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問題のあるアルコール使用に対する eScreen のランダム化対照試験

2025年3月14日 更新者:Anne H Berman、Karolinska Institutet

目的: この研究では、3 アームランダム化対照デザインにおける eScreen とアルコールヤルペンの有効性を比較し、研究募集後 1 年までの問題のあるアルコール使用の変化という観点から結果を測定します。 eScreen は、問題のあるアルコールおよび薬物使用に対する簡単なインターネット介入で、自己スクリーニング、詳細な自己報告、個別のフィードバックと治療の推奨、および電子日記を提供します。 時間の経過に伴う進捗は、消費レベルを詳細に示す図に示されます。 問題のあるアルコール使用に対するより広範なインターネット介入である Alkoholhjalpen は、解決指向に焦点を当てた CBT および MI ベースの心理教育、電子日記、モデレートされたチャット フォーラムを提供します。

方法: 問題のあるアルコール使用のある参加者 (男性の監査が 7 以上、女性の監査が 5 以上) は、次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。T1、eScreen 紹介 (n=211)。 T2、アルコールヒャルペンの紹介 (n=211)。対照群(n=211)。 アルコール使用と健康関連の症状に関する結果は、3、6、12 か月後に評価されます。

最初の仮説は、3 つのグループすべてがベースライン レベルと比較して追跡調査でアルコール摂取量とアルコール関連の問題を減少させるというものです。 2番目の仮説は、eScreenグループとAlkoholhjalpenグループの参加者の間で、フォローアップ時のアルコール摂取量とアルコール関連問題の減少に差はないというものです。 3 番目の仮説は、eScreen グループと Alkoholhjalpen グループの参加者は、フォローアップ時に対照グループ (介入なし) と比較して、アルコール摂取とアルコール関連の問題が大幅に減少することを示すというものです。 研究結果をより深く理解するために、この 12 か月の研究参加中に問題のあるアルコール使用に対して研究参加者が受けた可能性のある他の介入が調査されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

633

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 問題のあるアルコールの使用。 男性の場合は AUDIT>7、女性の場合は AUDIT>5

除外基準:

  • 薬物使用 DUDIT>0
  • 問題のないアルコール使用、男性の監査<8、女性の監査<6

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:ウェブベースの自己モニタリング
EScreen は、問題のあるアルコールおよび薬物使用に対する簡単なインターネット介入で、自己スクリーニング、詳細な自己報告、個別のフィードバックと治療の推奨、および電子日記を提供します。 時間の経過に伴う進捗は、消費レベルを詳細に示す図に示されます。
他の名前:
  • www.escreen.se
アクティブコンパレータ:ウェブベースのセルフヘルプ
問題のあるアルコール使用に対する大規模なインターネット介入である Alkoholhjalpen は、解決指向に焦点を当てた CBT および MI ベースの心理教育、電子日記、モデレートされたチャット フォーラムを提供します。
他の名前:
  • www.alkoholhjalpen.se

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUDIT-C 合計スコアの変化
時間枠:3、6、12か月
この試験の主な結果の測定値は、AUDIT-C と呼ばれる、アルコール摂取量のみの測定値として、最初の 3 つの AUDIT 質問に対する合計 AUDIT スコアの変化でした。
3、6、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
監査
時間枠:3、6、12か月
アルコール使用(アルコール摂取およびアルコール関連の問題を含む)の要約された尺度としての合計 AUDIT スコアの変化。
3、6、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne H Berman, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月5日

最初の投稿 (推定)

2012年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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