Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование eScreen для проблемного употребления алкоголя

5 марта 2012 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Цели: В этом исследовании сравнивается эффективность eScreen и Alkoholhjalpen в рандомизированном контролируемом исследовании с тремя группами, измеряя результаты с точки зрения изменений в проблемном употреблении алкоголя в течение одного года после включения в исследование. Краткое интернет-вмешательство eScreen для проблемного употребления алкоголя и наркотиков предлагает самопроверку, углубленный самоотчет, персонализированную обратную связь и рекомендации по лечению, а также электронный дневник. Прогресс с течением времени показан на диаграммах с подробным описанием уровней потребления. Более широкое интернет-вмешательство для проблемного употребления алкоголя, Alkoholhjalpen, обеспечивает психологическое обучение на основе когнитивно-поведенческой терапии и МИ с акцентом на решение, электронным дневником и модерируемым чат-форумом.

Метод: участников с проблемным употреблением алкоголя (AUDIT > 7 для мужчин и > 5 для женщин) рандомизируют в одну из трех групп: T1, направление eScreen (n = 211); T2, направление Alkoholhjalpen (n = 211); Контрольная группа (n=211). Исходы употребления алкоголя, а также симптомы, связанные со здоровьем, оцениваются через 3, 6 и 12 месяцев.

Первая гипотеза заключается в том, что все три группы снизят потребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем, при последующем наблюдении по сравнению с исходным уровнем. Вторая гипотеза заключается в том, что между участниками eScreen и группой Alkoholhjalpen не будет различий в снижении потребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, при последующем наблюдении. Третья гипотеза заключается в том, что участники группы eScreen и группы Alkoholhjalpen продемонстрируют большее снижение потребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, по сравнению с контрольной группой (без вмешательства) при последующем наблюдении. Для лучшего понимания результатов исследования будут изучены возможные другие вмешательства, полученные участниками исследования в связи с проблемным употреблением алкоголя в течение этих 12 месяцев участия в исследовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

633

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проблемное употребление алкоголя. AUDIT>7 для мужчин и AUDIT>5 для женщин

Критерий исключения:

  • Употребление наркотиков DUDIT>0
  • Беспроблемное употребление алкоголя, AUDIT<8 для мужчин и AUDIT<6 для женщин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Веб-самониторинг
Краткое интернет-вмешательство eScreen для проблемного употребления алкоголя и наркотиков предлагает самопроверку, углубленный самоотчет, персонализированную обратную связь и рекомендации по лечению, а также электронный дневник. Прогресс с течением времени показан на диаграммах с подробным описанием уровней потребления.
Другие имена:
  • www.escreen.se
Активный компаратор: Самопомощь через Интернет
Обширное интернет-вмешательство для проблемного употребления алкоголя, Alkoholhjalpen, обеспечивает психообразование на основе когнитивно-поведенческой терапии и МИ с ориентированным на решение фокусом, электронным дневником и модерируемым чат-форумом.
Другие имена:
  • www.alkoholhjalpen.se

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла AUDIT-C
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Первичным показателем результата для этого испытания было изменение общего балла AUDIT по первым трем вопросам AUDIT, как показатель только потребления алкоголя, обозначаемый как AUDIT-C.
3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АУДИТ
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Изменение общего балла по тесту AUDIT как суммарного показателя употребления алкоголя (включая потребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем).
3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008/308-31/5A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проблемное использование AOD

Подписаться