Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Alprazolam på suksessen til inferior alveolar nerve (IAN) blokk

6. mars 2012 oppdatert av: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Effekt av preoperativ Alprazolam på suksessen til inferior alveolær nerveblokk for tenner med irreversibel pulpitt

Formålet med denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien er å evaluere effekten av preoperativ administrering av alprazolam på suksessen til IAN-blokken for tenner med irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter diagnostisert med irreversibel pulpitt av en underkjevemolar får tilfeldig, på en dobbeltblind måte, identiske kapsler med enten 0,50 mg alprazolam eller placebo 45 minutter før administrering av en konvensjonell IAN-blokk. Tilgang påbegynnes 15 minutter etter fullføring av IAN-blokkeringen, og alle pasienter har dype nummenhet i leppene. Suksess er definert som ingen eller mild smerte basert på visuelle analoge skalaopptak under klargjøring av tilgang og innledende instrumentering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Iran, den islamske republikken, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med aktiv smerte i en underkjeve jeksel
  • langvarig respons på kuldetesting med Endo-Frost kuldespray
  • Fravær av noen periapikal radiolucens på røntgenbilder
  • en viktig masse mens du får tilgang til hulromsforberedelse
  • evne til å forstå bruken av smerteskalaer.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hadde allergi og følsomhet for benzodiazepiner
  • gravide og ammende pasienter
  • pasienter som hadde tatt sedasjon innen 24 timer før behandlingen
  • har smerter i mer enn én underkjeve tann
  • ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: alprazolam
Alprazolam er et korttidsvirkende anxiolytikum fra benzodiazepinklassen av psykoaktive stoffer
Legemiddel: Alprazolam
preoperativ administrering av en oral 0,50 mg enkeltdose
Andre navn:
  • xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebokapsler ble fylt med stivelse
Legemiddel: placebo
placebokapsler ble fylt med stivelse
Andre navn:
  • stivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
suksessraten til IAN-blokken
Tidsramme: en time etter administrering av alprazolam
en time etter administrering av alprazolam

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
initial smerte
Tidsramme: en time etter administrering av alprazolam
en time etter administrering av alprazolam

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

University of Isfahan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 390553 (ANNEN: School of Dentistry)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere