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Effetto dell'alprazolam sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore (IAN).

6 marzo 2012 aggiornato da: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Effetto dell'alprazolam preoperatorio sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore per i denti con pulpite irreversibile

Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è valutare l'effetto della somministrazione preoperatoria di alprazolam sul successo del blocco NAI per i denti con pulpite irreversibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile di un molare mandibolare ricevono in modo casuale, in doppio cieco, capsule identiche di 0,50 mg di alprazolam o placebo 45 minuti prima della somministrazione di un blocco IAN convenzionale. L'accesso è iniziato 15 minuti dopo il completamento del blocco IAN e tutti i pazienti hanno un profondo intorpidimento delle labbra. Il successo è definito come dolore assente o lieve basato su registrazioni su scala analogica visiva durante la preparazione dell'accesso e la strumentazione iniziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dolore attivo in un molare mandibolare
  • risposta prolungata ai test a freddo con spray freddo Endo-Frost
  • Assenza di qualsiasi radiotrasparenza periapicale sulle radiografie
  • una polpa vitale durante la preparazione della cavità di accesso
  • capacità di comprendere l'uso delle scale del dolore.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti avevano allergia e sensibilità alle benzodiazepine
  • pazienti in gravidanza e allattamento
  • pazienti che avevano assunto sedazione nelle 24 ore precedenti il ​​trattamento
  • avere dolore in più di un dente mandibolare
  • impossibilitato a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: alprazolam
L'alprazolam è un ansiolitico a breve durata d'azione della classe dei farmaci psicoattivi benzodiazepinici
Droga: Alprazolam
somministrazione preoperatoria di una singola dose orale di 0,50 mg
Altri nomi:
  • Xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
capsule di placebo sono state riempite con amido
Droga: placebo
capsule di placebo sono state riempite con amido
Altri nomi:
  • amido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tasso di successo del blocco IAN
Lasso di tempo: un'ora dopo la somministrazione di alprazolam
un'ora dopo la somministrazione di alprazolam

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore iniziale
Lasso di tempo: un'ora dopo la somministrazione di alprazolam
un'ora dopo la somministrazione di alprazolam

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Collaboratori

University of Isfahan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 390553 (ALTRO: School of Dentistry)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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