- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01544803
문제성 알코올 사용에 대한 eScreen의 무작위 통제 시험
목표: 이 연구는 eScreen과 Alkoholhjalpen의 효능을 3군 무작위 통제 설계로 비교하여 연구 모집 후 최대 1년까지 문제가 있는 알코올 사용의 변화 측면에서 결과를 측정합니다. 문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 eScreen 간략한 인터넷 개입은 전자 다이어리뿐만 아니라 자가 검사, 심층 자가 보고, 개인화된 피드백 및 치료 권장 사항을 제공합니다. 시간 경과에 따른 진행 상황은 소비 수준을 자세히 설명하는 다이어그램에 표시됩니다. 문제가 있는 알코올 사용에 대한 보다 광범위한 인터넷 개입인 Alkoholhjalpen은 솔루션 중심의 초점, 전자 일기 및 조정된 채팅 포럼을 통해 CBT 및 MI 기반 심리 교육을 제공합니다.
방법: 알코올 사용에 문제가 있는 참가자(남성의 경우 AUDIT >7, 여성의 경우 >5)를 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. T1, eScreen 추천(n=211); T2, 알코올할펜 의뢰(n=211); 대조군(n=211). 알코올 사용 및 건강 관련 증상에 대한 결과는 3, 6, 12개월 후에 평가됩니다.
첫 번째 가설은 세 그룹 모두 기준선 수준과 비교하여 후속 조치에서 알코올 소비 및 알코올 관련 문제를 줄일 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 eScreen 참가자와 Alkoholhjalpen 그룹이 후속 조치에서 알코올 소비 및 알코올 관련 문제 감소에 차이가 없을 것이라는 것입니다. 세 번째 가설은 후속 조치에서 eScreen 및 Alkoholhjalpen 그룹의 참가자가 대조군(개입 없음)에 비해 알코올 소비 및 알코올 관련 문제에서 더 큰 감소를 보일 것이라는 것입니다. 연구 결과를 더 잘 이해하기 위해 연구 참여 12개월 동안 문제가 있는 알코올 사용에 대해 연구 참가자가 받은 다른 개입을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 문제가 있는 알코올 사용. 남성의 경우 AUDIT>7, 여성의 경우 AUDIT>5
제외 기준:
- 약물 사용 DUDIT>0
- 문제 없는 알코올 사용, 남성의 경우 AUDIT<8, 여성의 경우 AUDIT<6
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 웹 기반 자체 모니터링
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문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 eScreen 간략한 인터넷 개입은 전자 다이어리뿐만 아니라 자가 검사, 심층 자가 보고, 개인화된 피드백 및 치료 권장 사항을 제공합니다.
시간 경과에 따른 진행 상황은 소비 수준을 자세히 설명하는 다이어그램에 표시됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 웹 기반 자조
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문제가 있는 알코올 사용에 대한 광범위한 인터넷 개입인 Alkoholhjalpen은 솔루션 중심의 초점, 전자 일기 및 조정된 채팅 포럼을 통해 CBT 및 MI 기반 심리 교육을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 AUDIT-C 점수의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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이 시험의 주요 결과 측정은 AUDIT-C라고 하는 알코올 소비만을 측정하는 처음 세 개의 AUDIT 질문에 대한 총 AUDIT 점수의 변화였습니다.
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3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심사
기간: 3, 6, 12개월
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알코올 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도로 총 AUDIT 점수의 변화.
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3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Population screening of risky alcohol and drug use via Internet and Interactive Voice Response (IVR): a feasibility and psychometric study in a random sample. Drug Alcohol Depend. 2011 Mar 1;114(1):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.004. Epub 2010 Oct 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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문제가 있는 AOD 사용에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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University of CologneUmm Al-Qura University완전한
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Université de Reims Champagne-Ardenne아직 모집하지 않음