Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunireaktiot kosketusihottuman vaivaamassa ihossa

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Rockefeller University

Laastaritestien ja kosketusihottuman aiheuttaman ihon aiheuttamien immuunireaktioiden analyysi

Tämä tutkimus toivoo parantavan tutkijoiden ymmärrystä siitä, kuinka immuunijärjestelmä toimii allergisessa kosketusihottumassa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi normaaleille vapaaehtoisille, joilla epäillään olevan allerginen kosketusihottuma, laastari testataan viidentoista yleisimmän allergeenin varalta. Sitten iholta otetaan biopsiat kohdista, joissa allergeenille on positiivinen reaktio. Pienet biopsiat otetaan myös alueelta, jolle oli laastari, mutta ei allergeenia, ja alueelta, jolle ei ole annettu laastaria kontrollina. Tutkimuksen toisessa vaiheessa vapaaehtoiset saavat laastareita, joissa on allergeeni, johon he ovat osoittaneet allergisen vasteen. Lisää biopsioita otetaan kolmen määrätyn ajan kuluessa. Biopsiasta otettuja ihonäytteitä tutkitaan sitten laboratoriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allerginen kosketusihottuma on termi ihoreaktiolle, joka johtuu altistumisesta tietyille aineille, jotka joutuvat kosketuksiin ihon kanssa, joka on yliherkkä (allerginen) aineelle. Näitä aineita kutsutaan "allergeeneiksi". Joitakin yleisiä allergeeneja ovat nikkeli, kumi, väriaineet, myrkkymuratti, myrkkytammi ja muut vastaavat kasvit. Nämä allergeenit eivät aiheuta ihoreaktiota useimmille henkilöille, mutta joillekin, kun iho on herkkä tai allerginen aineelle, kaikki altistuminen kyseiselle allergeenille aiheuttaa ihottumaa, joka voi koostua punoituksesta, turvotuksesta ja rakkuloista. Tämä ihottuma voi pahentua jokaisen allergeenialtistuksen yhteydessä. Ihoreaktio johtuu kahdesta vaiheesta. Induktiovaiheessa tapahtuu ensimmäinen altistuminen allergeenille. Elimistö tunnistaa allergeenin vieraaksi ja immuunijärjestelmä, joka on elimistön ensisijainen puolustuslinja infektioita ja muita keholle vieraiksi koettuja asioita vastaan, muodostaa immuunivasteen kehoa itseään vastaan. Tämän immuunivasteen aikana allergeenille spesifiset solut aktivoituvat. Toisessa vaiheessa, elitaatiovaiheessa, iho altistuu uudelleen allergeenille ja tapahtuu immuunivaste, kun allergeenille spesifiset solut hyökkäävät ihoa vastaan, mikä johtaa ihottumaan. Allergisen kosketusihottuman diagnosoimiseksi kliinikko keskustelee materiaaleista, jotka koskettavat potilaan ihoa työssä ja kotona, ja tekee laastaritestejä. Laastaritestissä hyvin pieni määrä epäiltyjä allergeeneja levitetään iholle määrätyn ajan. Tämän määrätyn ajan jälkeen kliinikko määrittää, onko levitettyjen allergeenien aiheuttama reaktio. Tällä hetkellä allergisen kosketusihottuman pääasiallinen hoitomuoto on allergeenin välttäminen.

Tämä tutkimus toivoo parantavansa ymmärrystämme siitä, kuinka immuunijärjestelmä toimii allergisessa kosketusihottumassa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi normaaleille vapaaehtoisille, joilla epäillään olevan allerginen kosketusihottuma, laastari testataan viidentoista yleisimmän allergeenin varalta. Sitten iholta otetaan biopsiat kohdista, joissa allergeenille on positiivinen reaktio. Pienet biopsiat otetaan myös alueelta, jolle oli laastari, mutta ei allergeenia, ja alueelta, jolle ei ole annettu laastaria kontrollina. Tutkimuksen toisessa vaiheessa vapaaehtoiset saavat laastareita, joissa on allergeeni, johon he ovat osoittaneet allergisen vasteen. Lisää biopsioita otetaan kolmen määrätyn ajan kuluessa. Biopsiasta otettuja ihonäytteitä tutkitaan sitten laboratoriossa menetelmillä, kuten immunohistokemialla ja microarray-analyysillä, jotka auttavat määrittämään immuunireaktion etenemisen allergisessa kosketusihottumassa. Tutkimuksen perusteena on ymmärtää paremmin, kuinka immuunijärjestelmä aktivoituu tuottamaan allergisen kosketusihottuman, jotta hoidot voivat kohdistaa aktivaatioon osallistuviin soluihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Allerginen kontaktidermatiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen 18-85 vuoden iässä
  • Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sinulla on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti (WOCBP).
  • Kliinikon täytyy epäillä ACD:tä (historia tai oma ilmoitus ACD:n oireista, jotka määritellään eksematoottiseksi ihottumaksi hajusteilla, muiden kuin kulta- tai hopeakorujen käyttö, hiusvärien, kosmeettisten tuotteiden käyttö) ja/tai asiaankuuluva ruoka-aineallergia (yksi allergeeneista, joita testaamme)

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka saavat mitä tahansa seuraavista systeemisistä tai paikallisista hoidoista 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta: kortikosteroidit, immunosuppressantit ja/tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen

Aiempi tai epäilty työperäinen allergia.

Koehenkilöt, jotka ovat imettäviä tai raskaana olevia äitejä

A-, B- tai C-hepatiitti (itseraportoitu)

Koehenkilöt, joilla on aktiiviset paikalliset tai systeemiset sairaudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät tai tekisivät heidän osallistumisensa tutkimukseen vaaralliseksi

Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, kommunikoimaan tehokkaasti, tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa tai jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta

Koehenkilöt, joita on hoidettu tutkimuslaitteella tai lääkkeellä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta

HIV-positiivinen, määritettynä itse ilmoittaman historian ja/tai HIV-POCT:n perusteella seulonnassa

Historialliset, fyysiset, sosiaaliset tai laboratoriolöydöt, jotka viittaavat mihin tahansa lääketieteelliseen tai psyykkiseen tilaan, joka tekisi hakijasta päivystäjän mielestä kelpaamattoman tutkimukseen

Tunnettu anafylaktinen reaktio tässä tutkimuksessa testattavaan ruokaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergeenin aiheuttama vaste asiaankuuluvilla immuunireiteillä mitattuna sytokiinitasoilla ihossa IFNy:n (Th1-reitti), IL-13:n (Th2-reitti), IL-9:n (Th9-reitti), IL-17:n (Th17-reitti) ja IL- 22 (Th22-reitti).
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Allergeenin aiheuttama vaste asiaankuuluvilla immuunireiteillä mitattuna sytokiinitasoilla ihossa IFNy:n (Th1-reitti), IL-13:n (Th2-reitti), IL-9:n (Th9-reitti), IL-17:n (Th17-reitti) ja IL- 22 (Th22-reitti).
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonäytteet analysoidaan immunohistokemialla eri solutyypeille.
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 7
Ihonäytteet analysoidaan immunohistokemiallisesti eri solutyypeille, mukaan lukien useat T-solujen alajoukot (CD4+ vs. CD8+ ja Foxp3+), dendriittisolut, luonnolliset tappajasolut, makrofagit, B-solut ja neutrofiilit. Sytokiini-mRNA:iden ilmentymistä näissä näytteissä käytetään arvioitaessa Th1 (interferoni-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) ja Th22 (IL-22) T-soluaktivaatiota.
Päivä 2 ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen kontaktidermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Patch testit

3
Tilaa