問題のあるアルコール使用に対する eScreen のランダム化対照試験
目的: この研究では、3 アームランダム化対照デザインにおける eScreen とアルコールヤルペンの有効性を比較し、研究募集後 1 年までの問題のあるアルコール使用の変化という観点から結果を測定します。 eScreen は、問題のあるアルコールおよび薬物使用に対する簡単なインターネット介入で、自己スクリーニング、詳細な自己報告、個別のフィードバックと治療の推奨、および電子日記を提供します。 時間の経過に伴う進捗は、消費レベルを詳細に示す図に示されます。 問題のあるアルコール使用に対するより広範なインターネット介入である Alkoholhjalpen は、解決指向に焦点を当てた CBT および MI ベースの心理教育、電子日記、モデレートされたチャット フォーラムを提供します。
方法: 問題のあるアルコール使用のある参加者 (男性の監査が 7 以上、女性の監査が 5 以上) は、次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。T1、eScreen 紹介 (n=211)。 T2、アルコールヒャルペンの紹介 (n=211)。対照群(n=211)。 アルコール使用と健康関連の症状に関する結果は、3、6、12 か月後に評価されます。
最初の仮説は、3 つのグループすべてがベースライン レベルと比較して追跡調査でアルコール摂取量とアルコール関連の問題を減少させるというものです。 2番目の仮説は、eScreenグループとAlkoholhjalpenグループの参加者の間で、フォローアップ時のアルコール摂取量とアルコール関連問題の減少に差はないというものです。 3 番目の仮説は、eScreen グループと Alkoholhjalpen グループの参加者は、フォローアップ時に対照グループ (介入なし) と比較して、アルコール摂取とアルコール関連の問題が大幅に減少することを示すというものです。 研究結果をより深く理解するために、この 12 か月の研究参加中に問題のあるアルコール使用に対して研究参加者が受けた可能性のある他の介入が調査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 問題のあるアルコールの使用。 男性の場合は AUDIT>7、女性の場合は AUDIT>5
除外基準:
- 薬物使用 DUDIT>0
- 問題のないアルコール使用、男性の監査<8、女性の監査<6
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:ウェブベースの自己モニタリング
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EScreen は、問題のあるアルコールおよび薬物使用に対する簡単なインターネット介入で、自己スクリーニング、詳細な自己報告、個別のフィードバックと治療の推奨、および電子日記を提供します。
時間の経過に伴う進捗は、消費レベルを詳細に示す図に示されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ウェブベースのセルフヘルプ
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問題のあるアルコール使用に対する大規模なインターネット介入である Alkoholhjalpen は、解決指向に焦点を当てた CBT および MI ベースの心理教育、電子日記、モデレートされたチャット フォーラムを提供します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUDIT-C 合計スコアの変化
時間枠:3、6、12か月
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この試験の主な結果の測定値は、AUDIT-C と呼ばれる、アルコール摂取量のみの測定値として、最初の 3 つの AUDIT 質問に対する合計 AUDIT スコアの変化でした。
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3、6、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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監査
時間枠:3、6、12か月
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アルコール使用(アルコール摂取およびアルコール関連の問題を含む)の要約された尺度としての合計 AUDIT スコアの変化。
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3、6、12か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anne H Berman, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Population screening of risky alcohol and drug use via Internet and Interactive Voice Response (IVR): a feasibility and psychometric study in a random sample. Drug Alcohol Depend. 2011 Mar 1;114(1):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.004. Epub 2010 Oct 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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