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Effet de l'Alprazolam sur le succès du bloc du nerf alvéolaire inférieur (IAN)

6 mars 2012 mis à jour par: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Effet de l'Alprazolam préopératoire sur le succès du bloc du nerf alvéolaire inférieur pour les dents présentant une pulpite irréversible

Le but de cette étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo est d'évaluer l'effet de l'administration préopératoire d'alprazolam sur le succès du bloc IAN pour les dents présentant une pulpite irréversible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible d'une molaire mandibulaire reçoivent au hasard, en double aveugle, des gélules identiques de 0,50 mg d'alprazolam ou de placebo 45 minutes avant l'administration d'un bloc IAN conventionnel. L'accès est commencé 15 minutes après la fin du bloc IAN, et tous les patients ont un engourdissement profond des lèvres. Le succès est défini comme une douleur nulle ou légère sur la base d'enregistrements visuels à l'échelle analogique lors de la préparation de l'accès et de l'instrumentation initiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Isfahan, Iran (République islamique d, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Iran (République islamique d, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de douleur active dans une molaire mandibulaire
  • réponse prolongée aux tests de froid avec le spray froid Endo-Frost
  • Absence de toute radiotransparence périapicale sur les radiographies
  • une pulpe vitale lors de la préparation de la cavité d'accès
  • capacité à comprendre l'utilisation des échelles de douleur.

Critère d'exclusion:

  • les patients avaient une allergie et une sensibilité aux benzodiazépines
  • patientes enceintes et allaitantes
  • patients ayant pris une sédation dans les 24 heures précédant le traitement
  • avoir des douleurs dans plus d'une dent mandibulaire
  • incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: alprazolam
L'alprazolam est un anxiolytique à courte durée d'action de la classe des benzodiazépines de médicaments psychoactifs
Médicament: Alprazolam
administration préopératoire d'une dose unique de 0,50 mg par voie orale
Autres noms:
  • Xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
les capsules placebo étaient remplies d'amidon
Médicament: placebo
les capsules placebo étaient remplies d'amidon
Autres noms:
  • amidon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux de réussite du bloc IAN
Délai: une heure après l'administration d'alprazolam
une heure après l'administration d'alprazolam

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
douleur initiale
Délai: une heure après l'administration d'alprazolam
une heure après l'administration d'alprazolam

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Collaborateurs

University of Isfahan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 390553 (AUTRE: School of Dentistry)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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