- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544803
Satunnaistettu kontrolloitu eScreen-kokeilu ongelmalliseen alkoholinkäyttöön
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa verrataan eScreenin ja Alkoholhjalpenin tehokkuutta kolmihaaraisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa suunnittelussa. Tuloksia mitataan alkoholin ongelmakäytön muutoksissa vuoden ajan tutkimusrekrytoinnin jälkeen. Alkoholin ja huumeiden ongelmakäytön eScreen lyhyt Internet-interventio tarjoaa itseseulonnan, syvällisen itseraportoinnin, henkilökohtaisen palautteen ja hoitosuositukset sekä sähköisen päiväkirjan. Edistyminen ajan mittaan näkyy kaavioissa, joissa esitetään yksityiskohtaiset kulutustasot. Laajempi Internet-interventio alkoholin ongelmakäyttöön Alkoholhjalpen tarjoaa CBT- ja MI-pohjaista ratkaisukeskeistä psykokasvatusta, sähköistä päiväkirjaa ja moderoitua chat-foorumia.
Menetelmä: Osallistujat, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö (AUDIT >7 miehillä ja >5 naisilla) satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: T1, eScreen-lähete (n=211); T2, Alkoholhjalpen-lähete (n=211); Kontrolliryhmä (n = 211). Alkoholin käytön tuloksia sekä terveyteen liittyviä oireita arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ensimmäinen hypoteesi on, että kaikki kolme ryhmää vähentävät alkoholinkäyttöään ja alkoholiin liittyviä ongelmia seurannassa lähtötasoon verrattuna. Toinen hypoteesi on, että eScreenin ja Alkoholhjalpen-ryhmän osallistujien välillä ei ole eroja alkoholin kulutuksen vähentämisessä ja alkoholiin liittyvissä ongelmissa seurantatarkastuksissa. Kolmas hypoteesi on, että eScreen- ja Alkoholhjalpen-ryhmän osallistujat osoittavat alkoholinkulutuksen ja alkoholiin liittyvien ongelmien vähentymistä enemmän kuin kontrolliryhmässä (ei interventiota) seurannassa. Tutkimustulosten ymmärtämiseksi paremmin selvitetään mahdollisia muita tutkimukseen osallistuneiden mahdollisia interventioita ongelmallisen alkoholinkäytön vuoksi näiden 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ongelmallinen alkoholinkäyttö. AUDIT>7 miehille ja AUDIT>5 naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden käyttö DUDIT>0
- Ongelmaton alkoholinkäyttö, AUDIT<8 miehillä ja AUDIT<6 naisilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen itsevalvonta
|
Alkoholin ja huumeiden ongelmakäytön eScreen lyhyt Internet-interventio tarjoaa itseseulonnan, syvällisen itseraportoinnin, henkilökohtaisen palautteen ja hoitosuositukset sekä sähköisen päiväkirjan.
Edistyminen ajan mittaan näkyy kaavioissa, joissa esitetään yksityiskohtaiset kulutustasot.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Web-pohjainen itseapu
|
Laaja Internet-interventio alkoholin ongelmakäyttöön, Alkoholhjalpen, tarjoaa CBT- ja MI-pohjaista psykokoulutusta ratkaisukeskeisellä painotuksella, sähköisen päiväkirjan ja moderoidun chat-foorumin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AUDIT-C:n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Tämän kokeen ensisijainen tulosmitta oli muutos kolmen ensimmäisen AUDIT-kysymyksen kokonaispistemäärässä, vain alkoholin kulutuksen mittana, jota kutsutaan AUDIT-C:ksi.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TARKASTAA
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos AUDIT:n kokonaispistemäärässä, yhteenvetomittarina alkoholinkäytöstä (mukaan lukien alkoholin kulutus ja alkoholiin liittyvät ongelmat).
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Population screening of risky alcohol and drug use via Internet and Interactive Voice Response (IVR): a feasibility and psychometric study in a random sample. Drug Alcohol Depend. 2011 Mar 1;114(1):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.004. Epub 2010 Oct 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/308-31/5A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .