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Essai contrôlé randomisé d'eScreen pour la consommation problématique d'alcool

5 mars 2012 mis à jour par: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Objectifs : Cette étude compare l'efficacité d'eScreen et d'Alkoholhjalpen dans une conception contrôlée randomisée à trois bras, mesurant les résultats en termes de changements dans la consommation problématique d'alcool jusqu'à un an après le recrutement de l'étude. L'intervention Internet brève eScreen pour la consommation problématique d'alcool et de drogues offre un autodépistage, une auto-déclaration approfondie, des commentaires personnalisés et des recommandations de traitement ainsi qu'un journal électronique. L'évolution dans le temps est illustrée par des diagrammes détaillant les niveaux de consommation. Une intervention Internet plus étendue pour la consommation problématique d'alcool, Alkoholhjalpen, fournit une psycho-éducation basée sur la TCC et l'IM avec une orientation axée sur les solutions, un journal électronique et un forum de discussion modéré.

Méthode : Les participants ayant une consommation problématique d'alcool (AUDIT > 7 pour les hommes et > 5 pour les femmes) sont randomisés dans l'un des trois groupes : T1, référence eScreen (n = 211) ; T2, référence Alkoholhjalpen (n=211) ; Groupe témoin (n=211). Les résultats sur la consommation d'alcool ainsi que les symptômes liés à la santé sont évalués après 3, 6 et 12 mois.

La première hypothèse est que les trois groupes réduiront leur consommation d'alcool et leurs problèmes liés à l'alcool lors des suivis par rapport au niveau de référence. La deuxième hypothèse est qu'il n'y aura pas de différences entre les participants du groupe eScreen et ceux du groupe Alkoholhjalpen dans la réduction de la consommation d'alcool et des problèmes liés à l'alcool lors des suivis. La troisième hypothèse est que les participants du groupe eScreen et du groupe Alkoholhjalpen montreront une plus grande réduction de la consommation d'alcool et des problèmes liés à l'alcool par rapport au groupe témoin (aucune intervention) lors des suivis. Pour une meilleure compréhension des résultats de l'étude, d'autres interventions éventuelles reçues par les participants à l'étude pour leur consommation problématique d'alcool au cours de ces 12 mois de participation à l'étude seront étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

633

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation problématique d'alcool. AUDIT>7 pour les hommes et AUDIT>5 pour les femmes

Critère d'exclusion:

  • Consommation de drogue DUDIT>0
  • Consommation d'alcool non problématique, AUDIT<8 pour les hommes et AUDIT<6 pour les femmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Auto-surveillance basée sur le Web
Comportemental: eScreen
L'intervention Internet brève eScreen pour la consommation problématique d'alcool et de drogues offre un autodépistage, une auto-déclaration approfondie, des commentaires personnalisés et des recommandations de traitement ainsi qu'un journal électronique. L'évolution dans le temps est illustrée par des diagrammes détaillant les niveaux de consommation.
Autres noms:
  • www.escreen.se
Comparateur actif: Auto-assistance basée sur le Web
Comportemental: Alkoholhjalpen
Une vaste intervention sur Internet pour la consommation problématique d'alcool, Alkoholhjalpen, fournit une psychoéducation basée sur la TCC et l'EM avec une orientation axée sur les solutions, un journal électronique et un forum de discussion modéré.
Autres noms:
  • www.alkoholhjalpen.se

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total AUDIT-C
Délai: 3, 6 et 12 mois
Le critère de jugement principal de cet essai était la variation du score AUDIT total pour les trois premières questions AUDIT, en tant que mesure de la consommation d'alcool uniquement, appelée AUDIT-C.
3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUDIT
Délai: 3, 6 et 12 mois
Changement du score AUDIT total, en tant que mesure résumée de la consommation d'alcool (y compris la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool).
3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2012

Première publication (Estimation)

6 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008/308-31/5A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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