Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Global Shoulder Concept (GSC)-metoden versus klassisk fysioterapi for skuldertendinitt

2. juni 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenligning av metoden Global Shoulder Concept (GSC) versus klassisk fysioterapi for skuldertendinitt: en prospektiv, randomisert studie

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere overlegenheten til CGE-fysioterapiprotokollen kontra en standard fysioterapiprotokoll for skulderen ved å måle følgende etter 1 måned med fysioterapi: FI2S-poengsummen inkludert validerte mål for smerte, glenohumeral leddområde på bevegelse i de tre planene, evnen til å utføre visse dagligdagse aktiviteter og styrken til foroverheving målt med dynamometer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål:

  • For å studere utviklingen av passiv glenohumeral bevegelsesområde
  • Å studere utviklingen av det globale spekteret av passiv og aktiv bevegelse for hver metode som brukes
  • For å evaluere funksjonell gjenoppretting (DASH)
  • For å evaluere innvirkningen på livskvalitet (SF36)
  • For å studere forskjellen i visuell analog skala for smerte under fysioterapiøkter
  • Sammenlign de to metodene/gruppene etter tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • smertefull, kronisk tendinopati (mer enn 3 måneder) av rotatormansjetten, bekreftet av MR

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er gravid eller ammer
  • Enhver nødsituasjon
  • Ikke-mekaniske tendinopatier (metabolske, nevrologiske, kapsulitt, sympatisk refleksdystrofi) og senekirurgi (senekirurgi og akromioplastikk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GSC fysioterapi
Pasienter inkludert i denne delen av studien vil følge fysioterapisekvensen Global Shoulder Concept.
Fremgangsmåte: GSC fysioterapi
Global Shoulder Concept fysioterapisekvens for skuldersenebetennelse. Prosedyrene som brukes i denne protokollen refererer til fysioterapisekvenser, ikke til enheter eller medikamenter.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Pasienter i denne delen av studien vil følge standard fysioterapisekvens.
Fremgangsmåte: Standard fysioterapi
Standard fysioterapisekvens for skuldersenebetennelse. Prosedyrene som brukes i denne protokollen refererer til fysioterapisekvenser, ikke til enheter eller medikamenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i FI2S-poengsum
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 1 versus baseline
Dag 1 versus baseline
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 5 versus baseline
Dag 5 versus baseline
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 12 versus baseline
Dag 12 versus baseline
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 19 versus baseline
Dag 19 versus baseline
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 26 versus baseline
Dag 26 versus baseline
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Dag 90 versus baseline
Dag 90 versus baseline
Scapulohumeral amplitudeforsterkning i 3 hovedretninger
Tidsramme: Dag 1
Passiv og aktiv mobilitet blir evaluert ved manuell goniometri.
Dag 1
Scapulohumeral amplitudeforsterkning i 3 hovedretninger
Tidsramme: Dag 26
Passiv og aktiv mobilitet blir evaluert ved manuell goniometri.
Dag 26
Scapulohumeral amplitudeforsterkning i 3 hovedretninger
Tidsramme: Dag 90
Passiv og aktiv mobilitet blir evaluert ved manuell goniometri.
Dag 90
Funksjonell gevinst målt av DASH-selvspørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Funksjonell gevinst målt av DASH-selvspørreskjemaet
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
Funksjonell gevinst målt av DASH-selvspørreskjemaet
Tidsramme: Dag 12
Dag 12
Funksjonell gevinst målt av DASH-selvspørreskjemaet
Tidsramme: Dag 19
Dag 19
Funksjonell gevinst målt av DASH-selvspørreskjemaet
Tidsramme: Dag 26
Dag 26
Funksjonell gevinst målt av DASH-selvspørreskjemaet
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
FI2S-score
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
FI2S-score
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
FI2S-score
Tidsramme: Dag 12
Dag 12
FI2S-score
Tidsramme: Dag 19
Dag 19
FI2S-score
Tidsramme: Dag 26
Dag 26
SF36 selv spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
SF36 selv spørreskjema
Tidsramme: Dag 26
Dag 26
SF36 selv spørreskjema
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRIP/2011/DR-03
  • 2011-A01168-33 (ANNEN: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere