Efeito do Alprazolam no Sucesso do Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior (IAN)
6 de março de 2012 atualizado por: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
Efeito do alprazolam pré-operatório no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior para dentes com pulpite irreversível
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo é avaliar o efeito da administração pré-operatória de alprazolam no sucesso do bloqueio do NAI em dentes com pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes diagnosticados com pulpite irreversível de um molar inferior recebem aleatoriamente, de forma duplo-cega, cápsulas idênticas de 0,50 mg de alprazolam ou placebo 45 minutos antes da administração de um bloqueio IAN convencional.
O acesso é iniciado 15 minutos após a conclusão do bloqueio do NAI e todos os pacientes apresentam dormência labial profunda.
O sucesso é definido como ausência de dor ou dor leve com base nos registros da escala visual analógica durante a preparação do acesso e a instrumentação inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 81747673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dor ativa em um molar inferior
- resposta prolongada ao teste de frio com spray frio Endo-Frost
- Ausência de qualquer radioluscência periapical nas radiografias
- uma polpa vital enquanto acessa o preparo cavitário
- capacidade de compreender o uso de escalas de dor.
Critério de exclusão:
- pacientes apresentavam alergia e sensibilidade aos benzodiazepínicos
- pacientes grávidas e lactantes
- pacientes que tomaram sedação até 24 horas antes do tratamento
- ter dor em mais de um dente mandibular
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: alprazolam
Alprazolam é um ansiolítico de ação curta da classe dos benzodiazepínicos de drogas psicoativas
|
administração pré-operatória de uma dose única oral de 0,50 mg
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
cápsulas de placebo foram preenchidas com amido
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cápsulas de placebo foram preenchidas com amido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a taxa de sucesso do bloco IAN
Prazo: uma hora após a administração de alprazolam
|
uma hora após a administração de alprazolam
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor inicial
Prazo: uma hora após a administração de alprazolam
|
uma hora após a administração de alprazolam
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Alprazolam
Outros números de identificação do estudo
- 390553 (OUTRO: School of Dentistry)
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