Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunreacties bij door contactdermatitis aangetaste huid

18 juni 2018 bijgewerkt door: Rockefeller University

Analyse van immuunreacties die optreden na toediening van pleistertests en door contactdermatitis aangetaste huid

Deze studie hoopt het inzicht van de onderzoekers in hoe het immuunsysteem werkt bij allergische contactdermatitis te verbeteren. Om dit doel te bereiken, zullen normale vrijwilligers, die verdacht worden van allergische contactdermatitis, getest worden op de vijftien meest voorkomende allergenen. Vervolgens worden er biopsieën van de huid genomen op de plaatsen waar een positieve reactie op het allergeen is. Er zullen ook kleine biopsieën worden genomen uit een gebied dat een pleister heeft gekregen maar geen allergeen en een gebied dat geen pleister heeft gekregen om als controles te dienen. In een tweede fase van het onderzoek krijgen vrijwilligers pleisters met het allergeen waarop ze allergisch reageerden. Er zullen meer biopsieën worden genomen, op drie aangewezen tijdstippen. De biopsie huidmonsters zullen vervolgens in een laboratorium worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allergische contactdermatitis is een term voor een huidreactie als gevolg van blootstelling aan specifieke stoffen die in contact komen met huid die overgevoelig (allergisch) is voor de stof. Deze stoffen worden "allergenen" genoemd. Enkele veel voorkomende allergenen zijn nikkel, rubber, kleurstoffen, Poison Ivy, Poison Oak en andere verwante planten. Deze allergenen veroorzaken bij de meeste personen geen huidreactie, maar voor sommigen zal, zodra de huid gevoelig of allergisch wordt voor de stof, elke blootstelling aan dat specifieke allergeen huiduitslag veroorzaken die kan bestaan ​​uit roodheid, zwelling en blaren. Deze uitslag kan erger worden bij elke blootstelling aan het allergeen. De huidreactie is het resultaat van twee fasen. In de inductiefase vindt de eerste blootstelling aan het allergeen plaats. Het lichaam herkent het allergeen als vreemd en het immuunsysteem, dat de primaire verdedigingslinie van het lichaam is tegen infecties en andere dingen die als lichaamsvreemd worden beschouwd, zet een immuunrespons op tegen het lichaam zelf. Tijdens deze immuunrespons worden cellen die specifiek zijn voor het allergeen geactiveerd. In de tweede fase, de elicitatiefase, wordt de huid opnieuw blootgesteld aan het allergeen en treedt er een immuunrespons op, aangezien de cellen die specifiek zijn voor het allergeen de huid aanvallen, wat leidt tot uitslag. Om allergische contactdermatitis te diagnosticeren, zal een arts de materialen bespreken die de huid van de patiënt op het werk en thuis raken en patchtests uitvoeren. Bij een patch-test wordt gedurende een bepaalde tijd een zeer kleine hoeveelheid van de vermoedelijke allergenen op de huid aangebracht. Na die aangewezen tijd zal de clinicus bepalen of er een reactie is opgetreden op de aangebrachte allergenen. Momenteel is de belangrijkste behandeling voor allergische contactdermatitis het vermijden van het allergeen.

Deze studie hoopt ons begrip te verbeteren van hoe het immuunsysteem werkt bij allergische contactdermatitis. Om dit doel te bereiken, zullen normale vrijwilligers, die verdacht worden van allergische contactdermatitis, getest worden op de vijftien meest voorkomende allergenen. Vervolgens worden er biopsieën van de huid genomen op de plaatsen waar een positieve reactie op het allergeen is. Er zullen ook kleine biopsieën worden genomen uit een gebied dat een pleister heeft gekregen maar geen allergeen en een gebied dat geen pleister heeft gekregen om als controles te dienen. In een tweede fase van het onderzoek krijgen vrijwilligers pleisters met het allergeen waarop ze allergisch reageerden. Er zullen meer biopsieën worden genomen, op drie aangewezen tijdstippen. De gebiopte huidmonsters zullen vervolgens in een laboratorium worden bestudeerd met behulp van methoden zoals immunohistochemie en microarray-analyse, die zullen helpen bij het bepalen van de progressie van de immuunreactie bij allergische contactdermatitis. De grondgedachte voor de studie is om beter te begrijpen hoe het immuunsysteem wordt geactiveerd om de uitslag van allergische contactdermatitis te veroorzaken, zodat behandelingen zich kunnen richten op de cellen die betrokken zijn bij de activering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • The Rockefeller University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Allergische contactdermatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of niet-zwangere vrouw tussen 18 en 85 jaar die geen borstvoeding geeft
  • In staat om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Moet een negatieve urine-zwangerschapstest hebben (voor WOCBP).
  • Moet door de arts worden vermoed ACD te hebben (geschiedenis of zelfrapportage van tekenen van ACD zoals gedefinieerd als ontwikkeling van eczemateuze huiduitslag met geurstoffen, gebruik van niet-gouden of zilveren sieraden, gebruik van haarverf, cosmetica) en/of een relevante voedselallergie (een van de allergenen die we gaan testen)

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die een van de volgende systemische of lokale therapieën gebruiken binnen 2 weken na inschrijving: corticosteroïden, immunosuppressiva en/of andere medicijnen die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden

Geschiedenis van of vermoedelijke beroepsallergieën.

Onderwerpen die moeders zijn die borstvoeding geven of zwanger zijn

Hepatitis A, B of C (zelfgerapporteerd)

Proefpersonen met actieve gelokaliseerde of systemische medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, hun deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of onveilig maken

Proefpersonen die de onderzoeksprocedures niet kunnen volgen, niet effectief kunnen communiceren, niet kunnen samenwerken met de onderzoeker of het onderzoek niet kunnen begrijpen

Proefpersonen die binnen 30 dagen na inschrijving zijn behandeld met een onderzoeksapparaat of -medicijn

HIV-positief zoals bepaald door zelfgerapporteerde geschiedenis en/of een HIV-POCT bij screening

Geschiedenis, fysieke, sociale of laboratoriumbevindingen die wijzen op een medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de PI, de kandidaat niet in aanmerking zou laten komen voor de studie

Bekende anafylactische reactie op voedsel dat in dit onderzoek wordt getest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De respons die door het allergeen wordt opgewekt op relevante immuunroutes zoals gemeten door cytokineniveaus in de huid van IFNγ (Th1-route), IL-13 (Th2-route), IL-9 (Th9-route), IL-17 (Th17-route) en IL- 22 (Th22-route).
Tijdsspanne: 5 weken
De respons die door het allergeen wordt opgewekt op relevante immuunroutes zoals gemeten door cytokineniveaus in de huid van IFNγ (Th1-route), IL-13 (Th2-route), IL-9 (Th9-route), IL-17 (Th17-route) en IL- 22 (Th22-route).
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidmonsters zullen geanalyseerd worden door middel van immunohistochemie voor verschillende celtypes.
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 7
Huidmonsters zullen worden geanalyseerd door middel van immunohistochemie voor verschillende celtypes, waaronder verschillende T-cel subsets (CD4+ versus CD8+ en Foxp3+ subsets), dendritische cellen, natural killer-cellen, macrofagen, B-cellen en neutrofielen. Expressie van cytokine-mRNA's in deze monsters zal worden gebruikt om Th1 (interferon-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) en Th22 (IL-22) T-celactivatie te beoordelen.
Dag 2 en Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren