- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01546090
Virkning af Alprazolam på succesen af inferior alveolær nerveblok (IAN).
6. marts 2012 opdateret af: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Virkning af præoperativ Alprazolam på succesen af inferior alveolær nerveblok for tænder med irreversibel pulpitis
Formålet med denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af præoperativ administration af alprazolam på IAN-blokkens succes for tænder med irreversibel pulpitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter diagnosticeret med irreversibel pulpitis i en underkæbemolar modtager tilfældigt, på en dobbeltblind måde, identiske kapsler på enten 0,50 mg alprazolam eller placebo 45 minutter før administration af en konventionel IAN-blok.
Adgang påbegyndes 15 minutter efter afslutningen af IAN-blokeringen, og alle patienter får en dyb følelsesløs læbe.
Succes defineres som ingen eller mild smerte baseret på visuelle analoge skalaoptagelser under adgangsforberedelse og indledende instrumentering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med aktive smerter i en underkæbemolar
- forlænget respons på kuldetest med Endo-Frost koldspray
- Fravær af nogen periapikal radiolucens på røntgenbilleder
- en vital pulp, mens du får adgang til hulrumsforberedelse
- evne til at forstå brugen af smerteskalaer.
Ekskluderingskriterier:
- patienter havde allergi og følsomhed over for benzodiazepiner
- gravide og ammende patienter
- patienter, der havde taget sedation inden for 24 timer før behandlingen
- har smerter i mere end én mandibular tand
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: alprazolam
Alprazolam er et korttidsvirkende anxiolytikum fra benzodiazepinklassen af psykoaktive stoffer
|
præoperativ administration af en oral 0,50 mg enkeltdosis
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo-kapsler blev fyldt med stivelse
|
placebo-kapsler blev fyldt med stivelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
succesraten for IAN-blokken
Tidsramme: en time efter administration af alprazolam
|
en time efter administration af alprazolam
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
initial smerte
Tidsramme: en time efter administration af alprazolam
|
en time efter administration af alprazolam
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2012
Først opslået (SKØN)
7. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Alprazolam
Andre undersøgelses-id-numre
- 390553 (ANDET: School of Dentistry)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inferior alveolær nervebloksvigt
-
Melaka Manipal Medical CollegeAfsluttetBuccal Infiltration Inferior Alveolar Nerve Block ArticaineMalaysia
Kliniske forsøg med Alprazolam
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.The Epilepsy Study ConsortiumAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageEffekter af Buspar på depressiv symptomforbedring og neurobeskyttelse hos patienter med angstlidelseAngst lidelseKorea, Republikken
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetAngst lidelseForenede Stater
-
UCB Biopharma SRLAfsluttetSunde deltagereForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Timothy L. BrownNational Highway Traffic Safety Administration (NHTSA); Cognitive Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKørsel under indflydelse | KørselsadfærdForenede Stater
-
Marion CoeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Trukket tilbage