Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Alprazolam på framgången för inferior Alveolar Nerve (IAN) Block

6 mars 2012 uppdaterad av: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Effekten av preoperativ Alprazolam på framgången med inferior alveolär nervblockering för tänder med irreversibel pulpit

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie är att utvärdera effekten av preoperativ administrering av alprazolam på framgången för IAN-blocket för tänder med irreversibel pulpitis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio patienter som diagnostiserats med irreversibel pulpit i en underkäksmolar får slumpmässigt, på ett dubbelblindt sätt, identiska kapslar med antingen 0,50 mg alprazolam eller placebo 45 minuter före administrering av ett konventionellt IAN-block. Åtkomst påbörjas 15 minuter efter slutförandet av IAN-blocket, och alla patienter är djupa domningar i läpparna. Framgång definieras som ingen eller mild smärta baserat på visuella analoga skala inspelningar under förberedelser för åtkomst och initial instrumentering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
      • Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 81747673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med aktiv smärta i en mandibulär molar
  • förlängt svar på kalltester med Endo-Frost kallspray
  • Frånvaro av någon periapikal radiolucens på röntgenbilder
  • en livsviktig fruktkött när du förbereder håligheten
  • förmåga att förstå användningen av smärtskalor.

Exklusions kriterier:

  • patienter hade allergi och känslighet för bensodiazepiner
  • gravida och ammande patienter
  • patienter som hade tagit sedering inom 24 timmar före behandlingen
  • har smärta i mer än en käktand
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: alprazolam
Alprazolam är ett kortverkande anxiolytikum av bensodiazepinklassen av psykoaktiva droger
Läkemedel: Alprazolam
preoperativ administrering av en oral 0,50 mg enkeldos
Andra namn:
  • xanax, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebokapslar fylldes med stärkelse
Läkemedel: placebo
placebokapslar fylldes med stärkelse
Andra namn:
  • stärkelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framgångsfrekvensen för IAN-blocket
Tidsram: en timme efter administrering av alprazolam
en timme efter administrering av alprazolam

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
initial smärta
Tidsram: en timme efter administrering av alprazolam
en timme efter administrering av alprazolam

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Samarbetspartners

University of Isfahan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 390553 (ÖVRIG: School of Dentistry)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera