- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01544803
Randomiserad kontrollerad utvärdering av eScreen för problematisk alkoholanvändning
Mål: Denna studie jämför effekten av eScreen och Alkoholhjalpen i en trearmad randomiserad kontrollerad design, mäter resultat i termer av förändringar i problematisk alkoholanvändning upp till ett år efter studierekrytering. Den korta internetinterventionen eScreen för problematisk alkohol- och droganvändning erbjuder självscreening, djupgående självrapportering, personlig feedback och behandlingsrekommendationer samt en elektronisk dagbok. Framsteg över tiden visas i diagram som visar förbrukningsnivåer. En mer omfattande internetinsats för problematiskt alkoholbruk, Alkoholhjalpen, ger KBT- och MI-baserad psykoutbildning med lösningsorienterat fokus, elektronisk dagbok och modererat chatt-forum.
Metod: Deltagare med problematiskt alkoholbruk (AUDIT >7 för män och >5 för kvinnor) randomiseras till en av tre grupper: T1, eScreen-remiss (n=211); T2, Alkoholhjalpen remiss (n=211); Kontrollgrupp (n=211). Utfall på alkoholbruk samt hälsorelaterade symtom bedöms efter 3, 6 och 12 månader.
Den första hypotesen är att alla tre grupperna kommer att minska sin alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade problem vid uppföljningar jämfört med utgångsnivån. Den andra hypotesen är att det inte kommer att finnas några skillnader mellan deltagarna i eScreen och Alkoholhjalpengruppen i minskning av alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade problem vid uppföljningar. Den tredje hypotesen är att deltagare i eScreen och Alkoholhjalpengruppen kommer att visa en större minskning av alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade problem jämfört med kontrollgruppen (ingen intervention) vid uppföljningar. För en större förståelse av studieresultaten kommer eventuella andra interventioner som studiedeltagarna fått för deras problematiska alkoholbruk under dessa 12 månaders studiedeltagande att undersökas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Problematisk alkoholanvändning. AUDIT>7 för män och AUDIT>5 för kvinnor
Exklusions kriterier:
- Narkotikaanvändning DUDIT>0
- Oproblematisk alkoholanvändning, AUDIT<8 för män och AUDIT<6 för kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Webbaserad egenkontroll
|
Den korta internetinterventionen eScreen för problematisk alkohol- och droganvändning erbjuder självscreening, djupgående självrapportering, personlig feedback och behandlingsrekommendationer samt en elektronisk dagbok.
Framsteg över tiden visas i diagram som visar förbrukningsnivåer.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Webbaserad självhjälp
|
En omfattande internetinsats för problematiskt alkoholbruk, Alkoholhjalpen, ger KBT- och MI-baserad psykoedukation med lösningsorienterat fokus, elektronisk dagbok och modererat chatt-forum.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av totala AUDIT-C-poängen
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Det primära resultatmåttet för denna studie var förändringen i det totala AUDIT-poängen för de tre första AUDIT-frågorna, som endast ett mått på alkoholkonsumtion, kallat AUDIT-C.
|
3, 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GRANSKA
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
Förändring i total AUDIT-poäng, som ett sammanfattat mått på alkoholanvändning (inklusive alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade problem).
|
3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Population screening of risky alcohol and drug use via Internet and Interactive Voice Response (IVR): a feasibility and psychometric study in a random sample. Drug Alcohol Depend. 2011 Mar 1;114(1):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.004. Epub 2010 Oct 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/308-31/5A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .