Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní reakce na kůži zasaženou kontaktní dermatitidou

18. června 2018 aktualizováno: Rockefeller University

Analýza imunitních reakcí vyskytujících se po aplikaci náplastových testů a kontaktní dermatitidy postižené kůže

Tato studie doufá, že výzkumníkům zlepší pochopení toho, jak imunitní systém působí při alergické kontaktní dermatitidě. K dosažení tohoto cíle budou normální dobrovolníci, u kterých je podezření na alergickou kontaktní dermatitidu, náplastí testováni na patnáct nejčastějších alergenů. Poté budou odebrány biopsie kůže v místech, kde je pozitivní reakce na alergen. Malé biopsie budou také odebrány z oblasti, která obdržela náplast, ale bez alergenu, a oblasti, která nedostala náplast, aby sloužila jako kontrola. Ve druhé fázi studie dostanou dobrovolníci náplasti s alergenem, na který prokázali alergickou reakci. Bude odebráno více biopsií ve třech určených časových bodech. Vzorky kůže odebrané z biopsie budou poté studovány v laboratoři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alergická kontaktní dermatitida je označení pro kožní reakci vyplývající z expozice specifickým látkám, které přicházejí do kontaktu s pokožkou přecitlivělou (alergickou) na danou látku. Tyto látky se nazývají "alergeny". Některé běžné alergeny jsou nikl, kaučuk, barviva, jedovatý břečťan, jedovatý dub a další příbuzné rostliny. Tyto alergeny nezpůsobují u většiny jedinců kožní reakci, ale u některých, jakmile se kůže stane citlivou nebo alergickou na látku, jakákoliv expozice konkrétnímu alergenu vyvolá vyrážku, která se může skládat ze zarudnutí, otoku a puchýřů. Tato vyrážka se může zhoršovat s každou expozicí alergenu. Kožní reakce má dvě fáze. V indukční fázi dochází k počáteční expozici alergenu. Tělo rozpozná alergen jako cizí a imunitní systém, který je primární obrannou linií těla proti infekcím a dalším věcem, které jsou tělu vnímány jako cizorodé, zahájí imunitní odpověď proti tělu samotnému. Během této imunitní reakce se aktivují buňky specifické pro alergen. Ve druhé fázi, elicitační fázi, je kůže opět vystavena alergenu a dochází k imunitní reakci, protože buňky, které jsou specifické pro alergen, napadají kůži, což vede k vyrážce. Aby bylo možné diagnostikovat alergickou kontaktní dermatitidu, lékař prodiskutuje materiály, které se dotýkají pokožky pacienta v práci i doma, a provede náplastové testy. Při náplasťovém testu se na kůži aplikuje velmi malé množství podezřelých alergenů po stanovenou dobu. Po uplynutí této určené doby lékař určí, zda došlo k reakci na aplikované alergeny. V současné době je hlavní léčbou alergické kontaktní dermatitidy vyhýbání se alergenu.

Tato studie doufá, že zlepší naše chápání toho, jak imunitní systém působí při alergické kontaktní dermatitidě. K dosažení tohoto cíle budou normální dobrovolníci, u kterých je podezření na alergickou kontaktní dermatitidu, náplastí testováni na patnáct nejčastějších alergenů. Poté budou odebrány biopsie kůže v místech, kde je pozitivní reakce na alergen. Malé biopsie budou také odebrány z oblasti, která obdržela náplast, ale bez alergenu, a oblasti, která nedostala náplast, aby sloužila jako kontrola. Ve druhé fázi studie dostanou dobrovolníci náplasti s alergenem, na který prokázali alergickou reakci. Bude odebráno více biopsií ve třech určených časových bodech. Bioptické vzorky kůže pak budou studovány v laboratoři metodami, jako je imunohistochemie a mikročipová analýza, které pomohou definovat progresi imunitní reakce u alergické kontaktní dermatitidy. Důvodem pro tuto studii je lépe porozumět tomu, jak je imunitní systém aktivován, aby vyvolal vyrážku alergické kontaktní dermatitidy, aby se léčba mohla zaměřit na buňky, které se účastní aktivace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • The Rockefeller University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Alergická kontaktní dermatitida

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo netěhotná, nekojící žena ve věku 18 až 85 let
  • Schopnost dát ústní i písemný informovaný souhlas
  • Musí mít negativní těhotenský test z moči (na WOCBP).
  • Lékař musí mít podezření na ACD (anamnéza nebo vlastní hlášení příznaků ACD, jak je definováno jako vznik ekzémové vyrážky s vůněmi, používání jiných než zlatých nebo stříbrných šperků, používání barev na vlasy, kosmetiky) a/nebo relevantní potravinová alergie (jeden z alergenů, které budeme testovat)

Kritéria vyloučení:

Subjekty užívající kteroukoli z následujících systémových nebo lokálních terapií do 2 týdnů od zařazení: kortikosteroidy, imunosupresiva a/nebo jakékoli jiné léky, které mohou ovlivnit výsledek studie

Profesionální alergie v anamnéze nebo podezření na ně.

Subjekty, které jsou kojící matky nebo těhotné

Hepatitida A, B nebo C (sama hlášená)

Subjekty, které mají aktivní lokalizované nebo systémové zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejícího znemožnily nebo ohrozily jejich účast ve studii

Subjekty, které nejsou schopny dodržet studijní postupy, efektivně komunikovat, spolupracovat se zkoušejícím nebo nejsou schopny studii porozumět

Subjekty, které byly léčeny zkoumaným zařízením nebo lékem do 30 dnů od zařazení

HIV pozitivní, jak bylo zjištěno na základě vlastní anamnézy a/nebo HIV POCT při screeningu

Anamnéza, fyzické, sociální nebo laboratorní nálezy naznačující jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav, který by podle názoru PI způsobil, že kandidát není způsobilý pro studii

Známá anafylaktická reakce na potraviny testované v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď vyvolaná alergenem na relevantních imunitních drahách měřených hladinami cytokinů v kůži IFNy (dráha Th1), IL-13 (dráha Th2), IL-9 (dráha Th9), IL-17 (dráha Th17) a IL- 22 (cesta Th22).
Časové okno: 5 týdnů
Odpověď vyvolaná alergenem na relevantních imunitních drahách měřených hladinami cytokinů v kůži IFNy (dráha Th1), IL-13 (dráha Th2), IL-9 (dráha Th9), IL-17 (dráha Th17) a IL- 22 (cesta Th22).
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky kůže budou analyzovány imunohistochemicky na různé typy buněk.
Časové okno: Den 2 a Den 7
Vzorky kůže budou analyzovány imunohistochemicky na různé typy buněk, včetně několika podskupin T buněk (CD4+ vs CD8+ a Foxp3+ podskupiny), dendritických buněk, přirozených zabíječských buněk, makrofágů, B buněk a neutrofilů. Exprese cytokinových mRNA v těchto vzorcích bude použita k hodnocení aktivace Th1 (interferon-gama), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) a Th22 (IL-22) T buněk.
Den 2 a Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická kontaktní dermatitida

Klinické studie na Patch testy

3
Předplatit