Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние алпразолама на успешность блокады нижнего альвеолярного нерва (IAN)

6 марта 2012 г. обновлено: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Влияние предоперационного алпразолама на успешность блокады нижнего альвеолярного нерва зубов с необратимым пульпитом

Целью этого проспективного, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования является оценка влияния предоперационного введения алпразолама на успех блокады IAN для зубов с необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят пациентов с диагнозом необратимый пульпит моляра нижней челюсти случайным образом получают двойным слепым методом идентичные капсулы либо 0,50 мг алпразолама, либо плацебо за 45 минут до проведения традиционной блокады IAN. Доступ начинают через 15 минут после завершения блока ИАН, и у всех пациентов наблюдается выраженное онемение губ. Успех определяется как отсутствие или умеренная боль на основе записей визуальной аналоговой шкалы во время подготовки доступа и начальной инструментальной обработки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Isfahan, Иран, Исламская Республика, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Иран, Исламская Республика, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с активной болью в моляре нижней челюсти
  • пролонгированная реакция на холодовые испытания холодным спреем Endo-Frost
  • Отсутствие какой-либо периапикальной рентгенопрозрачности на рентгенограммах
  • витальная пульпа при препарировании полости доступа
  • умение пользоваться шкалами боли.

Критерий исключения:

  • пациенты имели аллергию и чувствительность к бензодиазепинам
  • беременные и кормящие пациентки
  • пациенты, которые принимали седацию в течение 24 часов до лечения
  • наличие боли более чем в одном зубе нижней челюсти
  • не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: алпразолам
Алпразолам — анксиолитик короткого действия, относящийся к классу бензодиазепинов.
Лекарство: Алпразолам
предоперационное введение перорально 0,50 мг разовой дозы
Другие имена:
  • ксанакс, Пфайзер
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Капсулы плацебо были наполнены крахмалом.
Лекарство: плацебо
Капсулы плацебо были наполнены крахмалом.
Другие имена:
  • крахмал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вероятность успеха блока IAN
Временное ограничение: через час после введения алпразолама
через час после введения алпразолама

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
начальная боль
Временное ограничение: через час после введения алпразолама
через час после введения алпразолама

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Соавторы

University of Isfahan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 390553 (ДРУГОЙ: School of Dentistry)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться