Oxycodone Immediate-Release(IR)과 비교한 Tapentadol Immediate-Release(IR)의 쇼핑 행동 위험
2012년 10월 26일 업데이트: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Oxycodone IR 속방성(IR)과 비교한 Tapentadol IR 속방성(IR)의 쇼핑 행동 위험
본 연구의 목적은 타펜타돌 속방형의 쇼핑 행동 위험도와 옥시코돈 속방형 쇼핑 행동 위험도를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 IMS LRx 데이터베이스를 사용하여 후향적(일반적으로 의료 기록과 환자와의 인터뷰를 사용하여 시간을 거슬러 보는 연구) 일치 코호트(지정된 그룹을 일정 기간 추적하거나 추적함) 연구입니다.
이 데이터베이스는 미국 내 모든 소매 처방의 65%를 다루며 지불 방법과 관계없이 우편 서비스 및 전문 약국 처방전을 포함합니다.
이 연구에는 2009년 7월부터 2010년 12월까지 타펜타돌 즉시 방출(IR) 또는 옥시코돈 IR에 노출된 오피오이드 나이브 환자가 포함됩니다.
나이브 환자는 인덱스 날짜 이전 3개월 동안 어떤 유형의 오피오이드도 투여받지 않은 환자입니다.
기준일은 2009년 6월 30일 이후 타펜타돌 IR 또는 옥시코돈 IR의 첫 처방일입니다.
환자는 인덱스 날짜로부터 1년 동안 추적 관찰됩니다.
각 타펜타돌 IR 노출 환자는 최대 4명의 옥시코돈 IR 노출 환자와 연결됩니다.
매칭을 통해 노출 시간, 지리적 영역, 처방자의 전문 분야 및 연령과 같은 잠재적 교란 변수에 대한 설계를 제어할 수 있습니다.
이는 쇼핑 행동 또는 남용의 위험과 관련된 변수입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
646620
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 7월부터 2010년 12월까지 타펜타돌 IR 또는 옥시코돈 IR에 노출된 오피오이드 나이브 환자로서 인덱스 날짜 또는 그 이후 4일 이내에 다른 오피오이드 처방을 조제하지 않았습니다.
기준일은 2009년 6월 30일 이후 타펜타돌 IR 또는 옥시코돈 IR의 첫 처방일입니다.
나이브 환자는 인덱스 날짜 이전 3개월 동안 어떤 유형의 오피오이드도 투여받지 않은 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 2009년 7월부터 2010년 12월까지 타펜타돌 IR 또는 옥시코돈 IR에 노출된 오피오이드 나이브 환자(지시일 전 3개월 동안 어떤 종류의 오피오이드도 투여받지 않은 환자) 2009년 6월 30일 이후 IR 또는 옥시코돈 IR]
제외 기준:
- 인덱스 날짜 3개월 전에 오피오이드를 사용한 환자
- 인덱스 날짜 또는 그 이후 4일 이내에 다른 오피오이드에 대한 처방전을 조제하는 환자
- 인덱스 날짜 또는 그 이후 4일 이내에 동일한 오피오이드 처방전을 조제하지만 다른 처방자가 작성한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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타펜타돌 IR
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2009년 7월부터 2010년 12월까지 타펜타돌 IR에 노출된 오피오이드 나이브 환자.
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옥시코돈 IR
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2009년 7월부터 2010년 12월까지 Oxycodone IR에 노출된 오피오이드 나이브 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2명 이상의 다른 처방자가 작성하고 3개 이상의 약국에서 처방을 받은 환자로 정의되는 쇼핑 행동이 발생한 환자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쇼핑 행동의 첫 에피소드까지의 시간
기간: 12 개월
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12 개월
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후속 연도의 쇼핑 에피소드 수
기간: 12 개월
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12 개월
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쇼핑 이벤트의 첫 번째 에피소드 분배 유형
기간: 12 개월
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쇼핑 이벤트의 분배 유형은 "인덱스된 오피오이드만" "인덱스된 오피오이드가 관여됨" 또는 "인덱스된 오피오이드가 전혀 관여되지 않음"으로 분류됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR100822
- RRA-5950 (기타 식별자: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)
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타펜타돌 IR에 대한 임상 시험
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Bioxodes S.A.모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); Stanford University완전한