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Prova controllata randomizzata di eScreen per l'uso problematico di alcol

5 marzo 2012 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Obiettivi: Questo studio confronta l'efficacia di eScreen e Alkoholhjalpen in un disegno controllato randomizzato a tre bracci, misurando i risultati in termini di cambiamenti nel consumo problematico di alcol fino a un anno dopo il reclutamento dello studio. Il breve intervento Internet eScreen per il consumo problematico di alcol e droghe offre auto-screening, auto-segnalazione approfondita, feedback personalizzato e raccomandazioni terapeutiche, nonché un diario elettronico. L'andamento nel tempo è mostrato nei diagrammi che dettagliano i livelli di consumo. Un intervento Internet più ampio per il consumo problematico di alcol, Alkoholhjalpen, fornisce psicoeducazione basata su CBT e MI con un focus orientato alla soluzione, un diario elettronico e un forum di chat moderato.

Metodo: i partecipanti con consumo problematico di alcol (AUDIT >7 per gli uomini e >5 per le donne) sono randomizzati in uno dei tre gruppi: T1, eScreen referral (n=211); T2, rinvio Alkoholhjalpen (n=211); Gruppo di controllo (n=211). I risultati sull'uso di alcol così come i sintomi relativi alla salute sono valutati dopo 3, 6 e 12 mesi.

La prima ipotesi è che tutti e tre i gruppi ridurranno il loro consumo di alcol ei problemi correlati all'alcol ai follow-up rispetto al livello basale. La seconda ipotesi è che non ci saranno differenze tra i partecipanti al gruppo eScreen e al gruppo Alkoholhjalpen nella riduzione del consumo di alcol e dei problemi correlati all'alcol ai follow-up. La terza ipotesi è che i partecipanti al gruppo eScreen e al gruppo Alkoholhjalpen mostreranno una maggiore riduzione del consumo di alcol e dei problemi correlati all'alcol rispetto al gruppo di controllo (nessun intervento) ai follow-up. Per una maggiore comprensione dei risultati dello studio verranno esaminati eventuali altri interventi ricevuti dai partecipanti allo studio per il loro consumo problematico di alcol durante questi 12 mesi di partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

633

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consumo problematico di alcol. AUDIT>7 per gli uomini e AUDIT>5 per le donne

Criteri di esclusione:

  • Uso di droghe DUDIT>0
  • Consumo di alcol non problematico, AUDIT<8 per gli uomini e AUDIT<6 per le donne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Automonitoraggio basato sul web
Il breve intervento Internet eScreen per il consumo problematico di alcol e droghe offre auto-screening, auto-segnalazione approfondita, feedback personalizzato e raccomandazioni terapeutiche, nonché un diario elettronico. L'andamento nel tempo è mostrato nei diagrammi che dettagliano i livelli di consumo.
Altri nomi:
  • www.escreen.se
Comparatore attivo: Auto-aiuto basato sul web
Un ampio intervento su Internet per il consumo problematico di alcol, Alkoholhjalpen, fornisce psicoeducazione basata su CBT e MI con un focus orientato alla soluzione, un diario elettronico e un forum di chat moderato.
Altri nomi:
  • www.alkoholhjalpen.se

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio AUDIT-C totale
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
La misura dell'esito primario per questo studio è stata la variazione del punteggio totale di AUDIT per le prime tre domande di AUDIT, come misura del solo consumo di alcol, indicato come AUDIT-C.
3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VERIFICA
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Variazione del punteggio totale dell'AUDIT, come misura riassuntiva del consumo di alcol (compreso il consumo di alcol ei problemi correlati all'alcol).
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/308-31/5A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso problematico di AOD

Prove cliniche su eScreen

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