- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01544803
Рандомизированное контролируемое исследование eScreen для проблемного употребления алкоголя
Цели: В этом исследовании сравнивается эффективность eScreen и Alkoholhjalpen в рандомизированном контролируемом исследовании с тремя группами, измеряя результаты с точки зрения изменений в проблемном употреблении алкоголя в течение одного года после включения в исследование. Краткое интернет-вмешательство eScreen для проблемного употребления алкоголя и наркотиков предлагает самопроверку, углубленный самоотчет, персонализированную обратную связь и рекомендации по лечению, а также электронный дневник. Прогресс с течением времени показан на диаграммах с подробным описанием уровней потребления. Более широкое интернет-вмешательство для проблемного употребления алкоголя, Alkoholhjalpen, обеспечивает психологическое обучение на основе когнитивно-поведенческой терапии и МИ с акцентом на решение, электронным дневником и модерируемым чат-форумом.
Метод: участников с проблемным употреблением алкоголя (AUDIT > 7 для мужчин и > 5 для женщин) рандомизируют в одну из трех групп: T1, направление eScreen (n = 211); T2, направление Alkoholhjalpen (n = 211); Контрольная группа (n=211). Исходы употребления алкоголя, а также симптомы, связанные со здоровьем, оцениваются через 3, 6 и 12 месяцев.
Первая гипотеза заключается в том, что все три группы снизят потребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем, при последующем наблюдении по сравнению с исходным уровнем. Вторая гипотеза заключается в том, что между участниками eScreen и группой Alkoholhjalpen не будет различий в снижении потребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, при последующем наблюдении. Третья гипотеза заключается в том, что участники группы eScreen и группы Alkoholhjalpen продемонстрируют большее снижение потребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, по сравнению с контрольной группой (без вмешательства) при последующем наблюдении. Для лучшего понимания результатов исследования будут изучены возможные другие вмешательства, полученные участниками исследования в связи с проблемным употреблением алкоголя в течение этих 12 месяцев участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проблемное употребление алкоголя. AUDIT>7 для мужчин и AUDIT>5 для женщин
Критерий исключения:
- Употребление наркотиков DUDIT>0
- Беспроблемное употребление алкоголя, AUDIT<8 для мужчин и AUDIT<6 для женщин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Веб-самониторинг
|
Краткое интернет-вмешательство eScreen для проблемного употребления алкоголя и наркотиков предлагает самопроверку, углубленный самоотчет, персонализированную обратную связь и рекомендации по лечению, а также электронный дневник.
Прогресс с течением времени показан на диаграммах с подробным описанием уровней потребления.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Самопомощь через Интернет
|
Обширное интернет-вмешательство для проблемного употребления алкоголя, Alkoholhjalpen, обеспечивает психообразование на основе когнитивно-поведенческой терапии и МИ с ориентированным на решение фокусом, электронным дневником и модерируемым чат-форумом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение общего балла AUDIT-C
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Первичным показателем результата для этого испытания было изменение общего балла AUDIT по первым трем вопросам AUDIT, как показатель только потребления алкоголя, обозначаемый как AUDIT-C.
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
АУДИТ
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Изменение общего балла по тесту AUDIT как суммарного показателя употребления алкоголя (включая потребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем).
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Population screening of risky alcohol and drug use via Internet and Interactive Voice Response (IVR): a feasibility and psychometric study in a random sample. Drug Alcohol Depend. 2011 Mar 1;114(1):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.004. Epub 2010 Oct 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/308-31/5A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблемное использование AOD
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйНеправильное использование AODФранция
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйПроблемное использование AODШвеция
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ЗавершенныйНеправильное использование AODСоединенные Штаты
-
Mclean HospitalПрекращеноЭффекты и последствия AODСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйИспользование, злоупотребление и зависимость от AODСоединенные Штаты
-
University of CologneUmm Al-Qura UniversityЗавершенныйЭффекты и последствия AODГермания
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ЗавершенныйНеправильное использование AOD | AOD Associated ConsequencesСоединенные Штаты
-
Pro-Change Behavior SystemsЗавершенныйЧрезмерное употребление алкоголя | Регулярное интенсивное использование AODСоединенные Штаты
-
National Cheng-Kung University HospitalНеизвестный
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйВыпивка | Проблемное использование AODШвеция