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Ensaio controlado randomizado de eScreen para uso problemático de álcool

5 de março de 2012 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Objetivos: Este estudo compara a eficácia de eScreen e Alkoholhjalpen em um projeto controlado randomizado de três braços, medindo os resultados em termos de mudanças no uso problemático de álcool até um ano após o recrutamento do estudo. A intervenção breve na Internet eScreen para uso problemático de álcool e drogas oferece autotriagem, autorrelato detalhado, feedback personalizado e recomendações de tratamento, bem como um diário eletrônico. O progresso ao longo do tempo é mostrado em diagramas detalhando os níveis de consumo. Uma intervenção mais extensa na Internet para o uso problemático de álcool, Alkoholhjalpen, fornece psicoeducação baseada em CBT e MI com foco orientado para a solução, diário eletrônico e fórum de bate-papo moderado.

Método: Participantes com uso problemático de álcool (AUDIT >7 para homens e >5 para mulheres) são randomizados em um dos três grupos: T1, encaminhamento para eScreen (n=211); T2, encaminhamento para Alkoholhjalpen (n=211); Grupo controle (n=211). Os resultados sobre o uso de álcool, bem como os sintomas relacionados à saúde, são avaliados após 3, 6 e 12 meses.

A primeira hipótese é que todos os três grupos reduzirão o consumo de álcool e os problemas relacionados ao álcool nos acompanhamentos em comparação com o nível inicial. A segunda hipótese é que não haverá diferenças entre os participantes do eScreen e do grupo Alkoholhjalpen na redução do consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool nos acompanhamentos. A terceira hipótese é que os participantes do eScreen e do grupo Alkoholhjalpen apresentarão uma maior redução no consumo de álcool e nos problemas relacionados ao álcool em comparação com o grupo controle (sem intervenção) nos acompanhamentos. Para uma maior compreensão dos resultados do estudo, serão investigadas possíveis outras intervenções recebidas pelos participantes do estudo por seu uso problemático de álcool durante esses 12 meses de participação no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

633

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uso problemático de álcool. AUDIT>7 para homens e AUDIT>5 para mulheres

Critério de exclusão:

  • DUDIT de uso de drogas>0
  • Uso não problemático de álcool, AUDIT <8 para homens e AUDIT <6 para mulheres

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Automonitoramento baseado na web
A intervenção breve na Internet eScreen para uso problemático de álcool e drogas oferece autotriagem, autorrelato detalhado, feedback personalizado e recomendações de tratamento, bem como um diário eletrônico. O progresso ao longo do tempo é mostrado em diagramas detalhando os níveis de consumo.
Outros nomes:
  • www.escreen.se
Comparador Ativo: Autoajuda baseada na web
Uma extensa intervenção na Internet para o uso problemático de álcool, Alkoholhjalpen, fornece psicoeducação baseada em CBT e MI com foco orientado para a solução, diário eletrônico e fórum de bate-papo moderado.
Outros nomes:
  • www.alkoholhjalpen.se

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação total do AUDIT-C
Prazo: 3, 6 e 12 meses
A medida de resultado primário para este estudo foi a mudança na pontuação total do AUDIT para as três primeiras questões do AUDIT, como uma medida apenas do consumo de álcool, conhecida como AUDIT-C.
3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUDITORIA
Prazo: 3, 6 e 12 meses
Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool).
3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/308-31/5A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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