Az Alprazolam hatása az inferior alveoláris ideg (IAN) blokk sikerére
2012. március 6. frissítette: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
A preoperatív alprazolam hatása az irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogak alsó alveoláris idegblokkjának sikerére
Ennek a prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az alprazolam preoperatív adagolásának hatását az irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogak IAN blokkjának sikerére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan olyan beteg, akiknél irreverzibilis alsó állcsont-fogópulpitissel diagnosztizáltak, véletlenszerűen, kettős vak módszerrel, azonos kapszulákat kapnak 0,50 mg alprazolamból vagy placebóból 45 perccel a hagyományos IAN blokk beadása előtt.
A hozzáférés az IAN blokkolás befejezése után 15 perccel kezdődik, és minden betegnél mély ajkak zsibbadása következik be.
A siker a hozzáférés előkészítése és a kezdeti műszerezés során végzett vizuális analóg skála felvételek alapján nincs vagy enyhe fájdalom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a mandibularis őrlőfogban szenvedő betegek
- elhúzódó reakció a hidegtesztekre Endo-Frost hideg spray-vel
- A periapikális radiolucencia hiánya a röntgenfelvételeken
- létfontosságú pép az üreg előkészítése során
- képesség a fájdalommérleg használatának megértésére.
Kizárási kritériumok:
- A betegek allergiásak és érzékenyek voltak a benzodiazepinekre
- terhes és szoptató betegek
- olyan betegek, akik szedációt szedtek a kezelés előtt 24 órán belül
- egynél több mandibularis fog fájdalma
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: alprazolam
Az alprazolam a pszichoaktív szerek benzodiazepinek osztályába tartozó, rövid hatású szorongásoldó.
|
a műtét előtt egyszeri 0,50 mg-os orális adagolás
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
a placebo kapszulákat keményítővel töltötték meg
|
a placebo kapszulákat keményítővel töltötték meg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az IAN blokk sikerességi aránya
Időkeret: egy órával az alprazolam beadása után
|
egy órával az alprazolam beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kezdeti fájdalom
Időkeret: egy órával az alprazolam beadása után
|
egy órával az alprazolam beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbélgyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Alprazolam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 390553 (EGYÉB: School of Dentistry)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .