganancia funcional medida por el autocuestionario DASH
Periodo de tiempo: Día 26
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Día 26
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Ganancia funcional medida por el autocuestionario DASH
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Puntuación FI2S
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Puntuación FI2S
Periodo de tiempo: Dia 5
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Dia 5
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Puntuación FI2S
Periodo de tiempo: Día 12
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Día 12
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Puntuación FI2S
Periodo de tiempo: Día 19
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Día 19
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Puntuación FI2S
Periodo de tiempo: Día 26
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Día 26
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Autocuestionario SF36
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Autocuestionario SF36
Periodo de tiempo: Día 26
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Día 26
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Autocuestionario SF36
Periodo de tiempo: Día 90
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Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRIP/2011/DR-03
- 2011-A01168-33 (OTRO: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .