Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda globálního ramenního konceptu (GSC) versus klasická fyzikální terapie u tendinitidy ramene

2. června 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Srovnání konceptu globálního ramenního konceptu (GSC) versus klasické fyzikální terapie pro ramenní tendinitidu: prospektivní, randomizovaná studie

Primárním cílem této studie je prokázat nadřazenost protokolu CGE fyzikální terapie oproti standardnímu protokolu fyzikální terapie ramene měřením následujících údajů po 1 měsíci fyzikální terapie: skóre FI2S včetně ověřených měření bolesti, rozsah glenohumerálního kloubu pohyb ve třech rovinách, schopnost vykonávat určité každodenní činnosti a síla předklonu měřená dynamometrem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle:

  • Studovat vývoj pasivního glenohumerálního rozsahu pohybu
  • Studovat vývoj globálního rozsahu pasivního a aktivního pohybu pro každou použitou metodu
  • Vyhodnocení funkční obnovy (DASH)
  • Vyhodnotit dopad na kvalitu života (SF36)
  • Studovat rozdíl ve skóre vizuální analogové stupnice pro bolest během sezení fyzikální terapie
  • Porovnejte obě metody/skupiny po třech měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • bolestivá, chronická tendinopatie (více než 3 měsíce) rotátorové manžety potvrzená MRI

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Jakákoli nouzová situace
  • Nemechanické tendinopatie (metabolické, neurologické, kapsulitida, reflexní sympatická dystrofie) a operace šlach (operace šlach a akromioplastika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzikální terapie GSC
Pacienti zařazení do této větve studie budou dodržovat sekvenci fyzikální terapie Global Shoulder Concept.
Postup: Fyzikální terapie GSC
Sekvence fyzikální terapie Global Shoulder Concept pro tendonitidu ramene. Postupy použité v tomto protokolu se týkají sekvencí fyzikální terapie, nikoli zařízení nebo léků.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Pacienti v tomto rameni studie budou dodržovat standardní sekvenci fyzikální terapie.
Postup: Standardní fyzikální terapie
Standardní sekvence fyzikální terapie pro tendonitidu ramene. Postupy použité v tomto protokolu se týkají sekvencí fyzikální terapie, nikoli zařízení nebo léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna skóre FI2S
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Den 1 versus výchozí stav
Den 1 versus výchozí stav
Změna vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Den 5 versus výchozí stav
Den 5 versus výchozí stav
Změna vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Den 12 versus výchozí stav
Den 12 versus výchozí stav
Změna vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Den 19 versus základní stav
Den 19 versus základní stav
Změna vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Den 26 versus výchozí stav
Den 26 versus výchozí stav
Změna vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Den 90 versus výchozí stav
Den 90 versus výchozí stav
Zisk skapulohumerální amplitudy ve 3 hlavních směrech
Časové okno: Den 1
Pasivní a aktivní pohyblivost se hodnotí manuální goniometrií.
Den 1
Zisk skapulohumerální amplitudy ve 3 hlavních směrech
Časové okno: Den 26
Pasivní a aktivní pohyblivost se hodnotí manuální goniometrií.
Den 26
Zisk skapulohumerální amplitudy ve 3 hlavních směrech
Časové okno: Den 90
Pasivní a aktivní pohyblivost se hodnotí manuální goniometrií.
Den 90
Funkční zisk měřený samodotazníkem DASH
Časové okno: Den 1
Den 1
Funkční zisk měřený samodotazníkem DASH
Časové okno: Den 5
Den 5
Funkční zisk měřený samodotazníkem DASH
Časové okno: Den 12
Den 12
Funkční zisk měřený samodotazníkem DASH
Časové okno: Den 19
Den 19
Funkční zisk měřený samodotazníkem DASH
Časové okno: Den 26
Den 26
Funkční zisk měřený samodotazníkem DASH
Časové okno: Den 90
Den 90
Skóre FI2S
Časové okno: Den 1
Den 1
Skóre FI2S
Časové okno: Den 5
Den 5
Skóre FI2S
Časové okno: Den 12
Den 12
Skóre FI2S
Časové okno: Den 19
Den 19
Skóre FI2S
Časové okno: Den 26
Den 26
Vlastní dotazník SF36
Časové okno: Den 1
Den 1
Vlastní dotazník SF36
Časové okno: Den 26
Den 26
Vlastní dotazník SF36
Časové okno: Den 90
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRIP/2011/DR-03
  • 2011-A01168-33 (JINÝ: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie GSC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit