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オキシコドン即時放出型(IR)と比較したタペンタドール即時放出型(IR)の買い物行動のリスク

オキシコドン IR 即時放出 (IR) と比較したタペンタドール IR 即時放出 (IR) の買い物行動のリスク

この研究の目的は、タペンタドール即時放出型の買い物行動のリスクとオキシコドン即時放出型の買い物行動のリスクを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、IMS LRx データベースを使用した、レトロスペクティブ (通常は医療記録と患者へのインタビューを使用して時間を遡って振り返る研究) と一致したコホート (指定されたグループを一定期間にわたって追跡または追跡する) 研究です。 このデータベースは、米国のすべての小売処方箋の 65% をカバーしており、支払い方法に関係なく、郵便サービスおよび専門薬局プロバイダーの処方箋も含まれています。 この研究には、2009年7月から2010年12月までにタペンタドール即時放出(IR)またはオキシコドンIRに曝露されたオピオイド未使用患者が含まれる。 未治療の患者とは、指標日までの 3 か月間、いかなる種類のオピオイドも投与されていない患者です。 インデックス日は、2009 年 6 月 30 日以降のタペンタドール IR またはオキシコドン IR の最初の処方日です。 患者はインデックス日から 1 年間追跡されます。 タペンタドール IR に曝露された各患者は、オキシコドン IR に曝露された最大 4 人の患者とマッチングされます。 マッチングにより、曝露時間、地理的領域、処方者の専門分野、年齢などの潜在的な交絡変数を設計内で制御できるようになります。 これらは、買い物行動や虐待のリスクに関連する変数です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

646620

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009年7月から2010年12月までタペンタドールIRまたはオキシコドンIRに曝露されたオピオイド未使用患者で、指標日以降4日以内に他のオピオイド処方箋を記入しなかった患者。 インデックス日は、2009 年 6 月 30 日以降のタペンタドール IR またはオキシコドン IR の最初の処方日です。 未治療の患者とは、指標日までの 3 か月間、いかなる種類のオピオイドも投与されていない患者です。

説明

包含基準:

  • 2009年7月から2010年12月までにタペンタドールIRまたはオキシコドンIRに曝露されたオピオイド未使用患者(インデックス日の前3ヶ月間にいかなる種類のオピオイドも投与されていない患者)[インデックス日はタペンタドールの最初の処方日である。 2009 年 6 月 30 日以降の IR またはオキシコドン IR]

除外基準:

  • 指標日の3か月前にオピオイドを使用している患者
  • 指標日以降 4 日以内に別のオピオイドの処方箋を記入した患者
  • 指標日以降 4 日以内に、異なる処方者によって書かれた同じオピオイドの処方箋を記入した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
タペンタドール IR
2009年7月から2010年12月までタペンタドールIRに曝露されたオピオイド未使用患者。
オキシコドン IR
2009年7月から2010年12月までオキシコドンIRに曝露されたオピオイド未使用患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
買い物行動を起こした患者の割合は、2人以上の異なる処方者によって書かれ、3つ以上の薬局で処方された、少なくとも1日重複する処方箋を持つ患者として定義される
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
買い物行動の最初のエピソードまでの時間
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
フォローアップ期間中のショッピングエピソードの数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ショッピングイベントの最初のエピソードでの調剤の種類
時間枠:12ヶ月
ショッピング イベントでの調剤の種類は、「インデックス化されたオピオイドのみ」、「インデックス化されたオピオイドが関与した」、または「インデックス化されたオピオイドがまったく関与しなかった」に分類されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Clinical Trial、Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月26日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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