Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert prøveversjon av eScreen for problematisk alkoholbruk

14. mars 2025 oppdatert av: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Mål: Denne studien sammenligner effekten av eScreen og Alkoholhjalpen i et trearmet randomisert kontrollert design, og måler resultater i form av endringer i problematisk alkoholbruk opp til ett år etter studierekruttering. eScreen kort internettintervensjon for problematisk alkohol- og narkotikabruk tilbyr selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig tilbakemelding og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbok. Fremdrift over tid er vist i diagrammer som viser forbruksnivåer. En mer omfattende internettintervensjon for problematisk alkoholbruk, Alkoholhjalpen, gir KBT- og MI-basert psykoedukasjon med løsningsorientert fokus, elektronisk dagbok og moderert chat-forum.

Metode: Deltakere med problematisk alkoholbruk (AUDIT >7 for menn og >5 for kvinner) er randomisert i en av tre grupper: T1, eScreen henvisning (n=211); T2, Alkoholhjalpen henvisning (n=211); Kontrollgruppe (n=211). Utfall på alkoholbruk samt helserelaterte symptomer vurderes etter 3, 6 og 12 måneder.

Den første hypotesen er at alle tre gruppene vil redusere sitt alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer ved oppfølginger sammenlignet med baseline-nivået. Den andre hypotesen er at det ikke vil være forskjeller mellom deltakere i eScreen og Alkoholhjalpen-gruppen i reduksjon av alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer ved oppfølginger. Den tredje hypotesen er at deltakere i eScreen og Alkoholhjalpen-gruppen vil vise en større reduksjon i alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer sammenlignet med kontrollgruppen (ingen intervensjon) ved oppfølginger. For en større forståelse av studieresultatene vil mulige andre intervensjoner mottatt av studiedeltakerne for deres problematiske alkoholbruk i løpet av disse 12 månedene med studiedeltakelse bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

633

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Problematisk alkoholbruk. AUDIT>7 for menn og AUDIT>5 for kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Rusmiddelbruk DUDIT>0
  • Uproblematisk alkoholbruk, AUDIT<8 for menn og AUDIT<6 for kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Nettbasert egenkontroll
EScreen kort internettintervensjon for problematisk alkohol- og narkotikabruk tilbyr selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig tilbakemelding og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbok. Fremdrift over tid er vist i diagrammer som viser forbruksnivåer.
Andre navn:
  • www.escreen.se
Aktiv komparator: Nettbasert selvhjelp
En omfattende internettintervensjon for problematisk alkoholbruk, Alkoholhjalpen, gir CBT- og MI-basert psykoedukasjon med løsningsorientert fokus, elektronisk dagbok og moderert chat-forum.
Andre navn:
  • www.alkoholhjalpen.se

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total AUDIT-C-poengsum
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Det primære utfallsmålet for denne studien var endringen i den totale AUDIT-poengsummen for de tre første AUDIT-spørsmålene, kun som et mål på alkoholforbruk, referert til som AUDIT-C.
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REVIDERE
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Endring i total AUDIT-score, som et oppsummert mål på alkoholbruk (inkludert alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer).
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/308-31/5A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere