Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van eScreen voor problematisch alcoholgebruik

14 maart 2025 bijgewerkt door: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Doelstellingen: Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van eScreen en Alkoholhjalpen in een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met drie armen, waarbij de resultaten worden gemeten in termen van veranderingen in problematisch alcoholgebruik tot een jaar na rekrutering voor de studie. De eScreen beknopte internetinterventie voor problematisch alcohol- en drugsgebruik biedt zelfscreening, diepgaande zelfrapportage, gepersonaliseerde feedback en behandelaanbevelingen, evenals een elektronisch dagboek. De voortgang in de tijd wordt weergegeven in diagrammen met gedetailleerde verbruiksniveaus. Een uitgebreidere internetinterventie voor problematisch alcoholgebruik, Alkoholhjalpen, biedt psycho-educatie op basis van CGT en MI met een oplossingsgerichte focus, een elektronisch dagboek en een gemodereerd chatforum.

Methode: Deelnemers met problematisch alcoholgebruik (AUDIT >7 voor mannen en >5 voor vrouwen) worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: T1, eScreen verwijzing (n=211); T2, Alkoholhjalpen verwijzing (n=211); Controlegroep (n=211). Uitkomsten over alcoholgebruik en gezondheidsgerelateerde symptomen worden beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.

De eerste hypothese is dat alle drie de groepen hun alcoholgebruik en alcoholgerelateerde problemen bij de follow-ups zullen verminderen ten opzichte van het basisniveau. De tweede hypothese is dat er geen verschillen zullen zijn tussen deelnemers in de eScreen- en de Alkoholhjalpen-groep in vermindering van alcoholgebruik en alcoholgerelateerde problemen bij de follow-ups. De derde hypothese is dat deelnemers aan de eScreen- en de Alkoholhjalpen-groep bij de follow-ups een sterkere vermindering van alcoholgebruik en alcoholgerelateerde problemen laten zien dan de controlegroep (geen interventie). Voor een beter begrip van de onderzoeksresultaten zullen mogelijke andere interventies worden onderzocht die de studiedeelnemers hebben ontvangen voor hun problematisch alcoholgebruik tijdens deze 12 maanden studiedeelname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

633

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Problematisch alcoholgebruik. AUDIT>7 voor mannen en AUDIT>5 voor vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsgebruik DUDIT>0
  • Probleemloos alcoholgebruik, AUDIT<8 voor mannen en AUDIT<6 voor vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Webgebaseerde zelfcontrole
Gedragsmatig: eScreen
De eScreen beknopte internetinterventie voor problematisch alcohol- en drugsgebruik biedt zelfscreening, diepgaande zelfrapportage, gepersonaliseerde feedback en behandelaanbevelingen, evenals een elektronisch dagboek. De voortgang in de tijd wordt weergegeven in diagrammen met gedetailleerde verbruiksniveaus.
Andere namen:
  • www.escreen.se
Actieve vergelijker: Webgebaseerde zelfhulp
Gedragsmatig: Alcoholische dranken
Een uitgebreide internetinterventie voor problematisch alcoholgebruik, Alkoholhjalpen, biedt psycho-educatie op basis van CBT en MI met een oplossingsgerichte focus, een elektronisch dagboek en een gemodereerd chatforum.
Andere namen:
  • www.alkoholhjalpen.se

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale AUDIT-C-score
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
De primaire uitkomstmaat voor dit onderzoek was de verandering in de totale AUDIT-score voor de eerste drie AUDIT-vragen, als maatstaf voor alleen alcoholgebruik, ook wel de AUDIT-C genoemd.
3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CONTROLE
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Verandering in de totale AUDIT-score, als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik (inclusief alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde problemen).
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/308-31/5A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren