Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunreaksjoner i kontaktdermatittpåvirket hud

18. juni 2018 oppdatert av: Rockefeller University

Analyse av immunreaksjoner som oppstår ved administrering av lappetester og kontaktdermatittpåvirket hud

Denne studien håper å forbedre etterforskernes forståelse av hvordan immunsystemet virker ved allergisk kontaktdermatitt. For å nå dette målet vil vanlige frivillige, som mistenkes for å ha allergisk kontakteksem, bli lappetestet for de femten vanligste allergenene. Deretter vil det bli tatt biopsier av huden på de stedene hvor det er en positiv reaksjon på allergenet. Det vil også bli tatt små biopsier fra et område som fikk et plaster, men uten allergen, og et område som ikke fikk et plaster for å tjene som kontroller. I en andre fase av studien vil frivillige motta plaster med allergenet som de viste en allergisk respons på. Flere biopsier vil bli tatt over tre angitte tidspunkter. De biopsierte hudprøvene vil deretter bli studert i et laboratorium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Allergisk kontakteksem er en betegnelse på en hudreaksjon som skyldes eksponering for spesifikke stoffer som kommer i kontakt med hud som er overfølsom (allergisk) overfor stoffet. Disse stoffene kalles "allergener". Noen vanlige allergener er nikkel, gummi, fargestoffer, gift eføy, gift eik og andre relaterte planter. Disse allergenene forårsaker ikke en hudreaksjon hos de fleste individer, men for noen, når huden blir følsom eller allergisk mot stoffet, vil enhver eksponering for det spesifikke allergenet gi utslett som kan bestå av rødhet, hevelse og blemmer. Dette utslettet kan bli verre med hver eksponering for allergenet. Hudreaksjonen kommer fra to faser. I induksjonsfasen skjer initial eksponering for allergenet. Kroppen gjenkjenner allergenet som fremmed og immunsystemet, som er kroppens primære forsvarslinje mot infeksjoner og andre ting som oppfattes som fremmed for kroppen, setter i gang en immunrespons mot kroppen selv. Under denne immunresponsen aktiveres celler spesifikke for allergenet. I den andre fasen, fremkallingsfasen, eksponeres huden igjen for allergenet og det oppstår en immunrespons, da cellene som er spesifikke for allergenet angriper huden, noe som fører til utslettet. For å diagnostisere allergisk kontaktdermatitt, vil en kliniker diskutere materialene som berører pasientens hud på jobb og hjemme og utføre lappetester. I en lappetest påføres en svært liten mengde av de mistenkte allergenene på huden i en bestemt tid. Etter den angitte tiden vil klinikeren avgjøre om det har oppstått en reaksjon på de påførte allergenene. For tiden er den viktigste behandlingen for allergisk kontakteksem unngåelse av allergenet.

Denne studien håper å forbedre vår forståelse av hvordan immunsystemet virker ved allergisk kontakteksem. For å nå dette målet vil vanlige frivillige, som mistenkes for å ha allergisk kontakteksem, bli lappetestet for de femten vanligste allergenene. Deretter vil det bli tatt biopsier av huden på de stedene hvor det er en positiv reaksjon på allergenet. Det vil også bli tatt små biopsier fra et område som fikk et plaster, men uten allergen, og et område som ikke fikk et plaster for å tjene som kontroller. I en andre fase av studien vil frivillige motta plaster med allergenet som de viste en allergisk respons på. Flere biopsier vil bli tatt over tre angitte tidspunkter. De biopsierte hudprøvene vil deretter bli studert i et laboratorium ved hjelp av metoder som immunhistokjemi og mikroarray-analyse, som vil bidra til å definere progresjonen av immunreaksjonen ved allergisk kontaktdermatitt. Begrunnelsen for studien er å bedre forstå hvordan immunsystemet aktiveres for å produsere utslett av allergisk kontakteksem, slik at behandlinger kan målrettes mot cellene som er involvert i aktiveringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • The Rockefeller University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Allergisk kontakteksem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne mellom 18 og 85 år
  • Kunne gi muntlig og skriftlig informert samtykke
  • Må ha en negativ uringraviditetstest (for WOCBP).
  • Må mistenkes av kliniker for å ha ACD (historie eller egenrapportering av tegn på ACD som definert som eksemøst utslettutvikling med dufter, bruk av ikke-gull- eller sølvsmykker, bruk av hårfarge, kosmetikk) og/eller en relevant matallergi (et av allergenene vi skal teste)

Ekskluderingskriterier:

Personer som tar noen av følgende systemiske eller aktuelle terapier innen 2 uker etter registrering: kortikosteroider, immunsuppressiva og/eller andre medisiner som kan påvirke resultatet av studien

Anamnese med eller mistenkt yrkesmessig allergi.

Forsøkspersoner som er ammende eller gravide

Hepatitt A, B eller C (selvrapportert)

Forsøkspersoner som har aktive lokaliserte eller systemiske medisinske tilstander som, etter etterforskerens mening, vil forhindre eller gjøre deres deltakelse i studien utrygg.

Forsøkspersoner som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrer, kommunisere effektivt, samarbeide med etterforskeren eller ikke er i stand til å forstå studien

Forsøkspersoner som har blitt behandlet med et undersøkelsesapparat eller medikament innen 30 dager etter påmelding

HIV-positiv som bestemt av egenrapportert historie og/eller en HIV POCT ved screening

Historikk, fysiske, sosiale eller laboratoriefunn som tyder på en medisinsk eller psykologisk tilstand som, etter PI's mening, ville gjøre kandidaten utilgjengelig for studien

Kjent anafylaktisk reaksjon på mat som testes i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responsen fremkalt av allergenet på relevante immunveier målt ved cytokinnivåer i huden av IFNγ (Th1-vei), IL-13 (Th2-vei), IL-9 (Th9-vei), IL-17 (Th17-vei) og IL- 22 (Th22-vei).
Tidsramme: 5 uker
Responsen fremkalt av allergenet på relevante immunveier målt ved cytokinnivåer i huden av IFNγ (Th1-vei), IL-13 (Th2-vei), IL-9 (Th9-vei), IL-17 (Th17-vei) og IL- 22 (Th22-vei).
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudprøver vil bli analysert med immunhistokjemi for ulike celletyper.
Tidsramme: Dag 2 og dag 7
Hudprøver vil bli analysert ved immunhistokjemi for ulike celletyper, inkludert flere T-celleundergrupper (CD4+ vs CD8+ og Foxp3+ undergrupper), dendrittiske celler, naturlige drepeceller, makrofager, B-celler og nøytrofiler. Ekspresjon av cytokin-mRNA i disse prøvene vil bli brukt til å vurdere Th1 (interferon-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) og Th22 (IL-22) T-celleaktivering.
Dag 2 og dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere