Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba eScreen w przypadku problemowego używania alkoholu

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Cele: To badanie porównuje skuteczność eScreen i Alkoholhjalpen w trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym projekcie, mierząc wyniki pod względem zmian w problemowym spożywaniu alkoholu do jednego roku po włączeniu do badania. Krótka interwencja internetowa eScreen dotycząca problemowego używania alkoholu i narkotyków oferuje samokontrolę, dogłębne samoopisy, spersonalizowane informacje zwrotne i zalecenia dotyczące leczenia, a także elektroniczny dziennik. Postęp w czasie jest pokazany na wykresach z wyszczególnieniem poziomów zużycia. Bardziej obszerna interwencja internetowa dotycząca problemowego używania alkoholu, Alkoholhjalpen, zapewnia psychoedukację opartą na CBT i MI z ukierunkowaniem na rozwiązanie, elektronicznym dziennikiem i moderowanym czatem-forum.

Metoda: Uczestnicy problemowo spożywający alkohol (AUDIT >7 dla mężczyzn i >5 dla kobiet) są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: T1, skierowanie eScreen (n=211); T2, skierowanie na Alkoholhjalpen (n=211); Grupa kontrolna (n=211). Wyniki w zakresie używania alkoholu oraz objawy zdrowotne oceniane są po 3, 6 i 12 miesiącach.

Pierwsza hipoteza jest taka, że ​​wszystkie trzy grupy zmniejszą spożycie alkoholu i problemy związane z alkoholem podczas obserwacji w porównaniu z poziomem wyjściowym. Druga hipoteza jest taka, że ​​nie będzie różnic między uczestnikami eScreen i grupy Alkoholhjalpen w redukcji spożycia alkoholu i problemów związanych z alkoholem podczas wizyt kontrolnych. Trzecia hipoteza głosi, że uczestnicy grupy eScreen i Alkoholhjalpen wykażą większą redukcję spożycia alkoholu i problemów związanych z alkoholem w porównaniu z grupą kontrolną (brak interwencji) podczas obserwacji. W celu lepszego zrozumienia wyników badania zostaną zbadane możliwe inne interwencje otrzymane przez uczestników badania w związku z problemowym spożywaniem alkoholu w ciągu tych 12 miesięcy udziału w badaniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

633

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Problemowe spożywanie alkoholu. AUDIT>7 dla mężczyzn i AUDIT>5 dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie narkotyków DUDIT>0
  • Bezproblemowe spożywanie alkoholu, AUDIT<8 dla mężczyzn i AUDIT<6 dla kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Samokontrola oparta na sieci Web
Krótka interwencja internetowa eScreen dotycząca problemowego używania alkoholu i narkotyków oferuje samokontrolę, dogłębne samoopisy, spersonalizowane informacje zwrotne i zalecenia dotyczące leczenia, a także elektroniczny dziennik. Postęp w czasie jest pokazany na wykresach z wyszczególnieniem poziomów zużycia.
Inne nazwy:
  • www.escreen.se
Aktywny komparator: Samopomoc internetowa
Szeroka interwencja internetowa dotycząca problemowego używania alkoholu, Alkoholhjalpen, zapewnia psychoedukację opartą na CBT i MI z ukierunkowaniem na rozwiązanie, elektronicznym dziennikiem i moderowanym czatem-forum.
Inne nazwy:
  • www.alkoholhjalpen.se

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT-C
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Podstawową miarą wyniku tego badania była zmiana całkowitego wyniku AUDIT dla pierwszych trzech pytań AUDIT, jako miara samego spożycia alkoholu, określana jako AUDIT-C.
3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
REWIZJA
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT, jako sumarycznej miary spożywania alkoholu (w tym spożywania alkoholu i problemów związanych z alkoholem).
3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/308-31/5A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problematyczne użycie AOD

Badania kliniczne na eEkran

Subskrybuj