Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunreaktioner i kontaktdermatitpåverkad hud

18 juni 2018 uppdaterad av: Rockefeller University

Analys av immunreaktioner som uppstår vid administrering av lapptester och kontaktdermatitpåverkad hud

Denna studie hoppas kunna förbättra utredarnas förståelse för hur immunsystemet verkar vid allergisk kontaktdermatit. För att nå detta mål kommer normala frivilliga, som misstänks ha allergisk kontaktdermatit, att plåstertestas för de femton vanligaste allergenerna. Sedan kommer biopsier att tas av huden på de platser där det finns en positiv reaktion på allergenet. Dessutom kommer små biopsier att tas från ett område som fick ett plåster men inget allergen och ett område som inte fick ett plåster för att fungera som kontroller. I ett andra skede av studien kommer frivilliga att få plåster med det allergen som de visade ett allergiskt svar på. Fler biopsier kommer att tas under tre angivna tidpunkter. De biopsierade hudproverna kommer sedan att studeras i ett laboratorium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allergiskt kontakteksem är en term för en hudreaktion som uppstår vid exponering för specifika ämnen som kommer i kontakt med hud som är överkänslig (allergisk) mot ämnet. Dessa ämnen kallas "allergener". Några vanliga allergener är nickel, gummi, färgämnen, giftmurgröna, giftek och andra relaterade växter. Dessa allergener orsakar ingen hudreaktion hos de flesta individer, men för vissa, när huden väl blir känslig eller allergisk mot ämnet, kommer all exponering för det specifika allergenet att ge utslag som kan bestå av rodnad, svullnad och blåsor. Detta utslag kan bli värre med varje exponering för allergenet. Hudreaktionen är resultatet av två faser. I induktionsfasen sker initial exponering för allergenet. Kroppen känner igen allergenet som främmande och immunförsvaret, som är kroppens primära försvarslinje mot infektioner och annat som uppfattas som främmande för kroppen, sätter igång ett immunsvar mot kroppen själv. Under detta immunsvar aktiveras celler specifika för allergenet. I den andra fasen, framkallningsfasen, exponeras huden igen för allergenet och ett immunsvar uppstår, eftersom cellerna som är specifika för allergenet angriper huden, vilket leder till utslagen. För att diagnostisera allergisk kontaktdermatit kommer en läkare att diskutera de material som rör patientens hud på jobbet och hemma och utföra lapptester. I ett lapptest appliceras en mycket liten mängd av de misstänkta allergenerna på huden under en bestämd tid. Efter den angivna tiden kommer läkaren att avgöra om en reaktion har inträffat på de applicerade allergenerna. För närvarande är den huvudsakliga behandlingen för allergisk kontaktdermatit att undvika allergenet.

Denna studie hoppas kunna förbättra vår förståelse av hur immunsystemet verkar vid allergisk kontaktdermatit. För att nå detta mål kommer normala frivilliga, som misstänks ha allergisk kontaktdermatit, att plåstertestas för de femton vanligaste allergenerna. Sedan kommer biopsier att tas av huden på de platser där det finns en positiv reaktion på allergenet. Dessutom kommer små biopsier att tas från ett område som fick ett plåster men inget allergen och ett område som inte fick ett plåster för att fungera som kontroller. I ett andra skede av studien kommer frivilliga att få plåster med det allergen som de visade ett allergiskt svar på. Fler biopsier kommer att tas under tre angivna tidpunkter. De biopsierade hudproverna kommer sedan att studeras i ett laboratorium med metoder som immunhistokemi och mikroarrayanalys, vilket kommer att hjälpa till att definiera utvecklingen av immunreaktionen vid allergisk kontaktdermatit. Bakgrunden till studien är att bättre förstå hur immunsystemet aktiveras för att producera utslag av allergisk kontaktdermatit, så att behandlingar kan riktas mot cellerna som är involverade i aktiveringen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • The Rockefeller University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allergisk kontaktdermatit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller icke-gravid, icke ammande kvinna mellan 18 och 85 år
  • Kunna ge muntligt och skriftligt informerat samtycke
  • Måste ha ett negativt uringraviditetstest (för WOCBP).
  • Måste misstänkas av läkaren för att ha ACD (historia eller självrapportering av tecken på ACD definierat som eksemutslag med doftämnen, användning av icke-guld- eller silversmycken, användning av hårfärgningsmedel, kosmetika) och/eller en relevant födoämnesallergi (ett av allergenerna vi kommer att testa)

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som tar någon av följande systemiska eller topikala terapier inom 2 veckor efter inskrivningen: kortikosteroider, immunsuppressiva medel och/eller andra läkemedel som kan påverka studiens resultat

Historik av eller misstänkt yrkesallergi.

Försökspersoner som är ammande mödrar eller gravida

Hepatit A, B eller C (självrapporterad)

Försökspersoner som har aktiva lokaliserade eller systemiska medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle förhindra eller göra deras deltagande i studien osäkert

Försökspersoner som inte kan följa studieprocedurer, kommunicera effektivt, samarbeta med utredaren eller inte kan förstå studien

Försökspersoner som har behandlats med en undersökningsapparat eller läkemedel inom 30 dagar efter inskrivningen

HIV-positiv som fastställts av självrapporterad historia och/eller en HIV POCT vid screening

Historik, fysiska, sociala eller labbfynd som tyder på något medicinskt eller psykologiskt tillstånd som, enligt PI:s åsikt, skulle göra kandidaten olämplig för studien

Känd anafylaktisk reaktion på mat som testas i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svaret som framkallas av allergenet på relevanta immunvägar mätt med cytokinnivåer i huden av IFNγ (Th1-väg), IL-13 (Th2-väg), IL-9 (Th9-väg), IL-17 (Th17-väg) och IL- 22 (Th22 väg).
Tidsram: 5 veckor
Svaret som framkallas av allergenet på relevanta immunvägar mätt med cytokinnivåer i huden av IFNγ (Th1-väg), IL-13 (Th2-väg), IL-9 (Th9-väg), IL-17 (Th17-väg) och IL- 22 (Th22 väg).
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudprover kommer att analyseras med immunhistokemi för olika celltyper.
Tidsram: Dag 2 och dag 7
Hudprover kommer att analyseras med immunhistokemi för olika celltyper inklusive flera T-cellsundergrupper (CD4+ vs CD8+ och Foxp3+ undergrupper), dendritiska celler, naturliga mördarceller, makrofager, B-celler och neutrofiler. Uttryck av cytokin-mRNA i dessa prover kommer att användas för att bedöma Th1 (interferon-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) och Th22 (IL-22) T-cellaktivering.
Dag 2 och dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk kontaktdermatit

Kliniska prövningar på Patch tester

3
Prenumerera