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阿普唑仑对下牙槽神经 (IAN) 阻滞成功率的影响

2012年3月6日 更新者:Masoud Saatchi、Isfahan University of Medical Sciences

术前阿普唑仑对不可逆性牙髓炎牙齿下牙槽神经阻滞术成功率的影响

这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究的目的是评估术前给予阿普唑仑对不可逆牙髓炎牙齿 IAN 阻滞成功的影响。

研究概览

详细说明

60 名被诊断患有不可逆性下颌磨牙牙髓炎的患者在进行常规 IAN 阻滞前 45 分钟,以双盲方式随机接受相同的 0.50 mg 阿普唑仑或安慰剂胶囊。 IAN 阻滞完成后 15 分钟开始进入,所有患者的嘴唇都严重麻木。 成功被定义为在访问准备和初始仪器期间基于视觉模拟刻度记录的无疼痛或轻微疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Isfahan、伊朗伊斯兰共和国、8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan、伊朗伊斯兰共和国、81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 下颌磨牙活动性疼痛患者
  • 使用 Endo-Frost 冷喷涂对冷测试的长时间响应
  • 射线照片上没有任何根尖射线可透性
  • 进入腔体准备时的活髓
  • 了解使用疼痛量表的能力。

排除标准:

  • 患者对苯二氮卓类药物过敏和敏感
  • 孕妇和哺乳期患者
  • 治疗前 24 小时内服用过镇静剂的患者
  • 不止一颗下颌牙齿疼痛
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿普唑仑
阿普唑仑是苯二氮卓类精神活性药物的短效抗焦虑药
术前口服 0.50 mg 单剂量
其他名称:
  • xanax, 辉瑞
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂胶囊充满了淀粉
安慰剂胶囊充满了淀粉
其他名称:
  • 淀粉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
IAN区块的成功率
大体时间:阿普唑仑给药后一小时
阿普唑仑给药后一小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
初痛
大体时间:阿普唑仑给药后一小时
阿普唑仑给药后一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月6日

首次发布 (估计)

2012年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月6日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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