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Efecto del alprazolam en el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior (IAN)

6 de marzo de 2012 actualizado por: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Efecto del Alprazolam Preoperatorio en el Éxito del Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior en Dientes con Pulpitis Irreversible

El propósito de este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo es evaluar el efecto de la administración preoperatoria de alprazolam en el éxito del bloqueo IAN para dientes con pulpitis irreversible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible de un molar mandibular reciben aleatoriamente, de forma doble ciego, cápsulas idénticas de 0,50 mg de alprazolam o placebo 45 minutos antes de la administración de un bloqueo IAN convencional. El acceso se inicia 15 minutos después de completar el bloqueo IAN y todos los pacientes tienen un entumecimiento profundo de los labios. El éxito se define como ausencia de dolor o dolor leve según los registros de la escala analógica visual durante la preparación del acceso y la instrumentación inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Isfahan, Irán (República Islámica de, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Irán (República Islámica de, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con dolor activo en un molar mandibular
  • respuesta prolongada a las pruebas de frío con Endo-Frost spray frío
  • Ausencia de cualquier radiotransparencia periapical en las radiografías
  • una pulpa vital mientras se accede a la preparación de la cavidad
  • Capacidad para comprender el uso de escalas de dolor.

Criterio de exclusión:

  • los pacientes tenían alergia y sensibilidad a las benzodiazepinas
  • pacientes embarazadas y lactantes
  • pacientes que habían tomado sedación dentro de las 24 horas previas al tratamiento
  • tener dolor en más de un diente mandibular
  • incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: alprazolam
El alprazolam es un ansiolítico de acción corta de la clase de drogas psicoactivas de las benzodiazepinas.
Droga: Alprazolam
administración preoperatoria de una dosis única de 0,50 mg por vía oral
Otros nombres:
  • Xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
cápsulas de placebo se llenaron de almidón
Droga: placebo
cápsulas de placebo se llenaron de almidón
Otros nombres:
  • almidón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la tasa de éxito del bloque IAN
Periodo de tiempo: una hora después de la administración de alprazolam
una hora después de la administración de alprazolam

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor inicial
Periodo de tiempo: una hora después de la administración de alprazolam
una hora después de la administración de alprazolam

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Colaboradores

University of Isfahan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 390553 (OTRO: School of Dentistry)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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