下歯槽神経（IAN）ブロックの成功に対するアルプラゾラムの効果
2012年3月6日 更新者：Masoud Saatchi、Isfahan University of Medical Sciences
不可逆性歯髄炎の歯に対する下歯槽神経ブロックの成功に対する術前アルプラゾラムの効果
この前向き無作為化二重盲検プラセボ対照研究の目的は、不可逆性歯髄炎の歯に対する IAN ブロックの成功に対するアルプラゾラムの術前投与の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎と診断された 60 人の患者は、従来の IAN ブロックの投与の 45 分前に、アルプラゾラム 0.50 mg またはプラセボの同一カプセルを二重盲検法でランダムに受け取ります。
アクセスは IAN ブロック完了の 15 分後に開始され、すべての患者は深刻な唇のしびれを感じます。
成功は、アクセス準備および初期計測中のビジュアル アナログ スケールの記録に基づいて、痛みがないか軽度であると定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国、8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国、81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎大臼歯に活動的な痛みがある患者
- Endo-Frostコールドスプレーによるコールドテストに対する反応の延長
- X線写真に根尖周囲の放射線透過性がない
- 空洞の準備にアクセスしながら重要な歯髄
- ペインスケールの使用を理解する能力。
除外基準:
- 患者はベンゾジアゼピンに対するアレルギーと過敏症を持っていました
- 妊娠中および授乳中の患者
- 治療前24時間以内に鎮静剤を服用した患者
- 複数の下顎歯に痛みがある
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルプラゾラム
アルプラゾラムは、向精神薬のベンゾジアゼピン系の短時間作用型抗不安薬です。
|
経口0.50mg単回投与の術前投与
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボカプセルはデンプンで満たされていました
|
プラセボカプセルはデンプンで満たされていました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
IAN ブロックの成功率
時間枠：アルプラゾラム投与後1時間
|
アルプラゾラム投与後1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
初期の痛み
時間枠：アルプラゾラム投与後1時間
|
アルプラゾラム投与後1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月6日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。