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Wirkung von Alprazolam auf den Erfolg der Blockade des N. alveolaris inferior (IAN).

6. März 2012 aktualisiert von: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Wirkung von präoperativem Alprazolam auf den Erfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis

Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie ist es, die Wirkung der präoperativen Verabreichung von Alprazolam auf den Erfolg der IAN-Blockade bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten, bei denen eine irreversible Pulpitis eines Unterkiefermolaren diagnostiziert wurde, erhalten zufällig doppelblind identische Kapseln mit entweder 0,50 mg Alprazolam oder Placebo 45 Minuten vor der Verabreichung eines herkömmlichen IAN-Blocks. Der Zugang wird 15 Minuten nach Abschluss des IAN-Blocks begonnen, und alle Patienten haben ein starkes Lippentaubheitsgefühl. Erfolg wird als kein oder leichter Schmerz definiert, basierend auf Aufzeichnungen der visuellen Analogskala während der Zugangsvorbereitung und anfänglichen Instrumentierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven Schmerzen in einem Unterkiefermolaren
  • verlängertes Ansprechen auf Kältetest mit Endo-Frost Kältespray
  • Fehlen jeglicher periapikaler Strahlendurchlässigkeit auf Röntgenbildern
  • eine vitale Pulpa während der Vorbereitung der Zugangskavität
  • Fähigkeit, die Verwendung von Schmerzskalen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten hatten eine Allergie und Empfindlichkeit gegenüber Benzodiazepinen
  • schwangere und stillende Patientinnen
  • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der Behandlung eine Sedierung erhalten hatten
  • Schmerzen in mehr als einem Unterkieferzahn haben
  • nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Alprazolam
Alprazolam ist ein kurz wirkendes Anxiolytikum aus der Klasse der Benzodiazepine von Psychopharmaka
Arzneimittel: Alprazolam
präoperative Verabreichung einer oralen Einzeldosis von 0,50 mg
Andere Namen:
  • xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Kapseln wurden mit Stärke gefüllt
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Kapseln wurden mit Stärke gefüllt
Andere Namen:
  • Stärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Erfolgsrate des IAN-Blocks
Zeitfenster: eine Stunde nach Verabreichung von Alprazolam
eine Stunde nach Verabreichung von Alprazolam

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
anfängliche Schmerzen
Zeitfenster: eine Stunde nach Verabreichung von Alprazolam
eine Stunde nach Verabreichung von Alprazolam

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Mitarbeiter

University of Isfahan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 390553 (ANDERE: School of Dentistry)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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