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Réactions immunitaires dans la peau affectée par la dermatite de contact

18 juin 2018 mis à jour par: Rockefeller University

Analyse des réactions immunitaires se produisant lors de l'administration de tests épicutanés et de la peau affectée par la dermatite de contact

Cette étude espère améliorer la compréhension des chercheurs sur la façon dont le système immunitaire agit dans la dermatite de contact allergique. Afin d'atteindre cet objectif, des volontaires sains, suspectés d'avoir une dermatite de contact allergique, subiront des tests épicutanés pour les quinze allergènes les plus courants. Ensuite, des biopsies seront prélevées sur la peau aux sites où il y a une réaction positive à l'allergène. De plus, de petites biopsies seront prélevées dans une zone qui a reçu un patch mais pas d'allergène et dans une zone qui n'a pas reçu de patch pour servir de témoins. Dans une deuxième étape de l'étude, les volontaires recevront des patchs avec l'allergène auquel ils ont démontré une réponse allergique. Plus de biopsies seront prises, sur trois points de temps désignés. Les échantillons de peau biopsiés seront ensuite étudiés en laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dermatite de contact allergique est un terme désignant une réaction cutanée résultant de l'exposition à des substances spécifiques qui entrent en contact avec une peau hypersensible (allergique) à la substance. Ces substances sont appelées « allergènes ». Certains allergènes courants sont le nickel, le caoutchouc, les colorants, l'herbe à puce, le chêne vénéneux et d'autres plantes apparentées. Ces allergènes ne provoquent pas de réaction cutanée chez la plupart des individus, mais pour certains, une fois que la peau devient sensible ou allergique à la substance, toute exposition à cet allergène spécifique produira une éruption cutanée pouvant consister en une rougeur, un gonflement et des cloques. Cette éruption peut s'aggraver à chaque exposition à l'allergène. La réaction cutanée résulte de deux phases. Dans la phase d'induction, l'exposition initiale à l'allergène se produit. Le corps reconnaît l'allergène comme étranger et le système immunitaire, qui est la principale ligne de défense du corps contre les infections et autres choses perçues comme étrangères au corps, monte une réponse immunitaire contre le corps lui-même. Au cours de cette réponse immunitaire, les cellules spécifiques de l'allergène sont activées. Dans la deuxième phase, la phase d'élicitation, la peau est à nouveau exposée à l'allergène et une réponse immunitaire se produit, car les cellules spécifiques de l'allergène attaquent la peau, entraînant l'éruption cutanée. Afin de diagnostiquer la dermatite de contact allergique, un clinicien discutera des matériaux qui touchent la peau du patient au travail et à la maison et effectuera des tests épicutanés. Dans un test épicutané, une très petite quantité des allergènes suspects est appliquée sur la peau pendant une durée déterminée. Après ce temps désigné, le clinicien déterminera si une réaction s'est produite aux allergènes appliqués. Actuellement, le principal traitement de la dermatite de contact allergique est l'évitement de l'allergène.

Cette étude espère améliorer notre compréhension de la façon dont le système immunitaire agit dans la dermatite de contact allergique. Afin d'atteindre cet objectif, des volontaires sains, suspectés d'avoir une dermatite de contact allergique, subiront des tests épicutanés pour les quinze allergènes les plus courants. Ensuite, des biopsies seront prélevées sur la peau aux sites où il y a une réaction positive à l'allergène. De plus, de petites biopsies seront prélevées dans une zone qui a reçu un patch mais pas d'allergène et dans une zone qui n'a pas reçu de patch pour servir de témoins. Dans une deuxième étape de l'étude, les volontaires recevront des patchs avec l'allergène auquel ils ont démontré une réponse allergique. Plus de biopsies seront prises, sur trois points de temps désignés. Les échantillons de peau biopsiés seront ensuite étudiés en laboratoire par des méthodes telles que l'immunohistochimie et l'analyse par micropuces, qui permettront de définir la progression de la réaction immunitaire dans la dermatite de contact allergique. La raison d'être de l'étude est de mieux comprendre comment le système immunitaire est activé pour produire l'éruption cutanée de la dermatite de contact allergique, afin que les traitements puissent cibler les cellules impliquées dans l'activation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • The Rockefeller University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dermatite allergique de contact

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme non enceinte, non allaitante entre 18 et 85 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé verbal et écrit
  • Doit avoir un test de grossesse urinaire négatif (pour WOCBP).
  • Doit être suspecté par le clinicien d'avoir un ACD (antécédents ou auto-déclaration de signes d'ACD définis comme le développement d'une éruption cutanée eczémateuse avec des parfums, l'utilisation de bijoux autres qu'en or ou en argent, l'utilisation de teintures capillaires, de cosmétiques) et/ou une allergie alimentaire pertinente (un des allergènes que nous allons tester)

Critère d'exclusion:

Sujets prenant l'un des traitements systémiques ou topiques suivants dans les 2 semaines suivant l'inscription : corticostéroïdes, immunosuppresseurs et/ou tout autre médicament susceptible d'affecter le résultat de l'étude

Antécédents ou suspicion d'allergies professionnelles.

Sujets allaitants ou enceintes

Hépatite A, B ou C (autodéclarée)

Sujets qui ont des conditions médicales localisées ou systémiques actives qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient ou rendraient dangereuse leur participation à l'étude

Sujets qui sont incapables de se conformer aux procédures de l'étude, de communiquer efficacement, de coopérer avec l'investigateur ou qui sont incapables de comprendre l'étude

Sujets qui ont été traités avec un dispositif expérimental ou un médicament dans les 30 jours suivant l'inscription

VIH positif tel que déterminé par les antécédents autodéclarés et / ou un POCT VIH lors du dépistage

Antécédents, résultats physiques, sociaux ou de laboratoire suggérant toute condition médicale ou psychologique qui, de l'avis du PI, rendrait le candidat inéligible à l'étude

Réaction anaphylactique connue aux aliments testés dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réponse déclenchée par l'allergène sur les voies immunitaires pertinentes, mesurée par les niveaux de cytokines dans la peau de l'IFNγ (voie Th1), de l'IL-13 (voie Th2), de l'IL-9 (voie Th9), de l'IL-17 (voie Th17) et de l'IL- 22 (voie Th22).
Délai: 5 semaines
La réponse déclenchée par l'allergène sur les voies immunitaires pertinentes, mesurée par les niveaux de cytokines dans la peau de l'IFNγ (voie Th1), de l'IL-13 (voie Th2), de l'IL-9 (voie Th9), de l'IL-17 (voie Th17) et de l'IL- 22 (voie Th22).
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des échantillons de peau seront analysés par immunohistochimie pour différents types de cellules.
Délai: Jour 2 et Jour 7
Des échantillons de peau seront analysés par immunohistochimie pour divers types de cellules, y compris plusieurs sous-ensembles de cellules T (sous-ensembles CD4 + vs CD8 + et Foxp3 +), des cellules dendritiques, des cellules tueuses naturelles, des macrophages, des cellules B et des neutrophiles. L'expression des ARNm de cytokines dans ces échantillons sera utilisée pour évaluer l'activation des lymphocytes T Th1 (interféron-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) et Th22 (IL-22).
Jour 2 et Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (Estimation)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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