Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv alprazolamu na úspěšnost bloku dolního alveolárního nervu (IAN).

6. března 2012 aktualizováno: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Vliv předoperačního alprazolamu na úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu pro zuby s ireverzibilní pulpitidou

Účelem této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie je zhodnotit vliv předoperačního podání alprazolamu na úspěšnost IAN bloku u zubů s ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát pacientů s diagnostikovanou ireverzibilní pulpitidou mandibulárního moláru náhodně dvojitě zaslepeným způsobem dostává identické tobolky buď 0,50 mg alprazolamu nebo placeba 45 minut před podáním konvenčního bloku IAN. Přístup je zahájen 15 minut po dokončení IAN bloku a všichni pacienti pociťují hluboké znecitlivění rtů. Úspěch je definován jako žádná nebo mírná bolest na základě vizuálních záznamů analogové stupnice během přípravy přístupu a počátečního vybavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Isfahan, Írán, Islámská republika, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Írán, Islámská republika, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s aktivní bolestí v dolním moláru
  • prodloužená reakce na testování za studena pomocí studeného spreje Endo-Frost
  • Absence jakékoli periapikální radiolucence na rentgenových snímcích
  • vitální dřeň při přístupu k preparaci dutiny
  • schopnost porozumět použití škál bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti měli alergii a citlivost na benzodiazepiny
  • těhotné a kojící pacientky
  • pacientů, kteří užívali sedaci do 24 hodin před léčbou
  • bolest ve více než jednom zubu dolní čelisti
  • nemůže dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: alprazolam
Alprazolam je krátkodobě působící anxiolytikum z benzodiazepinové třídy psychoaktivních léků
Lék: Alprazolam
předoperační podání jednorázové dávky 0,50 mg perorálně
Ostatní jména:
  • xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo tobolky byly naplněny škrobem
Lék: placebo
placebo tobolky byly naplněny škrobem
Ostatní jména:
  • škrob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úspěšnost IAN bloku
Časové okno: jednu hodinu po podání alprazolamu
jednu hodinu po podání alprazolamu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počáteční bolest
Časové okno: jednu hodinu po podání alprazolamu
jednu hodinu po podání alprazolamu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Spolupracovníci

University of Isfahan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 390553 (JINÝ: School of Dentistry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání bloku dolního alveolárního nervu

Klinické studie na Alprazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit