Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for indkøbsadfærd af Tapentadol øjeblikkelig frigivelse (IR) sammenlignet med oxycodon øjeblikkelig frigivelse (IR)

26. oktober 2012 opdateret af: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Risiko for indkøbsadfærd af Tapentadol IR øjeblikkelig frigivelse (IR) sammenlignet med Oxycodone IR øjeblikkelig frigivelse (IR)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne risikoen for indkøbsadfærd ved tapentadol øjeblikkelig frigivelse med risikoen for indkøbsadfærd ved øjeblikkelig frigivelse af oxycodon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv (en undersøgelse, der ser tilbage i tid, normalt ved hjælp af medicinske journaler og interviews med patienter) matchet kohorte (udpeget gruppe fulgt eller sporet over en periode) undersøgelse ved hjælp af IMS LRx database. Denne database dækker 65 % af alle detailrecepter i USA og inkluderer recepter fra posttjenester og specialapoteker uafhængigt af betalingsmetoden. Undersøgelsen vil omfatte opioidnaive patienter, der er udsat for tapentadol immediate release (IR) eller oxycodon IR fra juli 2009 til december 2010. En naiv patient er en patient, der ikke har fået et opioid af nogen art i de 3 måneder før indeksdatoen. Indeksdatoen er datoen for den første ordination af tapentadol IR eller oxycodon IR efter 30. juni 2009. Patienterne vil blive fulgt i 1 år fra deres indeksdatoer. Hver tapentadol IR-eksponeret patient vil blive matchet med op til 4 oxycodon IR-eksponerede patienter. Matching vil gøre det muligt at kontrollere designet for potentielle forvirrende variabler såsom eksponeringstidspunkt, geografisk område, specialitet hos den ordinerende læge og alder. Det er variabler, der har været relateret til risikoen for indkøbsadfærd eller misbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

646620

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opioidnaive patienter udsat for tapentadol IR eller oxycodon IR fra juli 2009 til december 2010, som ikke udfyldte nogen anden opioidrecept inden for 4 dage på eller efter indeksdatoen. Indeksdatoen er datoen for den første ordination af tapentadol IR eller oxycodon IR efter 30. juni 2009. En naiv patient er en patient, der ikke har fået et opioid af nogen art i de 3 måneder før indeksdatoen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opioidnaive patienter (en patient, der ikke har modtaget et opioid af nogen type i de 3 måneder før indeksdatoen) udsat for tapentadol IR eller oxycodon IR fra juli 2009 til december 2010 [Indeksdatoen er datoen for den første recept på tapentadol IR eller oxycodon IR efter 30. juni 2009]

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med brug af ethvert opioid 3 måneder før indeksdatoen
  • Patienter, der inden for 4 dage på eller efter indeksdatoen udfylder en recept på et andet opioid
  • Patienter, der inden for 4 dage på eller efter indeksdatoen udfylder en recept på det samme opioid, men skrevet af en anden ordinær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tapentadol IR
Medicin: Tapentadol IR
Opioidnaive patienter udsat for tapentadol IR fra juli 2009 til december 2010.
Oxycodon IR
Medicin: Oxycodon IR
Opioidnaive patienter udsat for Oxycodone IR fra juli 2009 til december 2010.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der udviklede indkøbsadfærd defineret som patienter med recepter med mindst én dags overlapning, skrevet af ≥ 2 forskellige ordinatorer og udfyldt på 3 eller flere apoteker
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første episode af indkøbsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antallet af indkøbsepisoder i løbet af opfølgningsåret
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Udleveringstypen i den første episode af shoppingbegivenheden
Tidsramme: 12 måneder
Typen af ​​udlevering i indkøbsarrangementet vil blive klassificeret som "Kun det indekserede opioid" "Indekseret opioid var involveret" eller "Indekseret opioid var slet ikke involveret".
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Efterforskere

  • Studieleder: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR100822
  • RRA-5950 (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tapentadol IR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner