접촉성 피부염에 영향을 받은 피부의 면역 반응
첩포검사 및 접촉성 피부염에 의한 피부염 투여 시 발생하는 면역반응 분석
연구 개요
상세 설명
알레르기성 접촉 피부염은 물질에 과민한(알레르기성) 피부와 접촉하는 특정 물질에 노출되어 발생하는 피부 반응을 나타내는 용어입니다. 이러한 물질을 "알레르겐"이라고 합니다. 일부 일반적인 알레르겐은 니켈, 고무, 염료, 포이즌 아이비, 포이즌 오크 및 기타 관련 식물입니다. 이러한 알레르겐은 대부분의 개인에게 피부 반응을 일으키지 않지만 일부의 경우 피부가 물질에 민감하거나 알레르기가 생기면 해당 특정 알레르겐에 노출되면 발적, 부기 및 물집으로 구성될 수 있는 발진이 생성됩니다. 이 발진은 알레르겐에 노출될 때마다 악화될 수 있습니다. 피부 반응은 두 단계로 나타납니다. 유도 단계에서 알레르겐에 대한 초기 노출이 발생합니다. 신체는 알레르겐을 이물질로 인식하고 감염 및 신체에 이질적인 것으로 인식되는 다른 것들에 대한 신체의 기본 방어선인 면역 체계는 신체 자체에 대한 면역 반응을 시작합니다. 이 면역 반응 동안 알레르겐에 특정한 세포가 활성화됩니다. 두 번째 단계인 유발 단계에서는 피부가 다시 알레르겐에 노출되고 알레르겐에 특이적인 세포가 피부를 공격하여 발진으로 이어지는 면역 반응이 발생합니다. 알레르기성 접촉 피부염을 진단하기 위해 임상의는 직장과 가정에서 환자의 피부에 닿는 물질에 대해 논의하고 패치 테스트를 수행합니다. 패치 테스트에서는 의심되는 알레르겐 중 극소량을 일정 시간 동안 피부에 도포합니다. 지정된 시간이 지나면 임상의는 적용된 알레르겐에 대한 반응이 발생했는지 여부를 판단합니다. 현재 알레르기성 접촉 피부염의 주요 치료법은 알레르기 항원을 피하는 것입니다.
이 연구는 알레르기성 접촉 피부염에서 면역 체계가 어떻게 작용하는지에 대한 우리의 이해를 향상시키기를 희망합니다. 이 목표를 달성하기 위해 알레르기성 접촉 피부염이 의심되는 일반 지원자들은 가장 흔한 15가지 알레르기 항원에 대한 패치 테스트를 받게 됩니다. 그런 다음 알레르겐에 대한 양성 반응이 있는 부위의 피부를 생검합니다. 또한 패치를 받았지만 알레르겐이 없는 부위와 패치를 받지 않은 부위에서 작은 생검을 채취하여 대조군 역할을 합니다. 연구의 두 번째 단계에서 지원자들은 알레르기 반응을 보인 알레르겐이 포함된 패치를 받게 됩니다. 3개의 지정된 시점에 걸쳐 더 많은 생검을 할 것입니다. 생검된 피부 샘플은 알레르기성 접촉 피부염에서 면역 반응의 진행을 정의하는 데 도움이 되는 면역조직화학 및 마이크로어레이 분석과 같은 방법으로 실험실에서 연구될 것입니다. 이 연구의 근거는 알레르기성 접촉 피부염의 발진을 생성하기 위해 면역 체계가 어떻게 활성화되는지 더 잘 이해하여 치료가 활성화에 관여하는 세포를 표적으로 삼을 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- The Rockefeller University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 남성 또는 비임신, 비수유 여성
- 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있음
- 소변 임신 검사 결과 음성이어야 합니다(WOCBP의 경우).
- 임상의는 ACD(향료를 사용한 습진성 발진 발달, 비 금 또는 은 장신구 사용, 염색약 사용, 화장품 사용으로 정의된 ACD 징후의 병력 또는 자가 보고) 및/또는 관련 음식 알레르기가 있는 것으로 임상의가 의심해야 합니다. (우리가 테스트할 알레르겐 중 하나)
제외 기준:
등록 2주 이내에 다음과 같은 전신 또는 국소 요법을 받는 피험자: 코르티코스테로이드, 면역억제제 및/또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물
직업적 알레르기의 병력 또는 의심.
수유모 또는 임신중인 피험자
A, B 또는 C형 간염(자가 보고)
연구자의 의견에 따라 연구 참여를 배제하거나 안전하지 않게 만들 수 있는 활성 국부적 또는 전신적 의학적 상태가 있는 피험자
연구 절차를 준수할 수 없거나, 의사소통이 원활하지 않거나, 조사자와 협력할 수 없거나, 연구를 이해할 수 없는 피험자
등록 후 30일 이내에 시험용 기기 또는 약물로 치료를 받은 피험자
자가 보고한 병력 및/또는 스크리닝 시 HIV POCT에 의해 결정된 HIV 양성
PI의 의견에 따라 후보자를 연구에 부적격하게 만드는 의학적 또는 심리적 상태를 암시하는 병력, 신체적, 사회적 또는 실험실 결과
이 연구에서 테스트 중인 식품에 대한 알려진 아나필락시스 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IFNγ(Th1 경로), IL-13(Th2 경로), IL-9(Th9 경로), IL-17(Th17 경로) 및 IL-17(Th17 경로) 피부의 사이토카인 수준으로 측정되는 관련 면역 경로에 대한 알레르겐에 의해 유발된 반응 22(Th22 경로).
기간: 5주
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IFNγ(Th1 경로), IL-13(Th2 경로), IL-9(Th9 경로), IL-17(Th17 경로) 및 IL-17(Th17 경로) 피부의 사이토카인 수준으로 측정되는 관련 면역 경로에 대한 알레르겐에 의해 유발된 반응 22(Th22 경로).
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 샘플은 다양한 세포 유형에 대한 면역조직화학으로 분석됩니다.
기간: 2일차 및 7일차
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피부 샘플은 여러 T 세포 하위 집합(CD4+ 대 CD8+ 및 Foxp3+ 하위 집합), 수지상 세포, 자연 살해 세포, 대식세포, B 세포 및 호중구를 포함한 다양한 세포 유형에 대해 면역조직화학으로 분석됩니다.
이러한 샘플에서 사이토카인 mRNA의 발현은 Th1(인터페론-감마), Th2(IL-4, IL-13), Th17(IL-17) 및 Th22(IL-22) T 세포 활성화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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2일차 및 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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알레르기성 접촉 피부염에 대한 임상 시험
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