Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alpratsolaamin vaikutus alemman alveolaarisen hermon (IAN) tukoksen onnistumiseen

tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Preoperatiivisen alpratsolaamin vaikutus alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen hampaissa, joilla on peruuttamaton pulpitis

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta annetun alpratsolaamin vaikutusta IAN-salpauksen onnistumiseen hampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu alaleuan poskihampaiden irreversiibeli pulpitis, saavat satunnaisesti kaksoissokkomenetelmällä identtiset kapselit joko 0,50 mg alpratsolaamia tai lumelääkettä 45 minuuttia ennen tavanomaisen IAN-salpauksen antamista. Pääsy aloitetaan 15 minuuttia IAN-eston päättymisen jälkeen, ja kaikilla potilailla on syvä huulten puutuminen. Menestys määritellään ilman tai lievää kipua, joka perustuu visuaalisen analogisen asteikon tallenteisiin pääsyn valmistelun ja alustavan instrumentoinnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on aktiivista kipua alaleuassa
  • pitkittynyt vaste kylmätestaukseen Endo-Frost-kylmäsuihkeella
  • Röntgenkuvassa ei ole periapikaalista radioluenssia
  • elintärkeä massa, kun pääsy ontelon valmisteluun
  • kyky ymmärtää kipuasteikkojen käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat olivat allergisia ja yliherkkiä bentsodiatsepiineille
  • raskaana oleville ja imettäville potilaille
  • potilailla, jotka olivat ottaneet sedaatiota 24 tunnin sisällä ennen hoitoa
  • kipua useammassa kuin yhdessä alaleuan hampaassa
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: alpratsolaami
Alpratsolaami on lyhytvaikutteinen anksiolyyttinen psykoaktiivisten lääkkeiden bentsodiatsepiiniluokka.
Lääke: Alpratsolaami
0,50 mg:n kerta-annos suun kautta ennen leikkausta
Muut nimet:
  • xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumekapselit täytettiin tärkkelyksellä
Lääke: plasebo
lumekapselit täytettiin tärkkelyksellä
Muut nimet:
  • tärkkelys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IAN-lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: tunnin kuluttua alpratsolaamin antamisesta
tunnin kuluttua alpratsolaamin antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alku kipua
Aikaikkuna: tunnin kuluttua alpratsolaamin antamisesta
tunnin kuluttua alpratsolaamin antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

University of Isfahan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 390553 (MUUTA: School of Dentistry)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alpratsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa