- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01546298
Immuunireaktiot kosketusihottuman vaivaamassa ihossa
Laastaritestien ja kosketusihottuman aiheuttaman ihon aiheuttamien immuunireaktioiden analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allerginen kosketusihottuma on termi ihoreaktiolle, joka johtuu altistumisesta tietyille aineille, jotka joutuvat kosketuksiin ihon kanssa, joka on yliherkkä (allerginen) aineelle. Näitä aineita kutsutaan "allergeeneiksi". Joitakin yleisiä allergeeneja ovat nikkeli, kumi, väriaineet, myrkkymuratti, myrkkytammi ja muut vastaavat kasvit. Nämä allergeenit eivät aiheuta ihoreaktiota useimmille henkilöille, mutta joillekin, kun iho on herkkä tai allerginen aineelle, kaikki altistuminen kyseiselle allergeenille aiheuttaa ihottumaa, joka voi koostua punoituksesta, turvotuksesta ja rakkuloista. Tämä ihottuma voi pahentua jokaisen allergeenialtistuksen yhteydessä. Ihoreaktio johtuu kahdesta vaiheesta. Induktiovaiheessa tapahtuu ensimmäinen altistuminen allergeenille. Elimistö tunnistaa allergeenin vieraaksi ja immuunijärjestelmä, joka on elimistön ensisijainen puolustuslinja infektioita ja muita keholle vieraiksi koettuja asioita vastaan, muodostaa immuunivasteen kehoa itseään vastaan. Tämän immuunivasteen aikana allergeenille spesifiset solut aktivoituvat. Toisessa vaiheessa, elitaatiovaiheessa, iho altistuu uudelleen allergeenille ja tapahtuu immuunivaste, kun allergeenille spesifiset solut hyökkäävät ihoa vastaan, mikä johtaa ihottumaan. Allergisen kosketusihottuman diagnosoimiseksi kliinikko keskustelee materiaaleista, jotka koskettavat potilaan ihoa työssä ja kotona, ja tekee laastaritestejä. Laastaritestissä hyvin pieni määrä epäiltyjä allergeeneja levitetään iholle määrätyn ajan. Tämän määrätyn ajan jälkeen kliinikko määrittää, onko levitettyjen allergeenien aiheuttama reaktio. Tällä hetkellä allergisen kosketusihottuman pääasiallinen hoitomuoto on allergeenin välttäminen.
Tämä tutkimus toivoo parantavansa ymmärrystämme siitä, kuinka immuunijärjestelmä toimii allergisessa kosketusihottumassa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi normaaleille vapaaehtoisille, joilla epäillään olevan allerginen kosketusihottuma, laastari testataan viidentoista yleisimmän allergeenin varalta. Sitten iholta otetaan biopsiat kohdista, joissa allergeenille on positiivinen reaktio. Pienet biopsiat otetaan myös alueelta, jolle oli laastari, mutta ei allergeenia, ja alueelta, jolle ei ole annettu laastaria kontrollina. Tutkimuksen toisessa vaiheessa vapaaehtoiset saavat laastareita, joissa on allergeeni, johon he ovat osoittaneet allergisen vasteen. Lisää biopsioita otetaan kolmen määrätyn ajan kuluessa. Biopsiasta otettuja ihonäytteitä tutkitaan sitten laboratoriossa menetelmillä, kuten immunohistokemialla ja microarray-analyysillä, jotka auttavat määrittämään immuunireaktion etenemisen allergisessa kosketusihottumassa. Tutkimuksen perusteena on ymmärtää paremmin, kuinka immuunijärjestelmä aktivoituu tuottamaan allergisen kosketusihottuman, jotta hoidot voivat kohdistaa aktivaatioon osallistuviin soluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen 18-85 vuoden iässä
- Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
- Sinulla on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti (WOCBP).
- Kliinikon täytyy epäillä ACD:tä (historia tai oma ilmoitus ACD:n oireista, jotka määritellään eksematoottiseksi ihottumaksi hajusteilla, muiden kuin kulta- tai hopeakorujen käyttö, hiusvärien, kosmeettisten tuotteiden käyttö) ja/tai asiaankuuluva ruoka-aineallergia (yksi allergeeneista, joita testaamme)
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka saavat mitä tahansa seuraavista systeemisistä tai paikallisista hoidoista 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta: kortikosteroidit, immunosuppressantit ja/tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
Aiempi tai epäilty työperäinen allergia.
Koehenkilöt, jotka ovat imettäviä tai raskaana olevia äitejä
A-, B- tai C-hepatiitti (itseraportoitu)
Koehenkilöt, joilla on aktiiviset paikalliset tai systeemiset sairaudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät tai tekisivät heidän osallistumisensa tutkimukseen vaaralliseksi
Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, kommunikoimaan tehokkaasti, tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa tai jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta
Koehenkilöt, joita on hoidettu tutkimuslaitteella tai lääkkeellä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
HIV-positiivinen, määritettynä itse ilmoittaman historian ja/tai HIV-POCT:n perusteella seulonnassa
Historialliset, fyysiset, sosiaaliset tai laboratoriolöydöt, jotka viittaavat mihin tahansa lääketieteelliseen tai psyykkiseen tilaan, joka tekisi hakijasta päivystäjän mielestä kelpaamattoman tutkimukseen
Tunnettu anafylaktinen reaktio tässä tutkimuksessa testattavaan ruokaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Allergeenin aiheuttama vaste asiaankuuluvilla immuunireiteillä mitattuna sytokiinitasoilla ihossa IFNy:n (Th1-reitti), IL-13:n (Th2-reitti), IL-9:n (Th9-reitti), IL-17:n (Th17-reitti) ja IL- 22 (Th22-reitti).
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Allergeenin aiheuttama vaste asiaankuuluvilla immuunireiteillä mitattuna sytokiinitasoilla ihossa IFNy:n (Th1-reitti), IL-13:n (Th2-reitti), IL-9:n (Th9-reitti), IL-17:n (Th17-reitti) ja IL- 22 (Th22-reitti).
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihonäytteet analysoidaan immunohistokemialla eri solutyypeille.
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 7
|
Ihonäytteet analysoidaan immunohistokemiallisesti eri solutyypeille, mukaan lukien useat T-solujen alajoukot (CD4+ vs. CD8+ ja Foxp3+), dendriittisolut, luonnolliset tappajasolut, makrofagit, B-solut ja neutrofiilit.
Sytokiini-mRNA:iden ilmentymistä näissä näytteissä käytetään arvioitaessa Th1 (interferoni-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) ja Th22 (IL-22) T-soluaktivaatiota.
|
Päivä 2 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGU-0757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen kontaktidermatiitti
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Patch testit
-
Coloplast A/SValmis
-
Baylor College of MedicineRekrytointiStrabismus | AmblyopiaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuPainehaava | Merkit ja oireet
-
LifeWatch Services, Inc.ValmisVeren kyllästyminenYhdysvallat
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustValmis
-
Akloma Bioscience ABValmis
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesValmisKystinen fibroosi | Sitoutuminen, lääkitysYhdysvallat
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta