Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för köpbeteende för Tapentadol Omedelbar Frisättning (IR) jämfört med Oxykodon Omedelbar Frisättning (IR)

Risk för shoppingbeteende för Tapentadol IR omedelbar frisättning (IR) jämfört med Oxycodone IR omedelbar frisättning (IR)

Syftet med denna studie är att jämföra risken för köpbeteende av tapentadol omedelbar frisättning med risken för köpbeteende av oxikodon omedelbar frisättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv (en studie som tittar bakåt i tiden, vanligtvis med hjälp av medicinska journaler och intervjuer med patienter) matchad kohort (utsedd grupp som följs eller spåras över en tidsperiod) med hjälp av IMS LRx-databas. Den här databasen täcker 65 % av alla recept i detaljhandeln i USA och inkluderar recept från leverantörer av posttjänster och specialapotek oberoende av betalningssätt. Studien kommer att inkludera opioidnaiva patienter som exponerats för tapentadol omedelbar frisättning (IR) eller oxikodon IR från juli 2009 till december 2010. En naiv patient är en patient som inte har fått en opioid av någon typ under de tre månaderna före indexdatumet. Indexdatumet är datumet för det första receptet för tapentadol IR eller oxikodon IR efter den 30 juni 2009. Patienterna kommer att följas i 1 år från deras indexdatum. Varje tapentadol IR-exponerad patient kommer att matchas till upp till 4 oxikodon IR-exponerade patienter. Matchning gör det möjligt att kontrollera utformningen av potentiella störande variabler såsom tidpunkt för exponeringen, geografiskt område, förskrivarens specialitet och ålder. Det här är variabler som har relaterats till risken för köpbeteende eller missbruk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

646620

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Opioidnaiva patienter som exponerats för tapentadol IR eller oxikodon IR från juli 2009 till december 2010 och som inte fyllde på något annat opioidrecept inom 4 dagar på eller efter indexdatumet. Indexdatumet är datumet för det första receptet för tapentadol IR eller oxikodon IR efter den 30 juni 2009. En naiv patient är en patient som inte har fått en opioid av någon typ under de tre månaderna före indexdatumet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Opioidnaiva patienter (en patient som inte har fått en opioid av någon typ under de tre månaderna före indexdatumet) exponerade för tapentadol IR eller oxikodon IR från juli 2009 till december 2010 [Indexdatumet är datumet för det första receptet för tapentadol IR eller oxikodon IR efter 30 juni 2009]

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder någon opioid 3 månader före indexdatumet
  • Patienter som inom 4 dagar på eller efter indexdatumet fyller ett recept på en annan opioid
  • Patienter som inom 4 dagar på eller efter indexdatumet fyller ett recept på samma opioid men skrivet av en annan förskrivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tapentadol IR
Opioidnaiva patienter som exponerats för tapentadol IR från juli 2009 till december 2010.
Oxykodon IR
Opioidnaiva patienter som exponerats för Oxycodone IR från juli 2009 till december 2010.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som utvecklade shoppingbeteende definierat som patienter med recept med minst en dags överlappning, skrivna av ≥ 2 olika förskrivare och fyllda i 3 eller fler apotek
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första avsnittet av shoppingbeteende
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antalet shoppingavsnitt under uppföljningsåret
Tidsram: 12 månader
12 månader
Typen av dispensering i det första avsnittet av shoppingevenemanget
Tidsram: 12 månader
Typen av utlämning i shoppingevenemanget kommer att klassificeras som "Endast den indexerade opioiden", "Indexerad opioid var inblandad", eller "Indexerad opioid var inte inblandad alls".
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera