Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ alprazolamu na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego (IAN).

6 marca 2012 zaktualizowane przez: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Wpływ alprazolamu przedoperacyjnego na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania jest ocena wpływu przedoperacyjnego podania alprazolamu na powodzenie blokady IAN dla zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi trzonowca żuchwy, losowo otrzymuje, metodą podwójnie ślepej próby, identyczne kapsułki zawierające 0,50 mg alprazolamu lub placebo na 45 minut przed podaniem konwencjonalnej blokady IAN. Dostęp rozpoczyna się 15 minut po zakończeniu bloku IAN, a u wszystkich pacjentów występuje głębokie drętwienie warg. Powodzenie definiuje się jako brak bólu lub łagodny ból na podstawie zapisów wizualnej skali analogowej podczas przygotowania dostępu i wstępnego oprzyrządowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z czynnym bólem trzonowca żuchwy
  • przedłużona reakcja na testowanie na zimno za pomocą zimnego sprayu Endo-Frost
  • Brak jakiejkolwiek przezierności okołowierzchołkowej na radiogramach
  • żywą miazgę podczas opracowywania ubytku dostępowego
  • umiejętność zrozumienia zastosowania skal bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów miało alergię i nadwrażliwość na benzodiazepiny
  • pacjentek w ciąży i karmiących piersią
  • pacjentów, którzy przyjęli sedację w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
  • ból w więcej niż jednym zębie żuchwy
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: alprazolam
Alprazolam jest krótko działającym lekiem przeciwlękowym należącym do grupy benzodiazepinowych leków psychoaktywnych
Lek: Alprazolam
przedoperacyjne podanie doustnie pojedynczej dawki 0,50 mg
Inne nazwy:
  • Xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
kapsułki placebo były wypełnione skrobią
Lek: placebo
kapsułki placebo były wypełnione skrobią
Inne nazwy:
  • skrobia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu bloku IAN
Ramy czasowe: godzinę po podaniu alprazolamu
godzinę po podaniu alprazolamu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
początkowy ból
Ramy czasowe: godzinę po podaniu alprazolamu
godzinę po podaniu alprazolamu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Współpracownicy

University of Isfahan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 390553 (INNY: School of Dentistry)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alprazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj