- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01544803
Randomiseret kontrolleret prøveversion af eScreen til problematisk alkoholbrug
Formål: Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af eScreen og Alkoholhjalpen i et tre-armet randomiseret kontrolleret design, der måler resultater i form af ændringer i problematisk alkoholforbrug op til et år efter undersøgelsesrekruttering. eScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog. Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer. En mere omfattende internetintervention for problematisk alkoholbrug, Alkoholhjalpen, giver CBT- og MI-baseret psyko-undervisning med et løsningsorienteret fokus, elektronisk dagbog og modereret chat-forum.
Metode: Deltagere med problematisk alkoholbrug (AUDIT >7 for mænd og >5 for kvinder) er randomiseret i en af tre grupper: T1, eScreen henvisning (n=211); T2, Alkoholhjalpen henvisning (n=211); Kontrolgruppe (n=211). Udfald på alkoholforbrug samt helbredsrelaterede symptomer vurderes efter 3, 6 og 12 måneder.
Den første hypotese er, at alle tre grupper vil reducere deres alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer ved opfølgninger sammenlignet med baseline-niveauet. Den anden hypotese er, at der ikke vil være forskelle mellem deltagere i eScreen og Alkoholhjalpen-gruppen i reduktion af alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer ved opfølgninger. Den tredje hypotese er, at deltagere i eScreen og Alkoholhjalpen-gruppen vil vise en større reduktion i alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer sammenlignet med kontrolgruppen (ingen intervention) ved opfølgninger. For en større forståelse af undersøgelsesresultaterne vil eventuelle andre interventioner modtaget af forsøgsdeltagerne for deres problematiske alkoholforbrug i løbet af disse 12 måneders undersøgelsesdeltagelse blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Problematisk alkoholbrug. AUDIT>7 for mænd og AUDIT>5 for kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Stofbrug DUDIT>0
- Uproblematisk alkoholbrug, AUDIT<8 for mænd og AUDIT<6 for kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Webbaseret egenkontrol
|
EScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog.
Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Webbaseret selvhjælp
|
En omfattende internetintervention til problematisk alkoholbrug, Alkoholhjalpen, giver CBT- og MI-baseret psyko-undervisning med et løsningsorienteret fokus, elektronisk dagbog og modereret chat-forum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede AUDIT-C-score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Det primære resultatmål for dette forsøg var ændringen i den samlede AUDIT-score for de første tre AUDIT-spørgsmål, kun som et mål for alkoholforbrug, omtalt som AUDIT-C.
|
3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REVIDERE
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer).
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Population screening of risky alcohol and drug use via Internet and Interactive Voice Response (IVR): a feasibility and psychometric study in a random sample. Drug Alcohol Depend. 2011 Mar 1;114(1):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.004. Epub 2010 Oct 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/308-31/5A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problematisk AOD-brug
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAOD misbrug | AOD forbinder konsekvenserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetProblematisk AOD-brugSverige
-
Mclean HospitalAfsluttetAOD effekter og konsekvenserForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAOD-brug, misbrug og afhængighedForenede Stater
-
University of CologneUmm Al-Qura UniversityAfsluttetAOD effekter og konsekvenserTyskland
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
National Cheng-Kung University HospitalUkendt
-
Pro-Change Behavior SystemsAfsluttetOverdreven drikkeri | Regelmæssig brug af kraftig AODForenede Stater