Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret prøveversion af eScreen til problematisk alkoholbrug

14. marts 2025 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Formål: Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​eScreen og Alkoholhjalpen i et tre-armet randomiseret kontrolleret design, der måler resultater i form af ændringer i problematisk alkoholforbrug op til et år efter undersøgelsesrekruttering. eScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog. Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer. En mere omfattende internetintervention for problematisk alkoholbrug, Alkoholhjalpen, giver CBT- og MI-baseret psyko-undervisning med et løsningsorienteret fokus, elektronisk dagbog og modereret chat-forum.

Metode: Deltagere med problematisk alkoholbrug (AUDIT >7 for mænd og >5 for kvinder) er randomiseret i en af ​​tre grupper: T1, eScreen henvisning (n=211); T2, Alkoholhjalpen henvisning (n=211); Kontrolgruppe (n=211). Udfald på alkoholforbrug samt helbredsrelaterede symptomer vurderes efter 3, 6 og 12 måneder.

Den første hypotese er, at alle tre grupper vil reducere deres alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer ved opfølgninger sammenlignet med baseline-niveauet. Den anden hypotese er, at der ikke vil være forskelle mellem deltagere i eScreen og Alkoholhjalpen-gruppen i reduktion af alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer ved opfølgninger. Den tredje hypotese er, at deltagere i eScreen og Alkoholhjalpen-gruppen vil vise en større reduktion i alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer sammenlignet med kontrolgruppen (ingen intervention) ved opfølgninger. For en større forståelse af undersøgelsesresultaterne vil eventuelle andre interventioner modtaget af forsøgsdeltagerne for deres problematiske alkoholforbrug i løbet af disse 12 måneders undersøgelsesdeltagelse blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

633

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Problematisk alkoholbrug. AUDIT>7 for mænd og AUDIT>5 for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrug DUDIT>0
  • Uproblematisk alkoholbrug, AUDIT<8 for mænd og AUDIT<6 for kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Webbaseret egenkontrol
EScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog. Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer.
Andre navne:
  • www.escreen.se
Aktiv komparator: Webbaseret selvhjælp
En omfattende internetintervention til problematisk alkoholbrug, Alkoholhjalpen, giver CBT- og MI-baseret psyko-undervisning med et løsningsorienteret fokus, elektronisk dagbog og modereret chat-forum.
Andre navne:
  • www.alkoholhjalpen.se

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede AUDIT-C-score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Det primære resultatmål for dette forsøg var ændringen i den samlede AUDIT-score for de første tre AUDIT-spørgsmål, kun som et mål for alkoholforbrug, omtalt som AUDIT-C.
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
REVIDERE
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer).
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Anslået)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/308-31/5A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problematisk AOD-brug

Abonner