Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Alprazolam op het succes van Inferior Alveolar Nerve (IAN) Block

6 maart 2012 bijgewerkt door: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Effect van preoperatief Alprazolam op het succes van inferieure alveolaire zenuwblokkade voor tanden met onomkeerbare pulpitis

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie is het evalueren van het effect van preoperatieve toediening van alprazolam op het succes van het IAN-blok voor tanden met onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten met de diagnose irreversibele pulpitis van een onderkaakkies krijgen willekeurig, dubbelblind, identieke capsules van 0,50 mg alprazolam of placebo 45 minuten voor de toediening van een conventioneel IAN-blok. De toegang wordt gestart 15 minuten na voltooiing van het IAN-blok en bij alle patiënten is de lip gevoelloos. Succes wordt gedefinieerd als geen of milde pijn op basis van visuele analoge schaalopnamen tijdens toegangsvoorbereiding en initiële instrumentatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met actieve pijn in een mandibulaire molaar
  • langdurige respons op koude testen met Endo-Frost koude spray
  • Afwezigheid van enige periapicale radiolucentie op röntgenfoto's
  • een vitale pulp terwijl toegang tot de voorbereiding van de holte
  • vermogen om het gebruik van pijnschalen te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten hadden allergie en gevoeligheid voor benzodiazepinen
  • zwangere en borstvoeding gevende patiënten
  • patiënten die binnen 24 uur voor de behandeling sedatie hadden gekregen
  • pijn hebben in meer dan één mandibulaire tand
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: alprazolam
Alprazolam is een kortwerkend anxiolyticum van de benzodiazepineklasse van psychoactieve drugs
Geneesmiddel: Alprazolam
preoperatieve toediening van een orale enkele dosis van 0,50 mg
Andere namen:
  • xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo-capsules waren gevuld met zetmeel
Geneesmiddel: placebo
placebo-capsules waren gevuld met zetmeel
Andere namen:
  • stijfsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het slagingspercentage van het IAN-blok
Tijdsspanne: een uur na toediening van alprazolam
een uur na toediening van alprazolam

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanvankelijke pijn
Tijdsspanne: een uur na toediening van alprazolam
een uur na toediening van alprazolam

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Medewerkers

University of Isfahan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 390553 (ANDER: School of Dentistry)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren