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Randomisierte kontrollierte Studie von eScreen für problematischen Alkoholkonsum

14. März 2025 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Ziele: Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von eScreen und Alkoholhjalpen in einem dreiarmigen, randomisierten, kontrollierten Design und misst die Ergebnisse im Hinblick auf Veränderungen im problematischen Alkoholkonsum bis zu einem Jahr nach Studienrekrutierung. Die eScreen-Kurzintervention im Internet bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum bietet Selbstscreening, ausführliche Selbstauskunft, personalisiertes Feedback und Behandlungsempfehlungen sowie ein elektronisches Tagebuch. Der zeitliche Verlauf wird in Diagrammen mit detaillierten Verbrauchswerten dargestellt. Eine umfassendere Internetintervention für problematischen Alkoholkonsum, Alkoholhjalpen, bietet CBT- und MI-basierte Psychoedukation mit lösungsorientiertem Fokus, elektronischem Tagebuch und moderiertem Chat-Forum.

Methode: Teilnehmer mit problematischem Alkoholkonsum (AUDIT >7 für Männer und >5 für Frauen) werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: T1, eScreen-Überweisung (n=211); T2, Überweisung an Alkoholhjalpen (n=211); Kontrollgruppe (n=211). Ergebnisse zum Alkoholkonsum sowie gesundheitsbezogene Symptome werden nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt.

Die erste Hypothese ist, dass alle drei Gruppen ihren Alkoholkonsum und ihre alkoholbedingten Probleme bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert reduzieren werden. Die zweite Hypothese besagt, dass es bei den Nachuntersuchungen keine Unterschiede zwischen den Teilnehmern des eScreen und der Alkoholhjalpen-Gruppe hinsichtlich der Reduzierung des Alkoholkonsums und alkoholbedingter Probleme geben wird. Die dritte Hypothese besagt, dass Teilnehmer des eScreen und der Alkoholhjalpen-Gruppe bei Nachuntersuchungen im Vergleich zur Kontrollgruppe (keine Intervention) eine stärkere Reduzierung des Alkoholkonsums und der alkoholbedingten Probleme zeigen werden. Für ein besseres Verständnis der Studienergebnisse werden mögliche weitere Interventionen untersucht, die die Studienteilnehmer während dieser 12 Monate der Studienteilnahme wegen ihres problematischen Alkoholkonsums erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

633

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Problematischer Alkoholkonsum. AUDIT>7 für Männer und AUDIT>5 für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Drogenkonsum DUDIT>0
  • Unproblematischer Alkoholkonsum, AUDIT<8 für Männer und AUDIT<6 für Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Webbasierte Selbstüberwachung
Verhalten: eScreen
Die eScreen-Kurzintervention im Internet bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum bietet Selbstscreening, ausführliche Selbstauskunft, personalisiertes Feedback und Behandlungsempfehlungen sowie ein elektronisches Tagebuch. Der zeitliche Verlauf wird in Diagrammen mit detaillierten Verbrauchswerten dargestellt.
Andere Namen:
  • www.escreen.se
Aktiver Komparator: Webbasierte Selbsthilfe
Verhalten: Alkoholhjalpen
Alkoholhjalpen, eine umfassende Internetintervention für problematischen Alkoholkonsum, bietet CBT- und MI-basierte Psychoedukation mit lösungsorientiertem Fokus, elektronischem Tagebuch und moderiertem Chat-Forum.
Andere Namen:
  • www.alkoholhjalpen.se

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gesamten AUDIT-C-Scores
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Das primäre Ergebnismaß für diese Studie war die Änderung des gesamten AUDIT-Scores für die ersten drei AUDIT-Fragen, als Maß nur für den Alkoholkonsum, bezeichnet als AUDIT-C.
3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRÜFUNG
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme).
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/308-31/5A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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