Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunreakciók a kontakt dermatitisz által érintett bőrön

2018. június 18. frissítette: Rockefeller University

A tapasztesztek beadása során fellépő immunreakciók elemzése és a kontakt dermatitisz által érintett bőr

Ez a tanulmány azt reméli, hogy a kutatók jobban megértik, hogyan működik az immunrendszer allergiás kontakt dermatitisz esetén. E cél elérése érdekében az allergiás kontakt dermatitisz gyanújával rendelkező normál önkénteseket a tizenöt leggyakoribb allergénre tapasztesztre vetik. Ezután biopsziát vesznek a bőrről azokon a helyeken, ahol pozitív reakció van az allergénre. Ezenkívül kis biopsziát vesznek egy olyan területről, amelyen tapasz kapott, de nem allergén, és olyan területről, amelyen nem kapott tapaszt kontrollként. A vizsgálat második szakaszában az önkéntesek tapaszokat kapnak azzal az allergénnel, amelyre allergiás reakciót mutattak. Több biopsziát vesznek, három meghatározott időpontban. A biopsziás bőrmintákat ezután laboratóriumban tanulmányozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az allergiás kontakt dermatitisz olyan bőrreakciót jelent, amely az adott anyaggal szemben túlérzékeny (allergiás) bőrrel érintkezésbe kerülő, meghatározott anyagoknak való kitettség eredménye. Ezeket az anyagokat "allergéneknek" nevezik. Néhány gyakori allergének a nikkel, a gumi, a színezékek, a mérges borostyán, a mérges tölgy és más kapcsolódó növények. Ezek az allergének a legtöbb személynél nem okoznak bőrreakciót, de egyeseknél, ha a bőr érzékeny vagy allergiás lesz az anyagra, az adott allergénnel való érintkezés kiütést okoz, amely bőrpírból, duzzanatból és hólyagokból állhat. Ez a kiütés minden allergénnel való érintkezéssel súlyosbodhat. A bőrreakció két fázisból ered. Az indukciós fázisban az allergén kezdeti expozíciója következik be. A szervezet idegenként ismeri fel az allergént, és az immunrendszer, amely a szervezet elsődleges védelmi vonala a fertőzésekkel és más, a szervezet számára idegennek vélt dolgokkal szemben, immunválaszt hoz létre a szervezet ellen. Az immunválasz során az allergénre specifikus sejtek aktiválódnak. A második fázisban, az elicitációs fázisban a bőr ismét ki van téve az allergén hatásának, és immunválasz lép fel, mivel az allergénre specifikus sejtek megtámadják a bőrt, ami kiütéshez vezet. Az allergiás kontakt dermatitisz diagnosztizálása érdekében a klinikus megbeszéli azokat az anyagokat, amelyek a munkahelyen és otthon érintik a páciens bőrét, és tapaszteszteket végez. A tapasz teszt során a feltételezett allergének nagyon kis mennyiségét egy meghatározott ideig alkalmazzák a bőrön. A megadott idő elteltével a klinikus megállapítja, hogy az alkalmazott allergénekre nem reagált-e. Jelenleg az allergiás kontakt dermatitisz fő kezelése az allergén elkerülése.

Ez a tanulmány azt reméli, hogy jobban megértjük, hogyan működik az immunrendszer allergiás kontakt dermatitisz esetén. E cél elérése érdekében az allergiás kontakt dermatitisz gyanújával rendelkező normál önkénteseket a tizenöt leggyakoribb allergénre tapasztesztre vetik. Ezután biopsziát vesznek a bőrről azokon a helyeken, ahol pozitív reakció van az allergénre. Ezenkívül kis biopsziát vesznek egy olyan területről, amelyen tapasz kapott, de nem allergén, és olyan területről, amelyen nem kapott tapaszt kontrollként. A vizsgálat második szakaszában az önkéntesek tapaszokat kapnak azzal az allergénnel, amelyre allergiás reakciót mutattak. Több biopsziát vesznek, három meghatározott időpontban. A biopsziás bőrmintákat ezután laboratóriumban tanulmányozzák olyan módszerekkel, mint az immunhisztokémia és a microarray analízis, amelyek segítenek meghatározni az immunreakció előrehaladását allergiás kontakt dermatitiszben. A vizsgálat indoklása az, hogy jobban megértsük, hogyan aktiválódik az immunrendszer az allergiás kontakt dermatitisz okozta kiütések kiváltásához, hogy a kezelések megcélozhassák az aktiválásban részt vevő sejteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • The Rockefeller University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Allergiás kontakt dermatitis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 85 év közötti férfi vagy nem terhes, nem szoptató nő
  • Képes szóban és írásban tájékozott beleegyezést adni
  • Negatív vizelet terhességi tesztnek kell lennie (WOCBP-re).
  • A klinikusnak ACD-re kell gyanakodnia (az ACD jeleinek előzményei vagy önbejelentése, mint ekcémás kiütések kialakulása illatanyagokkal, nem arany vagy ezüst ékszerek használata, hajfesték, kozmetikumok használata) és/vagy releváns ételallergia. (az egyik allergén, amit tesztelni fogunk)

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akik a beiratkozást követő 2 héten belül a következő szisztémás vagy helyi terápiák bármelyikét szedik: kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok és/vagy bármely más olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét

Foglalkozási allergia előfordulása vagy annak gyanúja.

Szoptató anyák vagy terhesek

Hepatitis A, B vagy C (saját jelentésű)

Azok az alanyok, akiknek aktív lokalizált vagy szisztémás egészségügyi állapotai vannak, amelyek a vizsgáló véleménye szerint kizárják vagy nem biztonságossá teszik a vizsgálatban való részvételüket

Olyan alanyok, akik nem képesek megfelelni a vizsgálati eljárásoknak, nem képesek hatékonyan kommunikálni, együttműködni a vizsgálóval, vagy nem képesek megérteni a vizsgálatot

Azok az alanyok, akiket a beiratkozást követő 30 napon belül vizsgálóeszközzel vagy gyógyszerrel kezeltek

HIV-pozitív, amelyet a szűréskor bevallott anamnézis és/vagy HIV-POCT határoz meg

Történeti, fizikai, szociális vagy laboratóriumi leletek, amelyek olyan orvosi vagy pszichológiai állapotra utalnak, amely a PI véleménye szerint alkalmatlanná teszi a jelöltet a vizsgálatra

Ismert anafilaxiás reakció az ebben a vizsgálatban vizsgált élelmiszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az allergén által kiváltott válasz a releváns immunpályákon, az IFNγ (Th1 útvonal), IL-13 (Th2 útvonal), IL-9 (Th9 útvonal), IL-17 (Th17 útvonal) és IL- citokinszinttel mérve a bőrben. 22 (Th22 útvonal).
Időkeret: 5 hét
Az allergén által kiváltott válasz a releváns immunpályákon, az IFNγ (Th1 útvonal), IL-13 (Th2 útvonal), IL-9 (Th9 útvonal), IL-17 (Th17 útvonal) és IL- citokinszinttel mérve a bőrben. 22 (Th22 útvonal).
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrmintákat immunhisztokémiával elemzik különböző sejttípusokra.
Időkeret: 2. és 7. nap
A bőrmintákat immunhisztokémiával elemzik különböző sejttípusokra, köztük számos T-sejt-alcsoportra (CD4+ vs. CD8+ és Foxp3+), dendritikus sejtekre, természetes ölősejtekre, makrofágokra, B-sejtekre és neutrofilekre. A citokin mRNS-ek expressziója ezekben a mintákban a Th1 (interferon-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) és Th22 (IL-22) T-sejt-aktivációjának értékelésére szolgál.
2. és 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rockefeller University

Együttműködők

Washington University School of Medicine
Tel Aviv University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EGU-0757

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás kontakt dermatitis

Klinikai vizsgálatok a Patch tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel