Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunreaktioner i kontaktdermatitis påvirket hud

18. juni 2018 opdateret af: Rockefeller University

Analyse af immunreaktioner, der opstår ved administration af lappeprøver og kontaktdermatitis påvirket hud

Denne undersøgelse håber at forbedre efterforskernes forståelse af, hvordan immunsystemet virker ved allergisk kontaktdermatitis. For at nå dette mål vil normale frivillige, som mistænkes for at have allergisk kontakteksem, blive lappetestet for de femten mest almindelige allergener. Derefter vil der blive taget biopsier af huden på de steder, hvor der er en positiv reaktion på allergenet. Der vil også blive taget små biopsier fra et område, der modtog et plaster, men uden allergen, og et område, der ikke fik et plaster, for at tjene som kontroller. I en anden fase af undersøgelsen vil frivillige modtage plastre med det allergen, som de viste en allergisk reaktion på. Flere biopsier vil blive taget over tre udpegede tidspunkter. De biopsierede hudprøver vil derefter blive undersøgt i et laboratorium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Allergisk kontakteksem er en betegnelse for en hudreaktion som følge af eksponering for bestemte stoffer, der kommer i kontakt med hud, der er overfølsom (allergisk) over for stoffet. Disse stoffer kaldes "allergener". Nogle almindelige allergener er nikkel, gummi, farvestoffer, gift vedbend, gift eg og andre relaterede planter. Disse allergener forårsager ikke en hudreaktion hos de fleste individer, men for nogle, når huden bliver følsom eller allergisk over for stoffet, vil enhver eksponering for det specifikke allergen give udslæt, der kan bestå af rødme, hævelse og blærer. Dette udslæt kan blive værre med hver eksponering for allergenet. Hudreaktionen skyldes to faser. I induktionsfasen sker initial eksponering for allergenet. Kroppen genkender allergenet som fremmed, og immunsystemet, som er kroppens primære forsvarslinje mod infektioner og andre ting, der opfattes som fremmede for kroppen, sætter en immunreaktion mod kroppen selv. Under dette immunrespons aktiveres celler, der er specifikke for allergenet. I anden fase, elicitationsfasen, udsættes huden igen for allergenet, og der opstår en immunreaktion, da de celler, der er specifikke for allergenet, angriber huden, hvilket fører til udslættet. For at diagnosticere allergisk kontaktdermatitis vil en kliniker diskutere de materialer, der berører patientens hud på arbejde og hjemme, og udføre lappetest. I en lappetest påføres en meget lille mængde af de formodede allergener på huden i et bestemt tidsrum. Efter det angivne tidspunkt vil klinikeren afgøre, om der er opstået en reaktion på de anvendte allergener. I øjeblikket er den vigtigste behandling for allergisk kontakteksem undgåelse af allergenet.

Denne undersøgelse håber at forbedre vores forståelse af, hvordan immunsystemet virker ved allergisk kontakteksem. For at nå dette mål vil normale frivillige, som mistænkes for at have allergisk kontakteksem, blive lappetestet for de femten mest almindelige allergener. Derefter vil der blive taget biopsier af huden på de steder, hvor der er en positiv reaktion på allergenet. Der vil også blive taget små biopsier fra et område, der modtog et plaster, men uden allergen, og et område, der ikke fik et plaster, for at tjene som kontroller. I en anden fase af undersøgelsen vil frivillige modtage plastre med det allergen, som de viste en allergisk reaktion på. Flere biopsier vil blive taget over tre udpegede tidspunkter. De biopsierede hudprøver vil derefter blive undersøgt i et laboratorium ved hjælp af metoder som immunhistokemi og mikroarray-analyse, som vil hjælpe med at definere progressionen af ​​immunreaktionen ved allergisk kontaktdermatitis. Begrundelsen for undersøgelsen er bedre at forstå, hvordan immunsystemet aktiveres til at producere udslæt af allergisk kontakteksem, så behandlinger kan målrettes mod de celler, der er involveret i aktiveringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • The Rockefeller University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Allergisk kontaktdermatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde mellem 18 og 85 år
  • Kan give mundtligt og skriftligt informeret samtykke
  • Skal have en negativ uringraviditetstest (for WOCBP).
  • Skal af klinikeren mistænkes for at have ACD (historie eller selvrapportering af tegn på ACD som defineret som udvikling af eksemudslæt med duftstoffer, brug af ikke-guld- eller sølvsmykker, brug af hårfarve, kosmetik) og/eller en relevant fødevareallergi (et af de allergener, vi vil teste)

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der tager en af ​​følgende systemiske eller topiske behandlinger inden for 2 uger efter tilmelding: kortikosteroider, immunsuppressiva og/eller enhver anden medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen

Anamnese med eller formodet erhvervsmæssig allergi.

Forsøgspersoner, der er ammende eller gravide

Hepatitis A, B eller C (selvrapporteret)

Forsøgspersoner, der har aktive lokaliserede eller systemiske medicinske tilstande, der efter investigatorens mening ville udelukke eller gøre deres deltagelse i undersøgelsen usikker

Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne, kommunikere effektivt, samarbejder med investigatoren eller ikke er i stand til at forstå undersøgelsen

Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med et forsøgsudstyr eller lægemiddel inden for 30 dage efter tilmelding

HIV-positiv som bestemt af selvrapporteret historie og/eller en HIV POCT ved screening

Historik, fysiske, sociale eller laboratoriefund, der tyder på enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der efter PI's mening ville gøre kandidaten ukvalificeret til undersøgelsen

Kendt anafylaktisk reaktion på mad, der testes i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsen fremkaldt af allergenet på relevante immunbaner målt ved cytokinniveauer i huden af ​​IFNγ (Th1 pathway), IL-13 (Th2 pathway), IL-9 (Th9 pathway), IL-17 (Th17 pathway) og IL- 22 (Th22-sti).
Tidsramme: 5 uger
Responsen fremkaldt af allergenet på relevante immunbaner målt ved cytokinniveauer i huden af ​​IFNγ (Th1 pathway), IL-13 (Th2 pathway), IL-9 (Th9 pathway), IL-17 (Th17 pathway) og IL- 22 (Th22-sti).
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudprøver vil blive analyseret ved immunhistokemi for forskellige celletyper.
Tidsramme: Dag 2 og dag 7
Hudprøver vil blive analyseret ved immunhistokemi for forskellige celletyper, herunder adskillige T-celle undergrupper (CD4+ vs CD8+ og Foxp3+ undergrupper), dendritiske celler, naturlige dræberceller, makrofager, B-celler og neutrofiler. Ekspression af cytokin-mRNA'er i disse prøver vil blive brugt til at vurdere Th1 (interferon-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) og Th22 (IL-22) T-celleaktivering.
Dag 2 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk kontaktdermatitis

Kliniske forsøg med Patch test

3
Abonner