Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze eScreen pro problematické užívání alkoholu

14. března 2025 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Cíle: Tato studie porovnává účinnost eScreen a Alkoholhjalpen v tříramenném randomizovaném kontrolovaném designu a měří výsledky z hlediska změn v problematickém užívání alkoholu do jednoho roku po zařazení do studie. Krátká internetová intervence eScreen pro problematické užívání alkoholu a drog nabízí vlastní screening, hloubkové sebe-reportování, personalizovanou zpětnou vazbu a doporučení léčby a také elektronický deník. Vývoj v čase je znázorněn v diagramech s podrobnostmi o úrovních spotřeby. Rozsáhlejší internetová intervence pro problematické užívání alkoholu, Alkoholhjalpen, poskytuje psychoedukaci založenou na CBT a MI se zaměřením na řešení, elektronický deník a moderované diskusní fórum.

Metoda: Účastníci s problematickou konzumací alkoholu (AUDIT >7 u mužů a >5 u žen) jsou randomizováni do jedné ze tří skupin: T1, doporučení eScreen (n=211); T2, doporučení Alkoholhjalpen (n=211); Kontrolní skupina (n=211). Výsledky užívání alkoholu, stejně jako zdravotní symptomy, jsou hodnoceny po 3, 6 a 12 měsících.

První hypotézou je, že všechny tři skupiny sníží spotřebu alkoholu a problémy související s alkoholem při sledování ve srovnání s výchozí úrovní. Druhá hypotéza je, že mezi účastníky eScreen a skupinou Alkoholhjalpen nebudou žádné rozdíly ve snížení spotřeby alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem při sledování. Třetí hypotézou je, že účastníci ve skupině eScreen a ve skupině Alkoholhjalpen budou při sledování vykazovat větší snížení spotřeby alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem ve srovnání s kontrolní skupinou (bez intervence). Pro lepší pochopení výsledků studie budou prozkoumány možné další intervence, které účastníci studie obdrželi kvůli jejich problematickému užívání alkoholu během těchto 12 měsíců účasti ve studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

633

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Problematické užívání alkoholu. AUDIT>7 pro muže a AUDIT>5 pro ženy

Kritéria vyloučení:

  • Užívání drog DUDIT>0
  • Bezproblémové užívání alkoholu, AUDIT<8 pro muže a AUDIT<6 pro ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Webové vlastní monitorování
Behaviorální: eScreen
Krátká internetová intervence eScreen pro problematické užívání alkoholu a drog nabízí vlastní screening, hloubkové sebe-reportování, personalizovanou zpětnou vazbu a doporučení léčby a také elektronický deník. Vývoj v čase je znázorněn v diagramech s podrobnostmi o úrovních spotřeby.
Ostatní jména:
  • www.escreen.se
Aktivní komparátor: Webová svépomoc
Behaviorální: Alkoholhjalpen
Rozsáhlá internetová intervence pro problematické užívání alkoholu, Alkoholhjalpen, poskytuje psychoedukaci založenou na CBT a MI se zaměřením na řešení, elektronický deník a moderované chatovací fórum.
Ostatní jména:
  • www.alkoholhjalpen.se

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre AUDIT-C
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Primárním výsledným měřítkem pro tuto studii byla změna celkového skóre AUDIT u prvních tří otázek AUDIT jako měřítko pouze spotřeby alkoholu, označované jako AUDIT-C.
3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUDIT
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Změna celkového skóre AUDIT jako souhrnné měřítko užívání alkoholu (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem).
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/308-31/5A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problematické použití AOD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit