A Global Shoulder Concept (GSC) módszer versus klasszikus fizikoterápia a vállízületi gyulladás kezelésére
2016. június 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A Global Shoulder Concept (GSC) módszer összehasonlítása a vállízületi gyulladás klasszikus fizikoterápiájával: prospektív, randomizált tanulmány
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a váll CGE fizikoterápiás protokollja jobbságának bizonyítása a standard fizikoterápiás protokollal szemben a következők mérésével 1 hónapos fizikoterápia után: FI2S pontszám, beleértve a fájdalom validált méréseit, a glenohumeralis ízületi tartomány mozgás a három síkban, bizonyos mindennapi tevékenységek végzésének képessége, valamint a dinamométerrel mért előrelépés erőssége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Másodlagos célok:
- A passzív glenohumerális mozgástartomány fejlődésének tanulmányozása
- Tanulmányozni a passzív és aktív mozgás globális tartományának alakulását az egyes alkalmazott módszereknél
- A funkcionális helyreállítás (DASH) értékelése
- Az életminőségre gyakorolt hatás értékelése (SF36)
- Tanulmányozni a különbséget a vizuális analóg skála pontszámaiban a fájdalomra a fizikoterápia során
- Hasonlítsa össze a két módszert/csoportot három hónap elteltével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 9, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
- a rotátor mandzsetta fájdalmas, krónikus tendinopathiája (több mint 3 hónap), amelyet MRI igazol
Kizárási kritériumok:
- A beteg terhes vagy szoptat
- Bármilyen vészhelyzet
- Nem mechanikus tendinopátiák (metabolikus, neurológiai, capsulitis, reflex szimpatikus dystrophia) és ínműtét (ínműtét és akromioplasztika)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: GSC fizikoterápia
A vizsgálat ebbe a részébe bevont betegek a Global Shoulder Concept fizikai terápiás szekvenciát fogják követni.
|
Global Shoulder Concept fizikoterápiás szekvencia váll íngyulladás esetén.
Az ebben a protokollban használt eljárások fizikoterápiás szekvenciákra vonatkoznak, nem eszközökre vagy gyógyszerekre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alapértelmezett
A vizsgálat ezen ágába tartozó betegek a standard fizikoterápiás sorrendet követik.
|
Szabványos fizikoterápiás szekvencia a váll íngyulladására.
Az ebben a protokollban használt eljárások fizikoterápiás szekvenciákra vonatkoznak, nem eszközökre vagy gyógyszerekre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változás az FI2S pontszámában
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom vizuális analóg skálájában
Időkeret: 1. nap az alapvonalhoz képest
|
1. nap az alapvonalhoz képest
|
|
|
Változás a fájdalom vizuális analóg skálájában
Időkeret: 5. nap az alapvonalhoz képest
|
5. nap az alapvonalhoz képest
|
|
|
Változás a fájdalom vizuális analóg skálájában
Időkeret: 12. nap az alapvonalhoz képest
|
12. nap az alapvonalhoz képest
|
|
|
Változás a fájdalom vizuális analóg skálájában
Időkeret: 19. nap az alapvonalhoz képest
|
19. nap az alapvonalhoz képest
|
|
|
Változás a fájdalom vizuális analóg skálájában
Időkeret: 26. nap az alapvonalhoz képest
|
26. nap az alapvonalhoz képest
|
|
|
Változás a fájdalom vizuális analóg skálájában
Időkeret: 90. nap az alapvonalhoz képest
|
90. nap az alapvonalhoz képest
|
|
|
Scapulohumeralis amplitúdó erősítés 3 fő irányban
Időkeret: 1. nap
|
A passzív és az aktív mobilitás értékelése manuális goniometriával történik.
|
1. nap
|
|
Scapulohumeralis amplitúdó erősítés 3 fő irányban
Időkeret: 26. nap
|
A passzív és az aktív mobilitás értékelése manuális goniometriával történik.
|
26. nap
|
|
Scapulohumeralis amplitúdó erősítés 3 fő irányban
Időkeret: 90. nap
|
A passzív és az aktív mobilitás értékelése manuális goniometriával történik.
|
90. nap
|
|
Funkcionális nyereség a DASH önkérdőívvel mérve
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Funkcionális nyereség a DASH önkérdőívvel mérve
Időkeret: 5. nap
|
5. nap
|
|
|
Funkcionális nyereség a DASH önkérdőívvel mérve
Időkeret: 12. nap
|
12. nap
|
|
|
Funkcionális nyereség a DASH önkérdőívvel mérve
Időkeret: 19. nap
|
19. nap
|
|
|
Funkcionális nyereség a DASH önkérdőívvel mérve
Időkeret: 26. nap
|
26. nap
|
|
|
Funkcionális nyereség a DASH önkérdőívvel mérve
Időkeret: 90. nap
|
90. nap
|
|
|
FI2S pontszám
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
FI2S pontszám
Időkeret: 5. nap
|
5. nap
|
|
|
FI2S pontszám
Időkeret: 12. nap
|
12. nap
|
|
|
FI2S pontszám
Időkeret: 19. nap
|
19. nap
|
|
|
FI2S pontszám
Időkeret: 26. nap
|
26. nap
|
|
|
SF36 önkérdőív
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
SF36 önkérdőív
Időkeret: 26. nap
|
26. nap
|
|
|
SF36 önkérdőív
Időkeret: 90. nap
|
90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRIP/2011/DR-03
- 2011-A01168-33 (EGYÉB: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .