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Ensayo controlado aleatorizado de eScreen para el consumo problemático de alcohol

14 de marzo de 2025 actualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Objetivos: Este estudio compara la eficacia de eScreen y Alkoholhjalpen en un diseño controlado aleatorizado de tres brazos, midiendo los resultados en términos de cambios en el consumo problemático de alcohol hasta un año después del reclutamiento del estudio. La intervención breve de Internet eScreen para el uso problemático de alcohol y drogas ofrece autoevaluación, autoinforme en profundidad, comentarios personalizados y recomendaciones de tratamiento, así como un diario electrónico. El progreso a lo largo del tiempo se muestra en diagramas que detallan los niveles de consumo. Una intervención de Internet más amplia para el consumo problemático de alcohol, Alkoholhjalpen, proporciona psicoeducación basada en CBT y MI con un enfoque orientado a la solución, un diario electrónico y un foro de chat moderado.

Método: Los participantes con consumo problemático de alcohol (AUDIT > 7 para hombres y > 5 para mujeres) se aleatorizan en uno de tres grupos: T1, referencia eScreen (n=211); T2, derivación a Alkoholhjalpen (n=211); Grupo control (n=211). Los resultados sobre el consumo de alcohol y los síntomas relacionados con la salud se evalúan después de 3, 6 y 12 meses.

La primera hipótesis es que los tres grupos reducirán su consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol en los seguimientos en comparación con el nivel inicial. La segunda hipótesis es que no habrá diferencias entre los participantes en el eScreen y el grupo Alkoholhjalpen en la reducción del consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol en los seguimientos. La tercera hipótesis es que los participantes en el eScreen y el grupo Alkoholhjalpen mostrarán una mayor reducción en el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol en comparación con el grupo de control (sin intervención) en los seguimientos. Para una mayor comprensión de los resultados del estudio se investigarán posibles otras intervenciones recibidas por los participantes del estudio por su consumo problemático de alcohol durante estos 12 meses de participación en el estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

633

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consumo problemático de alcohol. AUDIT>7 para hombres y AUDIT>5 para mujeres

Criterio de exclusión:

  • Consumo de drogas DUDIT>0
  • Consumo de alcohol no problemático, AUDIT<8 para hombres y AUDIT<6 para mujeres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Autocontrol basado en la web
La intervención breve de Internet eScreen para el uso problemático de alcohol y drogas ofrece autoevaluación, autoinforme en profundidad, comentarios personalizados y recomendaciones de tratamiento, así como un diario electrónico. El progreso a lo largo del tiempo se muestra en diagramas que detallan los niveles de consumo.
Otros nombres:
  • www.escreen.se
Comparador activo: Autoayuda basada en web
Una amplia intervención de Internet para el consumo problemático de alcohol, Alkoholhjalpen, proporciona psicoeducación basada en CBT y MI con un enfoque orientado a la solución, un diario electrónico y un foro de chat moderado.
Otros nombres:
  • www.alkoholhjalpen.se

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total del AUDIT-C
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
La medida de resultado principal de este ensayo fue el cambio en la puntuación total del AUDIT para las primeras tres preguntas del AUDIT, como medida del consumo de alcohol únicamente, denominada AUDIT-C.
3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUDITORÍA
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Cambio en la puntuación total del AUDIT, como medida resumida del consumo de alcohol (incluido el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol).
3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/308-31/5A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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